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Rolle des sympathischen Nervensystems bei Rosacea

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Kristen Metzler-Wilson, Indiana University
Rosacea ist eine häufige Hauterkrankung, die bei etwa 16 Millionen Amerikanern aus unbekannter Ursache Gesichtsrötungen und -entzündungen verursacht. Viele Auslöser von Rosacea-Symptomen sind Stressoren, die den sympathischen ("Kampf oder Flucht") Teil des Nervensystems beeinflussen, und eine kürzlich durchgeführte Pilotstudie legt nahe, dass bei Rosacea eine sympathische Dysfunktion vorliegt. Dieses Projekt wird Patienten, Ärzten und Grundlagenwissenschaftlern zugutekommen, indem es unser Verständnis der Beteiligung des sympathischen Nervensystems an Rosacea-Symptomen erweitert, um verbesserte Behandlungen für Patienten mit Rosacea zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kristen Metzler-Wilson, PT, PhD
  • Telefonnummer: 317-278-1871
  • E-Mail: dptlab@iupui.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Kristen Metzler-Wilson, PT, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ansonsten gesunde Männer und nicht schwangere/nicht stillende Frauen mit leichter bis mittelschwerer erythematotelelangiektaktischer Rosazea sowie alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen.

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische, kardiovaskuläre, respiratorische, metabolische, muskuläre oder andere dermatologische Erkrankungen
  • Aktuelle Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
  • Bekannte Allergien oder Überempfindlichkeiten gegenüber Medikamenten/Arzneimitteln, die im Protokoll verwendet werden
  • Derzeitiges Rauchen oder regelmäßiges Rauchen innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Body-Mass-Index > 35 kg/m2
  • Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel, von denen bekannt ist, dass sie neuronale, kardiovaskuläre oder muskuläre Reaktionen beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Autonome Reaktionen auf Stressoren
Protokoll 1: Kopfrechnen und Handgriffübung. Protokoll 2: Systemische Stressoren und Endorganrezeptorstimulation. Protokoll 3: Nahwärme.
Sonstiges: systemische und lokale Stressoren
Protokoll 1: Die Aktivität des sympathischen Hautnervs wird während Kopfrechnen und Handgriffübungen gemessen. Protokoll 2: Die Reaktionen der Hautendorgane werden zu Studienbeginn und als Reaktion auf systemische Stressoren und Endorganrezeptorstimulation gemessen. Protokoll 3: Reaktionen der Hautendorgane werden zu Studienbeginn und während der lokalen Erwärmung gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchblutung der Haut
Zeitfenster: Sofort (während des eintägigen Studiums). Diese Studie besteht aus einem eintägigen Protokoll, während dessen dieses Ergebnis gemessen wird.
Laser-Doppler-Flowmetrie
Sofort (während des eintägigen Studiums). Diese Studie besteht aus einem eintägigen Protokoll, während dessen dieses Ergebnis gemessen wird.
Sympathische Nervenaktivität der Haut
Zeitfenster: Sofort (während des eintägigen Studiums). Diese Studie besteht aus einem eintägigen Protokoll, während dessen dieses Ergebnis gemessen wird.
Mikroneurographie
Sofort (während des eintägigen Studiums). Diese Studie besteht aus einem eintägigen Protokoll, während dessen dieses Ergebnis gemessen wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Marian University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristen Metzler-Wilson, PT, PhD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R15AR069912-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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