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sFlt1: a Biomarker of Organ Dysfunction in Critically-ill Patients With COVID-19? (COVIDsFlt1)

31 marzo 2021 aggiornato da: CHU de Reims
Short description of the protocol intended for the lay public. Include a brief statement of the study hypothesis (Limit : 5000 characters) The management of critically-ill patients with organ failure due to COVID-19 represents a major healthcare burden. While endothelial inflammation has been reported in these patients, the pathophysiological mechanisms remain incompletely elucidated.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Extended description of the protocol, including more technical information (as compared to the Brief Summary) if desired. Do not include the entire protocol; do not duplicate information recorded in other data elements, such as eligibility criteria or outcome measures. (Limit : 32 000 characters)

The soluble fms-like tyrosine kinase 1 (SFlt1) is the soluble form of VEGF-A receptor 1 (VEGFR1). By linking VEGF-A with a high affinity, sFlt1 blocks the VEGF-A / VEFR1 axis and impairs endothelial homeostasis. Its production increases during inflammation. We hypothesize that sFlt1 is upregulated and correlates with endothelial dysfunction and outcomes in critically-ill patients with COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • CHU Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All adult patients with COVID-19 hospitalized in University Hospital of Reims

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient with documented COVID-19 (positive PCR)
  • Hospitalized in University Hospital of Reims
  • Patient or family who have previously consented

Exclusion Criteria:

  • Patient <18 yo
  • Patient not insured under the French social security

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
patients with COVID-19 infection
Altro: measurement of circulating sFlt1 concentration
blood circulating sFlt1 concentration will be determined

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Association between concentration of circulating sFlt1 and use of vasopressor
Lasso di tempo: 14 days
14 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO20043*

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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