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MUltiple Sclerosis : T Cell / B Cell Exploration (MUST-BE)

1 dicembre 2021 aggiornato da: Rennes University Hospital

T Cell/B Cell Collaboration in Multiple Sclerosis: Exploring an Intimate Relationship

This study, an ancillary to ABCD-SEP (NCT03744351), will be interested in more precisely characterizing circulating and infiltrating TH cells in Multiple Sclerosis whether at the transcriptomic level or at the functional level.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory demyelinating disease of the Central Nervous System (CNS) affecting mostly young adults between 20 and 40 years of age. This disease is the leading cause of non-traumatic disability in young adults.

MS has long been considered a predominantly T-cell mediated disease. However, the remarkable efficacy of anti-CD20 monoclonal antibodies in this disease has demonstrated the major role of B-cell in the pathophysiology of this disease.

The B-cell have many functions: these cells are indeed able to secrete cytokines (pro and anti inflammatory), to present antigens to T lymphocytes, but also to differentiate into plasmocytic cells and thus to secrete immunoglobulins. Several studies have shown that B-cell in patients with MS secrete significantly more pro-inflammatory cytokines (GM-CSF, IL-6, TNFα). In addition, infiltrates and tertiary lymphoid structures have been found in the meninges of patients with MS, particularly in progressive forms of the disease. It seems clear to this day that these cells are strongly involved in the development of MS. Despite the many advances made recently in understanding the role of B-cell in the pathophysiology of MS, the precise involvement of plasma cells and their functions at different stages of the disease remains unclear.

Folluclar helper T cells (TFH) play a crucial role in lymphocyte B differentiation. These cells are located within the germinal centers in the secondary lymphoid organs, and their memory compartment also circulates in the blood. Several circulating TFH subpopulations have recently been defined, with different "helping" capacities.

This study, an ancillary to ABCD-SEP (NCT03744351), will be interested in more precisely characterizing circulating and infiltrating TH cells in Multiple Sclerosis whether at the transcriptomic level or at the functional level.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rennes, Francia, 35033
        • Rennes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The population concerned is the same as the one participating in the ABCD-SEP study.

These patients gave their consent for the remaining biological samples to be used for ulterior research

Descrizione

Inclusion Criteria:

Regarding MS patients (remitting or progressive untreated):

  • Adult (age greater than or equal to 18 years) of both sexes;
  • MS fulfilling the criteria of McDonald 2017;
  • Remittent or progressive form;
  • No immunomodulatory or immunosuppressive therapy for at least 3 months;
  • Free, informed and written consent signed by the patient.

Regarding Clinically Isolated Syndrome:

  • Adult (age greater than or equal to 18 years) of both sexes;
  • Clinically isolated syndrome suggestive of MS (at least two typical lesions in two different locations);
  • Patient receiving a Lumbar Puncture (PL) for diagnostic purposes;
  • No immunomodulatory or immunosuppressive therapy for at least 3 months;
  • Free, informed and written consent signed by the patient.

Regarding non-MS patients with neurological inflammatory disease:

  • Adult (age greater than or equal to 18 years) of both sexes;
  • Patient with non-MS neurological inflammatory disease (examples: meningitis, neurolupus, neurosarcoidosis...);
  • Patients with PL for diagnostic or surveillance purposes;
  • No immunomodulatory or immunosuppressive therapy for at least 3 months;
  • Free, informed and written consent signed by the patient.

Regarding healthy volunteers:

  • Adult (age greater than or equal to 18 years) of both sexes;
  • Free, informed and written consent signed by the volunteer.

Exclusion Criteria:

Regarding all patients:

  • Pregnancy;
  • Breastfeeding;
  • Treatment with corticotherapy in the last month;
  • Patient not affiliated to health insurance;
  • Persons major subject to legal protection (safeguard of justice, guardianship, tutorship), persons deprived of their liberty.

Regarding healthy volunteers:

  • Pregnancy;
  • Breastfeeding;
  • Not affiliated to social security;
  • Persons major subject to legal protection (safeguard of justice, guardianship, tutorship), persons deprived of their liberty.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To compare the transcriptome profile of infiltrating TFH cells from CIS patients to non-MS patients with neurological inflammatory diseases
Lasso di tempo: At inclusion
Comparison of each gene expression of infiltrating TFH cells from CIS patients to those of non-MS patients with neurological inflammatory diseases by RNAsequencing
At inclusion

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To compare the transcriptome profile of infiltrating TFH cells from CIS patients to healthy volunteers.
Lasso di tempo: At inclusion
Comparison of each gene expression of infiltrating TFH cells from CIS patients to those of healthy volunteers (HV) by RNAsequencing
At inclusion
To compare the B cell differentiation helping abilities of TFH cells from MS patients to those of HV
Lasso di tempo: At inclusion
Analysis of B cell phenotype after 7 days of in vitro coculture assays and comparison of the frequencies between MS patients and HV
At inclusion
To compare the migration abilities of TFH cells from MS patients to those of HV
Lasso di tempo: At inclusion
Analysis of the rate, number and phenotype of migrating TFH cells after 12 to 24 hours using an in vitro model of Blood Brain Barrier in MS patients compared to HV
At inclusion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laure Michel, Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

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