Metodo e tempi ottimali per fornire informazioni sull'anestesia epidurale e spinale per Primipares
Metodo e tempistica ottimali per fornire informazioni sull'anestesia epidurale e spinale per le primipare: uno studio qualitativo di controllo randomizzato
Le donne incinte possono dare alla luce il loro bambino sia per via vaginale che per taglio cesareo (quest'ultimo può essere programmato o necessario durante un'emergenza). Tra le opzioni antidolorifiche per il parto vaginale, possono scegliere di ricevere l'analgesia epidurale. In caso di taglio cesareo, le tre opzioni anestetiche sono l'anestesia epidurale, spinale o generale.
L'attuale standard di cura irlandese per la fornitura di informazioni e consenso per l'anestesia epidurale e spinale prevede una consultazione con gli anestesisti su richiesta delle future mamme, poco prima della procedura. L'uniformità delle informazioni fornite con questo metodo è oggetto di discussione. Inoltre, vi è una mancanza di consenso sulla tempistica e sull'impostazione migliori per informare i pazienti.
Con l'obiettivo di standardizzare la fornitura di informazioni sull'anestesia epidurale e spinale, il dipartimento di anestesia dell'ospedale universitario di Sligo ha creato un video informativo su tali procedure, in cui vengono spiegati in dettaglio tutti i benefici e le possibili complicanze.
Questo video può essere mostrato alle future mamme durante le lezioni prenatali o nella fase iniziale del travaglio, non appena si presentano al reparto travaglio.
È importante sottolineare che questo video non ha lo scopo di promuovere l'uso del catetere epidurale, piuttosto di fornire alle future mamme tutte le informazioni sulla tecnica, i benefici, gli effetti collaterali e le possibili complicanze della procedura.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare se questo video informativo è efficace nel migliorare la fiducia e la soddisfazione del paziente riguardo a queste opzioni antidolorifiche e qual è il momento ottimale per mostrare il video. La nostra ipotesi è che, rispetto al gruppo di controllo, le donne che guardano il video informativo si sentiranno più sicure nella scelta di ricevere o meno queste opzioni antidolorifiche e quindi vivranno un'esperienza di parto più positiva.
Questo studio è uno studio di controllo randomizzato. La randomizzazione produrrà 4 gruppi in totale. A seconda dell'allocazione del gruppo, alle partecipanti può essere mostrato o meno il video informativo in relazione all'anestesia spinale/epidurale nelle varie fasi (classi prenatali o al momento del loro arrivo in sala parto). Il gruppo di controllo riceverà il solito standard di cura irlandese.
Dopo il parto, i pazienti saranno intervistati con un questionario che esplorerà:
- La loro soddisfazione per le informazioni fornite in relazione all'anestesia epidurale/spinale;
- La loro fiducia nella scelta di ricevere/non ricevere queste opzioni antidolorifiche;
- La loro capacità di ricordare le informazioni fornite su queste opzioni antidolorifiche.
Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio che mira a migliorare il senso di fiducia e soddisfazione delle partorienti in relazione alle informazioni fornite sull'anestesia epidurale e spinale. Se i pazienti trovano questo mezzo di informazione vantaggioso per la loro cura e la loro esperienza complessiva, c'è il potenziale per la distribuzione a livello nazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primipare che frequentano il reparto travaglio nella fase iniziale del travaglio
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a partecipare
- Fase avanzata del travaglio (come valutato clinicamente dalle ostetriche)
- Sofferenza del paziente (valutata clinicamente da ostetriche e anestesisti)
- Morte intrauterina
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti impossibilitati a fornire il consenso
- Non anglofoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun video
Questi pazienti non vedranno il video educativo sull'analgesia epidurale/spinale e riceveranno il consueto standard di cura irlandese.
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Sperimentale: Video prenatale
Queste pazienti vedranno il video educativo sull'analgesia epidurale/spinale solo durante i corsi prenatali.
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Video educativo di dieci minuti sui benefici e gli effetti collaterali dell'analgesia epidurale/spinale (collegamento video di esempio: https://youtu.be/jAhoKhvcbP4).
Il video informativo sarà amministrato da co-investigatori, che sono anestesisti.
Il video verrà proiettato su un iPad istituzionale che verrà accuratamente disinfettato dai co-investigatori prima e dopo ogni utilizzo.
I co-investigatori riceveranno una formazione sul processo di disinfezione e ogni disinfezione sarà documentata su un registro, datato e firmato dai co-investigatori.
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Sperimentale: Video del lavoro
Queste pazienti vedranno il video educazionale sull'analgesia epidurale/spinale solo all'inizio del travaglio.
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Video educativo di dieci minuti sui benefici e gli effetti collaterali dell'analgesia epidurale/spinale (collegamento video di esempio: https://youtu.be/jAhoKhvcbP4).
Il video informativo sarà amministrato da co-investigatori, che sono anestesisti.
Il video verrà proiettato su un iPad istituzionale che verrà accuratamente disinfettato dai co-investigatori prima e dopo ogni utilizzo.
I co-investigatori riceveranno una formazione sul processo di disinfezione e ogni disinfezione sarà documentata su un registro, datato e firmato dai co-investigatori.
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Sperimentale: Video due volte
Queste pazienti vedranno il video educativo sull'analgesia epidurale/spinale due volte (durante le lezioni prenatali e all'inizio del travaglio).
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Video educativo di dieci minuti sui benefici e gli effetti collaterali dell'analgesia epidurale/spinale (collegamento video di esempio: https://youtu.be/jAhoKhvcbP4).
Il video informativo sarà amministrato da co-investigatori, che sono anestesisti.
Il video verrà proiettato su un iPad istituzionale che verrà accuratamente disinfettato dai co-investigatori prima e dopo ogni utilizzo.
I co-investigatori riceveranno una formazione sul processo di disinfezione e ogni disinfezione sarà documentata su un registro, datato e firmato dai co-investigatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente attraverso questionario di indagine.
Lasso di tempo: 48 ore dopo la consegna
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La soddisfazione delle donne per le informazioni ricevute in relazione all'anestesia epidurale/spinale sarà valutata con un questionario sviluppato con l'aiuto di un Consulente Psichiatra.
Questo questionario sarà somministrato 48 ore dopo la consegna.
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48 ore dopo la consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fiducia del paziente attraverso questionario di indagine.
Lasso di tempo: 48 ore dopo la consegna
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Il grado di fiducia delle donne nella scelta di ricevere o meno l'epidurale/spinale come opzione antidolorifica sarà valutato con un questionario sviluppato con l'aiuto di un Consulente Psichiatra.
Questo questionario sarà somministrato 48 ore dopo la consegna.
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48 ore dopo la consegna
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Ricordo del paziente attraverso questionario di indagine.
Lasso di tempo: 48 ore dopo la consegna
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Il grado di memoria delle donne sulle informazioni ricevute sull'anestesia epidurale/spinale sarà valutato con un questionario sviluppato con l'aiuto di un Consulente Psichiatra.
Questo questionario sarà somministrato 48 ore dopo la consegna.
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48 ore dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 786
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