Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Természetes nyelvi feldolgozás (NLP) A koronavírus (COVID-19) kivizsgálására szolgáló szabad szöveges megjegyzések elemzése

2021. július 22. frissítette: Dr Sapna Trivedi, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Adatbázis- és analitikai tanulmány szabad szövegű klinikai megjegyzésekről és strukturált adatokról a COVID-19-ben szenvedő betegek fenotípus-asszociációinak és kimenetelének vizsgálatára

Egy retrospektív kohorsz-tanulmány, amely a klinikai feljegyzéseket a Natural Language Processing és az Electronic Health Record (EHR) strukturált adataival kombinálva vizsgálja annak érdekében, hogy adatbázist hozzon létre az elemzések számára az eredményekhez kapcsolódó jellemzők azonosítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Cambridge Egyetemi Kórházakba (CUH) COVID-19-vel felvett betegek rutinszerű klinikai dokumentáción, valamint speciális kivizsgáláson és tesztelésen estek át a COVID-19 miatt. Ezeknek a betegeknek az útja az osztályon végzett támogató intézkedésektől az intenzív terápiás osztályon (ITU) történő felvételt és lélegeztetési támogatást igénylő állapotromlásig terjed. A betegeknél fennáll a szövődmények, például az akut vesekárosodás és a tromboembólia kialakulásának kockázata is. Továbbra is kihívást jelent ezen és más kimenetelek kockázati tényezőinek azonosítása, mint például a lélegeztetés követelménye, és az ezekre a betegekre vonatkozó klinikai adatok áttekintése kritikus fontosságú a betegek jellemzői és az eredmények közötti kapcsolat megértésében.

Az EHR-ben strukturált mezőkben állnak rendelkezésre adatok, ezek azonban esetenként hiányosak és pontatlanok. A szabad szövegű klinikai jegyzetek értékelése lehetőséget ad a hiányosságok pótlására, és sokkal gazdagabb adatkészletet biztosít az értékeléshez. Azt tervezzük, hogy a Natural Language Processing (NLP) (a gépi tanulás egyik területe, amely lehetővé teszi az emberi nyelv elemzését) használatát a COVID-19 miatt kórházba került betegek elbocsátási összefoglalóinak áttekintésére, és a szabad szöveges adatok strukturált adatokká konvertálására elemzés céljából.

A Dr. Collier csapata által kifejlesztett NLP technikák magukban foglalják a szabad szövegek SNOMED CT-be és más orvosbiológiai ontológiákra való kódolására szolgáló módszereket. Ezeket a módszereket, amelyek az emberi kommentárokkal ellátott szövegekből származó statisztikai gépi tanuláson alapulnak, összehasonlították a tudományos szövegekkel és a közösségi médiával. Ebben a projektben ezeket a technikákat kívánjuk adaptálni a betegek nyilvántartására. A technikák alkalmazkodása érdekében számos, humán megjegyzésekkel ellátott betegrekordra lesz szükség. Az NLP-kimenetet kombinálják az EHR strukturált adataival, és statisztikai elemzésnek vetik alá a COVID-19-ben szenvedő betegek szövődményeinek arányát és az ezekhez kapcsolódó kockázati tényezőket. Ez segíthet a vezetői döntések meghozatalában a korábbi beavatkozással, hogy megelőzze ezeknél a betegeknél a rossz eredményeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust szervezetébe felvett betegek COVID-19 fertőzéssel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő
  • Korhatár: 18-100 év
  • A Cambridge-i Egyetemi Kórházakba felvett betegek laboratóriumi vizsgálaton megerősítették a COVID-19 fertőzést

Kizárási kritériumok:

Gyermekek és negatív COVID-teszttel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kutatási adatbázis a COVID-19-betegek EHR-rekordjairól, amelyeket NLP-eszközökkel dolgoztak fel a megnevezett entitások felismerésére és a CUH EMR-adatokhoz igazított összekapcsolására az érdeklődésre számot tartó változók azonosítása érdekében
Időkeret: 1 év
Átfogó hipotézisünk az, hogy a szabad szövegű mentesítési összefoglalóból az NLP-vel kinyert adatok kombinálhatók az EMR strukturált adataival, hogy betekintést nyerjenek a szövődmények kialakulásába. Az ITU felvételét igénylő súlyos betegségben szenvedő és a fekvőbeteg osztályon kezelt nem súlyos betegségben szenvedő betegek is beletartoznak. Az érdeklődésre számot tartó változók magukban foglalják a páciens jellemzőit és a konkrét találkozással kapcsolatos információkat, beleértve a tartózkodás időtartamát és az alapvizsgálatokat (pl. vérvizsgálatok) és a kapott beavatkozásokat
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annotációs irányelvek készlete az emberi szakértő (arany) címkével ellátott adatok előállításához az EHR egy részhalmazához
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Az NLP-kimenet összehasonlítása a strukturált problémalista kifejezéseivel a strukturált problémalista hiányzó kifejezéseinek azonosítása érdekében
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

3
Iratkozz fel