Národní studie „AEC COVID-19“
Národní studie „AEC COVID-19“ o pacientech podstupujících chirurgický zákrok během pandemie SARS-CoV-2.
V současné době existuje důležitá potřeba znát vývoj, výsledky a související úmrtnost pacientů podstupujících chirurgický zákrok ve Španělsku během pandemie SARS-CoV-2. S celostátním sběrem dat by bylo možné získat informace pro vedení managementu této skupiny komplexních pacientů operovaných během pandemie COVID-19 s cílem zlepšit jejich léčbu v případě druhé vlny. Velké šíření viru a potíže s jeho kontrolou v průběhu času z něj činí vysokou prioritu vědecké komunity, aby mohla čelit novým ohniskům.
Národní studie „AEC COVID-19“ je kolaborativní studie (ve stylu studií prováděných na evropské úrovni, jako je Eurosurg, Globalsurg atd.), která si klade za cíl poznat vývoj, výsledky a související mortalitu pacientů podstupujících chirurgický zákrok v Španělsko během pandemie SARS-CoV-2. Jde o observační studii s anonymizovanými a kódovanými daty, jejímž cílem je demonstrovat následující hypotézy:
- Pacienti s COVID-19 mají vysokou úmrtnost.
- Pacienti s onkologickými i benigními patologiemi mají vysokou morbiditu.
U každého pacienta bude zahrnuta situace / sledování 7 dní a 30 dní po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sevilla, Španělsko, 41009
- Nábor
- Salvador Morales-Conde
-
Kontakt:
- Salvador Morales
- Telefonní číslo: +34646357875
- E-mail: smoralesc@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Salvador Morales-Conde, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Isaias Alarcón, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti, kteří během pandemie podstoupí chirurgický zákrok
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Pacient, který zemřel po operaci 30 dní po chirurgickém zákroku
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morbidita
Časové okno: 30 dní
|
Komplikace po operaci
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Salvador Morales-Conde, Asociacion Española de Cirujanos
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AEC-COVID
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .