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Studio Nazionale "AEC COVID-19"

30 settembre 2020 aggiornato da: Salvador Morales Conde, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Studio Nazionale "AEC COVID-19" sui Pazienti Sottoposti A Intervento Chirurgico Durante La Pandemia SARS-CoV-2.

Attualmente c'è un'importante necessità di conoscere l'evoluzione, i risultati e la mortalità associata dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico in Spagna durante la pandemia SARS-CoV-2. Con una raccolta di dati a livello nazionale si potrebbero ottenere informazioni per guidare la gestione di questo gruppo di pazienti complessi operati durante la pandemia di COVID-19, con l'obiettivo di migliorarne il trattamento in caso di una seconda ondata. La grande diffusione del virus e la difficoltà di controllarlo nel tempo lo rende una priorità assoluta per la comunità scientifica per far fronte a nuovi focolai.

Lo studio nazionale "AEC COVID-19" è uno studio collaborativo (sullo stile di quelli realizzati a livello europeo come Eurosurg, Globalsurg, ecc.) che mira a conoscere l'evoluzione, i risultati e la mortalità associata dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico in Spagna durante la pandemia SARS-CoV-2. Si tratta di uno studio osservazionale, con dati anonimizzati e codificati, che mira a dimostrare le seguenti ipotesi:

  • I pazienti con COVID-19 hanno un'alta mortalità.
  • I pazienti con patologie sia oncologiche che benigne hanno un'elevata morbilità.

La situazione / follow-up a 7 giorni e 30 giorni dopo l'intervento sarà inclusa in ciascun paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sevilla, Spagna, 41009
        • Reclutamento
        • Salvador Morales-Conde
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Salvador Morales-Conde, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Isaias Alarcón, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico durante la pandemia

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico durante la pandemia

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Paziente deceduto dopo l'intervento chirurgico 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità
Lasso di tempo: 30 giorni
Complicanze dopo l'intervento chirurgico
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Salvador Morales-Conde, Asociacion Española de Cirujanos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEC-COVID

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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