Role sympatického nervového systému u růžovky
31. října 2023 aktualizováno: Kristen Metzler-Wilson, Indiana University
Rosacea je běžná kožní porucha, která způsobuje zarudnutí a zánět obličeje u asi 16 milionů Američanů z neznámé příčiny.
Mnoho spouštěčů příznaků růžovky jsou stresory, které ovlivňují sympatickou ("bojuj nebo uteč") část nervového systému a nedávná pilotní studie naznačuje, že u rosacey existuje sympatická dysfunkce.
Tento projekt bude přínosem pro pacienty, lékaře a základní vědce tím, že rozšíří naše chápání zapojení sympatického nervového systému do příznaků růžovky, aby bylo možné vyvinout lepší léčbu pro pacienty s růžovkou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kristen Metzler-Wilson, PT, PhD
- Telefonní číslo: 317-278-1871
- E-mail: dptlab@iupui.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thad Wilson, PhD
- E-mail: thad.wilson@uky.edu
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- Indiana University
-
Kontakt:
- Kristen Metzler-Wilson, PT, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jinak zdraví muži a netěhotné/nekojící ženy s mírnou až středně závažnou erytematotelangiektaktickou rosaceou, stejně jako zdravé kontrolní subjekty stejného věku a pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické, kardiovaskulární, respirační, metabolické, svalové nebo jiné dermatologické poruchy
- Současná historie zneužívání alkoholu a/nebo drog
- Známé alergie nebo přecitlivělost na léky/léky, které se používají v protokolu
- Současné kouření nebo pravidelné kouření za poslední 2 roky
- Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
- Léky nebo doplňky, o kterých je známo, že ovlivňují nervové, kardiovaskulární nebo svalové reakce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Autonomní reakce na stresory
Protokol 1: mentální matematika a cvičení hmatů.
Protokol 2: systémové stresory a stimulace receptorů koncových orgánů.
Protokol 3: lokální vytápění.
|
Protokol 1: aktivita kožního sympatického nervu bude měřena během mentální matematiky a cvičení hmatů.
Protokol 2: Odezvy koncových orgánů kůže budou měřeny na počátku studie a jako reakce na systémové stresory a stimulaci receptorů koncových orgánů.
Protokol 3: Odezvy kožních koncových orgánů budou měřeny na začátku a během lokálního zahřívání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prokrvení kůže
Časové okno: Okamžitě (během jednodenního studia). Tato studie sestává z jednodenního protokolu, během kterého se měří tento výsledek.
|
laserová dopplerovská flowmetrie
|
Okamžitě (během jednodenního studia). Tato studie sestává z jednodenního protokolu, během kterého se měří tento výsledek.
|
|
Aktivita kožních sympatických nervů
Časové okno: Okamžitě (během jednodenního studia). Tato studie sestává z jednodenního protokolu, během kterého se měří tento výsledek.
|
mikroneurografie
|
Okamžitě (během jednodenního studia). Tato studie sestává z jednodenního protokolu, během kterého se měří tento výsledek.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen Metzler-Wilson, PT, PhD, Indiana University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R15AR069912-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .