- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04432961
Analyse du traitement du langage naturel (NLP) des notes en texte libre pour enquêter sur le coronavirus (COVID-19)
Une étude de base de données et d'analyse de notes cliniques en texte libre et de données structurées pour enquêter sur les associations de phénotypes avec les résultats chez les patients atteints de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients admis aux hôpitaux universitaires de Cambridge (CUH) avec le COVID-19 ont fait l'objet d'une documentation clinique de routine et d'une enquête et de tests spécifiques pour le COVID-19. Le parcours de ces patients va des mesures de soutien dans le service à la détérioration nécessitant une admission en unité de thérapie intensive (UTI) et une assistance ventilatoire. Les patients sont également à risque de développer des complications telles que l'insuffisance rénale aiguë et la thromboembolie. L'identification des facteurs de risque pour ces résultats et d'autres tels que la nécessité d'une ventilation reste un défi et l'examen des données cliniques de ces patients est essentiel pour comprendre la relation entre les caractéristiques des patients et les résultats.
Des données sont disponibles dans des champs structurés du DSE, mais elles sont parfois incomplètes et inexactes. Une évaluation des notes cliniques en texte libre offre l'occasion de combler les lacunes et de fournir un ensemble de données beaucoup plus riche pour l'évaluation. Nous prévoyons d'utiliser le traitement du langage naturel (PNL) (un domaine de l'apprentissage automatique qui permet aux ordinateurs d'analyser le langage humain) pour examiner les résumés de sortie des patients admis à l'hôpital avec COVID-19 et convertir les données textuelles libres en données structurées à des fins d'analyse.
Les techniques de PNL développées par l'équipe du Dr Collier incluent des méthodes de codage de textes libres dans SNOMED CT et d'autres ontologies biomédicales. Ces méthodes, basées sur l'apprentissage automatique statistique à partir de textes annotés par l'homme, ont été étalonnées pour les textes scientifiques et les médias sociaux. Dans ce projet, nous avons l'intention d'adapter ces techniques pour les dossiers des patients. Les techniques nécessiteront un certain nombre de dossiers de patients annotés par l'homme afin de s'adapter. La sortie du PNL sera combinée avec des données structurées du DSE et fera l'objet d'une analyse statistique pour identifier les taux de complications chez les patients atteints de COVID-19 et les facteurs de risque associés à ceux-ci. Cela peut aider à orienter les décisions de prise en charge par une intervention plus précoce afin d'éviter de mauvais résultats chez ces patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cambridge, Royaume-Uni
- Cambridge University NHS Foundation Trust
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mâle et femelle
- Tranche d'âge : 18 à 100 ans
- Patients admis aux hôpitaux universitaires de Cambridge avec COVID-19 confirmé lors de tests de laboratoire
Critère d'exclusion:
Enfants et patients avec un test COVID négatif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
base de données de recherche des dossiers EHR des patients COVID-19 traités à l'aide d'outils NLP pour la reconnaissance et la liaison d'entités nommées adaptées aux données CUH EMR pour identifier les variables d'intérêt
Délai: 1 an
|
Notre hypothèse principale est que les données extraites par la PNL du résumé de sortie en texte libre peuvent être combinées avec des données structurées du DME pour donner un aperçu du développement des complications.
Les patients atteints d'une maladie grave nécessitant une admission à l'ITU et d'une maladie non grave prise en charge dans un service d'hospitalisation seront inclus.
Les variables d'intérêt comprendront les caractéristiques du patient et des informations spécifiques liées à la rencontre, y compris la durée du séjour et les enquêtes de base (par exemple, les tests sanguins) et les interventions reçues
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Un ensemble de directives d'annotation pour produire des données étiquetées d'expert humain (or) pour un sous-ensemble du DSE
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Une comparaison de la sortie NLP aux termes de la liste structurée des problèmes pour identifier les termes manquants dans la liste structurée des problèmes
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A095625
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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