Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En smartphone-intervention for relationelt og mentalt velvære

17. november 2020 opdateret af: Jonathan Kanter, University of Washington
Det primære formål med denne undersøgelse er at levere og evaluere en telefonbaseret intervention for at forbedre relationelt og mentalt velvære under COVID-19-krisen. Disse oplysninger vil også hjælpe os med at forstå, hvordan individer reagerer på COVID-19 og har potentialet til at informere psykologiske og politiske interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemførte et randomiseret interventionsforsøg af en mobilbaseret intervention, der gav deltagerne daglige forslag i 14 dage til, hvordan man kan forbedre relationelt og mentalt velvære under COVID-19-pandemien. En prøve på 1765 voksne bosiddende i USA deltog i undersøgelsen og blev tildelt kontrol- eller interventionsbetingelser. For at måle resultater modtog alle deltagere en daglig sms til deres smartphones hver aften i 28 dage med link til en undersøgelse om relationelt og mentalt velvære. Deltagerne modtog også et undersøgelseslink på dag 56 og 72. Interventionsdeltagere modtog yderligere tekstbeskeder om morgenen på dag 7 - 22, hvor de præsenterede interventionsforslagene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1765

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+
  • Bor i USA
  • Besidder smartphone
  • Del gerne telefonnummer og e-mail til forskere

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kun vurdering.
Eksperimentel: Intervention
Interventionen blev leveret via en række daglige tekstbeskeder til mobiltelefoner. Deltagerne fik først leveret en indledende sms kl. 18.00 på dag 7 af undersøgelsen. Denne besked advarede deltagerne om at forvente deres første forslag via sms kl. 8.00 den følgende morgen. I de næste 14 dage (dage 8 - 22) modtog deltagerne et af 14 forslag i tilfældig rækkefølge. De specifikke daglige forslag varierede i længde og kompleksitet: De enkleste omfattede tekstbeskeder og en kort lydfil leveret via tekst; de mere komplekse forslag omfattede tekstbeskeder og et link til en webside, som inkluderede tekst eller indlejrede lydfiler, der beskrev, hvorfor et forslag blev fremsat, hvordan man engagerer sig i den foreslåede praksis, og lydoptagede udvekslinger mellem medlemmer af produktionsteamet, der beskrev, hvad det var ligesom at prøve øvelserne selv. Nogle forslag blev suppleret med yderligere påmindelser og sms'er ved check-in ved middagstid og kl. 16.00.
Adfærdsmæssigt: Intervention
Interventionen blev leveret via daglige tekstbeskeder til mobiltelefoner i løbet af to uger midt i Covid-19-pandemien. Hver besked gav et link til et kort forslag til en handling eller handlinger, der skal tages hver dag for at forbedre relationel nærhed og velvære. Kritisk for begrundelsen for denne intervention var den holdning, at relationsvidenskaben har udviklet nøgleindsigter i, hvad der virker og ikke virker for at opbygge og bevare nærhed. Disse indsigter kunne oversættes til korte og effektive forslag, som individer kunne implementere dagligt, og derved hurtigt forbedre relationelt velvære og mindske depression og ensomhed på et kritisk tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nedtrykt humør
Tidsramme: Målt hver aften i 28 dage; de første 6 dage udgjorde basislinjemåling; ændringen blev vurderet over dag 7 - 28 med baseline som en kovariat
Deprimeret humør blev målt ved hjælp af de to første symptompunkter i Patient Health Questionnaire-2, "Jeg følte mig nedstemt, deprimeret eller håbløs i dag" og "Jeg havde ringe interesse eller fornøjelse i at gøre ting i dag"; begge blev bedømt med en skyder fra 0 (ingen af ​​tiden) til 10 (hele tiden) med ankre "Nogle af tiden" og "Det meste af tiden" fordelt jævnt mellem.
Målt hver aften i 28 dage; de første 6 dage udgjorde basislinjemåling; ændringen blev vurderet over dag 7 - 28 med baseline som en kovariat
Forandring i ensomhed
Tidsramme: Målt hver aften i 28 dage; de første 6 dage udgjorde basislinjemåling; ændringen blev vurderet over dag 7 - 28 med baseline som en kovariat
Ensomhed blev målt ved hjælp af to elementer tilpasset fra UCLA Loneliness Scale, "Jeg følte mig ensom i dag" og "Jeg følte mig udenfor i dag" ved hjælp af en skyder fra 0 (slet ikke) til 10 (Ekstremt).
Målt hver aften i 28 dage; de første 6 dage udgjorde basislinjemåling; ændringen blev vurderet over dag 7 - 28 med baseline som en kovariat
Ændring i relationskvalitet
Tidsramme: Målt hver aften i 28 dage; de første 6 dage udgjorde basislinjemåling; ændringen blev vurderet over dag 7 - 28 med baseline som en kovariat
Relationskvalitet blev målt ved hjælp af to punkter, "Jeg følte mig tættere og mere forbundet med vigtige mennesker i mit liv i dag" med en skyder, der inkluderer 0 (Slet ikke), 5 (En moderat mængde) og 10 (Meget meget) og "Jeg følte mig tilfreds med mine forhold i dag" med en skyder fra 0 (slet ikke) til 10 (Ekstremt).
Målt hver aften i 28 dage; de første 6 dage udgjorde basislinjemåling; ændringen blev vurderet over dag 7 - 28 med baseline som en kovariat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan W Kanter, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (Faktiske)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00009897

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner