Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analysis of Endocavitary Electrical Signal and Surface Electrocardiogram to Predict Ablation Outcome in Persistent Atrial Fibrillation (ASEPAF)

2. května 2019 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Analysis of the Endocavitary Electrical Signal and Surface Electrocardiogram to Determine Relevant Features for an Accurate Prediction of Ablation Outcome for Patients in Persistent Atrial Fibrillation

Background :

Despite recent progress in the management of patients with Atrial Fibrillation (AF), AF remains one of the main risk factor of stroke, heart failure and cardiovascular mortality in the world. AF is the most common cardiac arrhythmia, and its prevalence is expected to grow in the coming years.

Catheter ablation (CA) of AF can be successful in restoring and maintaining Sinus rhythm (SR) in patients with paroxysmal, and persistent AF. Haissaguerre et al. have shown that AF ablation of the heart by isolating the Pulmonary Vein is usually sufficient. However, when ablating persistent AF patients ablating pathological regions in the atria is also required. CA is still a challenging procedure, and reported success rate for persistent AF patients remains relatively low (around 60%). This procedure is associated with risks inherent to any invasive cardiac procedures.

A better identification of good responders would reduce the risks associated with ablation, especially for patients with low odds of favorable outcome, while also increasing the success rate of the procedure. It has been shown in the literature the long-term CA outcome can be predicted non-invasively by atrial fibrillatory wave (f-wave) amplitudes.

Hypothesis :

We assume that a morphological analysis of the f-waves on standard twelve ECG will allow for a better CA outcome prediction.

Objectives :

The aim of this study is to automatically analyse the morphology of the ECG signal before a CA procedure, extract relevant features for an accurate prediction of long-term CA outcome for patients in persistent AF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
        • CHRU Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with persistent AF, who underwent a CA procedure in the Nancy hospital between January 2011 and April 2017, will be included in this retrospective study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients for which clinical data, along with the ECG signals before and during the CA procedure are available,
  • Patients who underwent a first ablation procedure for persistent AF

Exclusion Criteria:

  • ECG data is not interpretable
  • Patients who underwent a second or umpteenth ablation procedure for persistent AF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients
Patients with persistent AF, who underwent a CA procedure in the Nancy hospital between January 2011 and April 2017, will be included in this retrospective study.
Data collection from medical file

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analysis of the f-waves on ECG
Časové okno: Through study completion, an average of 6 months
Through study completion, an average of 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PSS2018/ASEPAF-SELLAL/YB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Data collection

3
Předplatit