- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04573868
Nationale Studie „AEC COVID-19“
Nationale Studie „AEC COVID-19“ zu Patienten, die sich während der SARS-CoV-2-Pandemie einem chirurgischen Eingriff unterziehen.
Derzeit besteht ein wichtiger Bedarf, die Entwicklung, die Ergebnisse und die damit verbundene Sterblichkeit von Patienten zu kennen, die sich in Spanien während der SARS-CoV-2-Pandemie einem chirurgischen Eingriff unterziehen. Mit einer nationalen Datenerhebung könnten Informationen für das Management dieser Gruppe komplexer Patienten gewonnen werden, die während der COVID-19-Pandemie operiert wurden, mit dem Ziel, ihre Behandlung im Falle einer zweiten Welle zu verbessern. Die große Verbreitung des Virus und die Schwierigkeit, es im Laufe der Zeit zu kontrollieren, machen es für die wissenschaftliche Gemeinschaft zu einer hohen Priorität, um neuen Ausbrüchen zu begegnen.
Die nationale Studie „AEC COVID-19“ ist eine kollaborative Studie (im Stil der auf europäischer Ebene durchgeführten wie Eurosurg, Globalsurg usw.), die darauf abzielt, die Entwicklung, die Ergebnisse und die damit verbundene Mortalität von Patienten zu kennen, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen Spanien während der SARS-CoV-2-Pandemie. Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie mit anonymisierten und codierten Daten, die darauf abzielt, die folgenden Hypothesen zu demonstrieren:
- Patienten mit COVID-19 haben eine hohe Sterblichkeit.
- Patienten mit sowohl onkologischen als auch gutartigen Pathologien haben eine hohe Morbidität.
Die Situation / Nachsorge 7 Tage und 30 Tage nach dem Eingriff wird bei jedem Patienten aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Salvador Morales-Conde
- Telefonnummer: 670238582
- E-Mail: smoralesc@gmail.com
Studienorte
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-
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Rekrutierung
- Salvador Morales-Conde
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Kontakt:
- Salvador Morales
- Telefonnummer: +34646357875
- E-Mail: smoralesc@gmail.com
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Hauptermittler:
- Salvador Morales-Conde, MD PhD
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Unterermittler:
- Isaias Alarcón, MD PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten, die sich während der Pandemie einem chirurgischen Eingriff unterziehen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
|
Patient, der nach der Operation 30 Tage nach dem chirurgischen Eingriff starb
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Morbidität
Zeitfenster: 30 Tage
|
Komplikationen nach der Operation
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Salvador Morales-Conde, Asociacion Española de Cirujanos
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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