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Analisi dell'elaborazione del linguaggio naturale (PNL) delle note a testo libero per indagare sul coronavirus (COVID-19)

22 luglio 2021 aggiornato da: Dr Sapna Trivedi, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Uno studio di database e analisi di note cliniche a testo libero e dati strutturati per indagare sulle associazioni fenotipiche con gli esiti nei pazienti con COVID-19

Uno studio di coorte retrospettivo che indaga le note cliniche utilizzando l'elaborazione del linguaggio naturale in combinazione con i dati strutturati dell'Electronic Health Record (EHR) per creare un database per l'analisi per identificare le caratteristiche associate ai risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti ricoverati negli ospedali universitari di Cambridge (CUH) con COVID-19 sono stati sottoposti a documentazione clinica di routine e indagini e test specifici per COVID-19. Il percorso per questi pazienti va dalle misure di supporto in reparto al deterioramento che richiede il ricovero in unità di terapia intensiva (ITU) e il supporto ventilatorio. I pazienti sono anche a rischio di sviluppare complicanze come lesioni renali acute e tromboembolia. L'identificazione dei fattori di rischio per questi e altri esiti, come la necessità di ventilazione, rimane una sfida e la revisione dei dati clinici per questi pazienti è fondamentale per comprendere la relazione tra le caratteristiche del paziente e gli esiti.

Ci sono dati disponibili in campi strutturati nell'EHR, tuttavia, questo a volte è incompleto e impreciso. Una valutazione delle note cliniche a testo libero offre l'opportunità di colmare le lacune e fornire un set di dati molto più ricco per la valutazione. Abbiamo in programma di utilizzare l'elaborazione del linguaggio naturale (NLP) (un campo dell'apprendimento automatico che consente ai computer di analizzare il linguaggio umano) per rivedere i riepiloghi delle dimissioni dei pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19 e convertire i dati di testo libero in dati strutturati per l'analisi.

Le tecniche di PNL sviluppate dal team del dott. Collier includono metodi per la codifica di testi liberi in SNOMED CT e altre ontologie biomediche. Questi metodi, basati sull'apprendimento automatico statistico da testi con annotazioni umane, sono stati confrontati per testi scientifici e social media. In questo progetto intendiamo adattare queste tecniche per le cartelle dei pazienti. Le tecniche richiederanno un numero di record di pazienti con annotazioni umane per adattarsi. L'output della PNL sarà combinato con i dati strutturati dell'EHR e sottoposto ad analisi statistica per identificare i tassi di complicanze nei pazienti con COVID-19 e i fattori di rischio associati a questi. Ciò può aiutare a guidare le decisioni di gestione mediante un intervento precoce per prevenire esiti negativi in ​​questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cambridge, Regno Unito
        • Cambridge University NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati al Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust con COVID-19 confermato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio e femmina
  • Fascia d'età: dai 18 ai 100 anni
  • Pazienti ricoverati negli ospedali dell'Università di Cambridge con COVID-19 confermato sui test di laboratorio

Criteri di esclusione:

Bambini e pazienti con test COVID negativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
database di ricerca di record EHR di pazienti COVID-19 elaborati utilizzando strumenti NLP per il riconoscimento di entità denominate e il collegamento adattato ai dati CUH EMR per identificare le variabili di interesse
Lasso di tempo: 1 anno
La nostra ipotesi generale è che i dati estratti dalla PNL dal riepilogo della dimissione a testo libero possano essere combinati con i dati strutturati dell'EMR per ottenere informazioni sullo sviluppo delle complicazioni. Saranno inclusi pazienti con malattia grave che richiede il ricovero in UTI e malattia non grave gestita in un reparto di degenza. Le variabili di interesse includeranno le caratteristiche del paziente e le informazioni specifiche relative all'incontro, tra cui la durata della degenza e le indagini di base (ad esempio, esami del sangue) e gli interventi ricevuti
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una serie di linee guida per l'annotazione per produrre dati etichettati da esperti umani (oro) per un sottoinsieme dell'EHR
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Un confronto tra l'output della PNL e i termini nell'elenco dei problemi strutturati per identificare i termini mancanti nell'elenco dei problemi strutturati
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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