- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03989492
Ruolo del sistema nervoso simpatico nella rosacea
21 settembre 2025 aggiornato da: Kristen Metzler-Wilson
La rosacea è una comune malattia della pelle che provoca arrossamento e infiammazione del viso in circa 16 milioni di americani, da una causa sconosciuta.
Molti fattori scatenanti dei sintomi della rosacea sono fattori di stress che colpiscono la parte simpatica ("lotta o fuga") del sistema nervoso, e un recente studio pilota suggerisce che c'è una disfunzione simpatica nella rosacea.
Questo progetto andrà a beneficio di pazienti, medici e scienziati di base aumentando la nostra comprensione del coinvolgimento del sistema nervoso simpatico nei sintomi della rosacea al fine di sviluppare trattamenti migliori per i pazienti con rosacea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University of Kentucky
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Altrimenti maschi sani e femmine non gravide/non in allattamento con rosacea eritemato-teleangectastica da lieve a moderata, nonché soggetti di controllo sani di pari età.
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici, cardiovascolari, respiratori, metabolici, muscolari o altri disturbi dermatologici
- Storia attuale di abuso di alcol e/o droghe
- Allergie note o ipersensibilità a farmaci/farmaci utilizzati nel protocollo
- Fumo attuale o fumo regolare negli ultimi 2 anni
- Indice di massa corporea > 35 kg/m2
- Farmaci o integratori noti per influenzare le risposte neurali, cardiovascolari o muscolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Risposte autonomiche ai fattori di stress
Protocollo 1: matematica mentale ed esercizio di presa.
Protocollo 2: fattori di stress sistemici e stimolazione del recettore d'organo.
Protocollo 3: riscaldamento locale.
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Protocollo 1: l'attività del nervo simpatico cutaneo sarà misurata durante la matematica mentale e l'esercizio di presa.
Protocollo 2: le risposte degli organi terminali della pelle saranno misurate al basale e in risposta a fattori di stress sistemici e alla stimolazione dei recettori degli organi terminali.
Protocollo 3: le risposte degli organi e della pelle saranno misurate al basale e durante il riscaldamento locale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flusso sanguigno cutaneo
Lasso di tempo: Immediato (durante lo studio di un giorno). Questo studio consiste in un protocollo di un giorno, durante il quale viene misurato questo risultato.
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flussimetria laser Doppler
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Immediato (durante lo studio di un giorno). Questo studio consiste in un protocollo di un giorno, durante il quale viene misurato questo risultato.
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Attività del nervo simpatico cutaneo
Lasso di tempo: Immediato (durante lo studio di un giorno). Questo studio consiste in un protocollo di un giorno, durante il quale viene misurato questo risultato.
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microneurografia
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Immediato (durante lo studio di un giorno). Questo studio consiste in un protocollo di un giorno, durante il quale viene misurato questo risultato.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristen Metzler-Wilson, PT, PhD, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
6 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
6 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 95771
- 1R15AR069912-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .