- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04573868
Studio Nazionale "AEC COVID-19"
Studio Nazionale "AEC COVID-19" sui Pazienti Sottoposti A Intervento Chirurgico Durante La Pandemia SARS-CoV-2.
Attualmente c'è un'importante necessità di conoscere l'evoluzione, i risultati e la mortalità associata dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico in Spagna durante la pandemia SARS-CoV-2. Con una raccolta di dati a livello nazionale si potrebbero ottenere informazioni per guidare la gestione di questo gruppo di pazienti complessi operati durante la pandemia di COVID-19, con l'obiettivo di migliorarne il trattamento in caso di una seconda ondata. La grande diffusione del virus e la difficoltà di controllarlo nel tempo lo rende una priorità assoluta per la comunità scientifica per far fronte a nuovi focolai.
Lo studio nazionale "AEC COVID-19" è uno studio collaborativo (sullo stile di quelli realizzati a livello europeo come Eurosurg, Globalsurg, ecc.) che mira a conoscere l'evoluzione, i risultati e la mortalità associata dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico in Spagna durante la pandemia SARS-CoV-2. Si tratta di uno studio osservazionale, con dati anonimizzati e codificati, che mira a dimostrare le seguenti ipotesi:
- I pazienti con COVID-19 hanno un'alta mortalità.
- I pazienti con patologie sia oncologiche che benigne hanno un'elevata morbilità.
La situazione / follow-up a 7 giorni e 30 giorni dopo l'intervento sarà inclusa in ciascun paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Salvador Morales-Conde
- Numero di telefono: 670238582
- Email: smoralesc@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Sevilla, Spagna, 41009
- Reclutamento
- Salvador Morales-Conde
-
Contatto:
- Salvador Morales
- Numero di telefono: +34646357875
- Email: smoralesc@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Salvador Morales-Conde, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Isaias Alarcón, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico durante la pandemia
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Paziente deceduto dopo l'intervento chirurgico 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Morbilità
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Complicanze dopo l'intervento chirurgico
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Salvador Morales-Conde, Asociacion Española de Cirujanos
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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