Un intervento da smartphone per il benessere relazionale e mentale
17 novembre 2020 aggiornato da: Jonathan Kanter, University of Washington
Lo scopo principale di questo studio è fornire e valutare un intervento telefonico per migliorare il benessere relazionale e mentale durante la crisi COVID-19.
Queste informazioni ci aiuteranno anche a capire come le persone stanno rispondendo a COVID-19 e hanno il potenziale per informare gli interventi a livello psicologico e politico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo condotto uno studio di intervento randomizzato di un intervento basato su dispositivi mobili che ha offerto ai partecipanti suggerimenti quotidiani per 14 giorni su come migliorare il benessere relazionale e mentale durante la pandemia di COVID-19.
Un campione di 1765 adulti residenti negli Stati Uniti ha partecipato allo studio ed è stato assegnato a condizioni di controllo o di intervento.
Per misurare i risultati, tutti i partecipanti hanno ricevuto ogni sera sul proprio smartphone un messaggio di testo quotidiano per 28 giorni collegato a un sondaggio sul benessere relazionale e mentale.
I partecipanti hanno anche ricevuto un collegamento al sondaggio nei giorni 56 e 72.
I partecipanti all'intervento hanno ricevuto ulteriori messaggi di testo nelle mattine dei giorni 7-22 presentando i suggerimenti di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1765
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+
- Risiede negli Stati Uniti
- Possiede smartphone
- Disposto a condividere il numero di telefono e l'e-mail con i ricercatori
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Solo valutazione.
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Sperimentale: Intervento
L'intervento è stato consegnato tramite una serie di messaggi di testo giornalieri ai telefoni cellulari.
Ai partecipanti è stato prima consegnato un messaggio di testo introduttivo alle 18:00 del giorno 7 dello studio.
Questo messaggio avvisava i partecipanti di aspettarsi il loro primo suggerimento tramite messaggio di testo alle 8:00 del mattino seguente.
Per i successivi 14 giorni (giorni 8 - 22), i partecipanti hanno ricevuto uno dei 14 suggerimenti in ordine casuale.
I suggerimenti giornalieri specifici variavano in lunghezza e complessità: i più semplici includevano messaggi di testo e un breve file audio consegnato tramite testo; i suggerimenti più complessi includevano messaggi di testo e un collegamento a una pagina Web, che includeva testo o file audio incorporati che descrivevano il motivo per cui veniva fatto un suggerimento, come impegnarsi nella pratica suggerita e scambi audio registrati tra i membri del team di produzione che descrivevano cosa era come provare le pratiche stesse.
Alcuni suggerimenti sono stati integrati con promemoria aggiuntivi e messaggi di testo per il check-in a mezzogiorno e alle 16:00.
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L'intervento è stato consegnato tramite messaggi di testo giornalieri ai telefoni cellulari durante due settimane nel mezzo della pandemia di Covid-19.
Ogni messaggio ha fornito un collegamento a un breve suggerimento per un'azione o azioni da compiere ogni giorno per migliorare la vicinanza relazionale e il benessere.
Fondamentale per la logica di questo intervento è stata la posizione secondo cui la scienza delle relazioni ha sviluppato intuizioni chiave su ciò che funziona e non funziona per costruire e mantenere la vicinanza.
Queste intuizioni potrebbero essere tradotte in suggerimenti brevi ed efficaci che gli individui potrebbero mettere in atto quotidianamente, migliorando così rapidamente il benessere relazionale e diminuendo la depressione e la solitudine in un momento critico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di umore depresso
Lasso di tempo: Misurato ogni sera per 28 giorni; i primi 6 giorni costituivano la misurazione di riferimento; la variazione è stata valutata nei giorni 7-28 con il basale come covariata
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L'umore depresso è stato misurato utilizzando i primi due elementi sintomatici del Questionario sulla salute del paziente-2, "Mi sono sentito giù, depresso o senza speranza oggi" e "Ho avuto poco interesse o piacere nel fare le cose oggi"; entrambi sono stati valutati con un dispositivo di scorrimento da 0 (nessuna volta) a 10 (sempre) con ancore "Alcune volte" e "La maggior parte delle volte" distanziate uniformemente tra loro.
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Misurato ogni sera per 28 giorni; i primi 6 giorni costituivano la misurazione di riferimento; la variazione è stata valutata nei giorni 7-28 con il basale come covariata
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Cambiamento nella solitudine
Lasso di tempo: Misurato ogni sera per 28 giorni; i primi 6 giorni costituivano la misurazione di riferimento; la variazione è stata valutata nei giorni 7-28 con il basale come covariata
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La solitudine è stata misurata utilizzando due elementi adattati dalla scala della solitudine dell'UCLA, "Mi sono sentito solo oggi" e "Mi sono sentito escluso oggi" utilizzando un cursore da 0 (per niente) a 10 (estremamente).
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Misurato ogni sera per 28 giorni; i primi 6 giorni costituivano la misurazione di riferimento; la variazione è stata valutata nei giorni 7-28 con il basale come covariata
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Alterazione della qualità della relazione
Lasso di tempo: Misurato ogni sera per 28 giorni; i primi 6 giorni costituivano la misurazione di riferimento; la variazione è stata valutata nei giorni 7-28 con il basale come covariata
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La qualità della relazione è stata misurata utilizzando due elementi, "Mi sono sentito più vicino e più connesso a persone importanti nella mia vita oggi" con un dispositivo di scorrimento che includeva 0 (per niente), 5 (quantità moderata) e 10 (molto) e "I mi sono sentito soddisfatto delle mie relazioni odierne" con un dispositivo di scorrimento da 0 (per niente) a 10 (estremamente).
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Misurato ogni sera per 28 giorni; i primi 6 giorni costituivano la misurazione di riferimento; la variazione è stata valutata nei giorni 7-28 con il basale come covariata
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan W Kanter, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
3 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00009897
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .