- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04432961
Analisi dell'elaborazione del linguaggio naturale (PNL) delle note a testo libero per indagare sul coronavirus (COVID-19)
Uno studio di database e analisi di note cliniche a testo libero e dati strutturati per indagare sulle associazioni fenotipiche con gli esiti nei pazienti con COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti ricoverati negli ospedali universitari di Cambridge (CUH) con COVID-19 sono stati sottoposti a documentazione clinica di routine e indagini e test specifici per COVID-19. Il percorso per questi pazienti va dalle misure di supporto in reparto al deterioramento che richiede il ricovero in unità di terapia intensiva (ITU) e il supporto ventilatorio. I pazienti sono anche a rischio di sviluppare complicanze come lesioni renali acute e tromboembolia. L'identificazione dei fattori di rischio per questi e altri esiti, come la necessità di ventilazione, rimane una sfida e la revisione dei dati clinici per questi pazienti è fondamentale per comprendere la relazione tra le caratteristiche del paziente e gli esiti.
Ci sono dati disponibili in campi strutturati nell'EHR, tuttavia, questo a volte è incompleto e impreciso. Una valutazione delle note cliniche a testo libero offre l'opportunità di colmare le lacune e fornire un set di dati molto più ricco per la valutazione. Abbiamo in programma di utilizzare l'elaborazione del linguaggio naturale (NLP) (un campo dell'apprendimento automatico che consente ai computer di analizzare il linguaggio umano) per rivedere i riepiloghi delle dimissioni dei pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19 e convertire i dati di testo libero in dati strutturati per l'analisi.
Le tecniche di PNL sviluppate dal team del dott. Collier includono metodi per la codifica di testi liberi in SNOMED CT e altre ontologie biomediche. Questi metodi, basati sull'apprendimento automatico statistico da testi con annotazioni umane, sono stati confrontati per testi scientifici e social media. In questo progetto intendiamo adattare queste tecniche per le cartelle dei pazienti. Le tecniche richiederanno un numero di record di pazienti con annotazioni umane per adattarsi. L'output della PNL sarà combinato con i dati strutturati dell'EHR e sottoposto ad analisi statistica per identificare i tassi di complicanze nei pazienti con COVID-19 e i fattori di rischio associati a questi. Ciò può aiutare a guidare le decisioni di gestione mediante un intervento precoce per prevenire esiti negativi in questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cambridge, Regno Unito
- Cambridge University NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina
- Fascia d'età: dai 18 ai 100 anni
- Pazienti ricoverati negli ospedali dell'Università di Cambridge con COVID-19 confermato sui test di laboratorio
Criteri di esclusione:
Bambini e pazienti con test COVID negativo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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database di ricerca di record EHR di pazienti COVID-19 elaborati utilizzando strumenti NLP per il riconoscimento di entità denominate e il collegamento adattato ai dati CUH EMR per identificare le variabili di interesse
Lasso di tempo: 1 anno
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La nostra ipotesi generale è che i dati estratti dalla PNL dal riepilogo della dimissione a testo libero possano essere combinati con i dati strutturati dell'EMR per ottenere informazioni sullo sviluppo delle complicazioni.
Saranno inclusi pazienti con malattia grave che richiede il ricovero in UTI e malattia non grave gestita in un reparto di degenza.
Le variabili di interesse includeranno le caratteristiche del paziente e le informazioni specifiche relative all'incontro, tra cui la durata della degenza e le indagini di base (ad esempio, esami del sangue) e gli interventi ricevuti
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Una serie di linee guida per l'annotazione per produrre dati etichettati da esperti umani (oro) per un sottoinsieme dell'EHR
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Un confronto tra l'output della PNL e i termini nell'elenco dei problemi strutturati per identificare i termini mancanti nell'elenco dei problemi strutturati
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A095625
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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