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Nationale Studie „AEC COVID-19“

30. September 2020 aktualisiert von: Salvador Morales Conde, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Nationale Studie „AEC COVID-19“ zu Patienten, die sich während der SARS-CoV-2-Pandemie einem chirurgischen Eingriff unterziehen.

Derzeit besteht ein wichtiger Bedarf, die Entwicklung, die Ergebnisse und die damit verbundene Sterblichkeit von Patienten zu kennen, die sich in Spanien während der SARS-CoV-2-Pandemie einem chirurgischen Eingriff unterziehen. Mit einer nationalen Datenerhebung könnten Informationen für das Management dieser Gruppe komplexer Patienten gewonnen werden, die während der COVID-19-Pandemie operiert wurden, mit dem Ziel, ihre Behandlung im Falle einer zweiten Welle zu verbessern. Die große Verbreitung des Virus und die Schwierigkeit, es im Laufe der Zeit zu kontrollieren, machen es für die wissenschaftliche Gemeinschaft zu einer hohen Priorität, um neuen Ausbrüchen zu begegnen.

Die nationale Studie „AEC COVID-19“ ist eine kollaborative Studie (im Stil der auf europäischer Ebene durchgeführten wie Eurosurg, Globalsurg usw.), die darauf abzielt, die Entwicklung, die Ergebnisse und die damit verbundene Mortalität von Patienten zu kennen, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen Spanien während der SARS-CoV-2-Pandemie. Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie mit anonymisierten und codierten Daten, die darauf abzielt, die folgenden Hypothesen zu demonstrieren:

  • Patienten mit COVID-19 haben eine hohe Sterblichkeit.
  • Patienten mit sowohl onkologischen als auch gutartigen Pathologien haben eine hohe Morbidität.

Die Situation / Nachsorge 7 Tage und 30 Tage nach dem Eingriff wird bei jedem Patienten aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Salvador Morales-Conde
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Salvador Morales-Conde, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Isaias Alarcón, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich während der Pandemie einem chirurgischen Eingriff unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten, die sich während der Pandemie einem chirurgischen Eingriff unterziehen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Patient, der nach der Operation 30 Tage nach dem chirurgischen Eingriff starb
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidität
Zeitfenster: 30 Tage
Komplikationen nach der Operation
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Salvador Morales-Conde, Asociacion Española de Cirujanos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEC-COVID

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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