Studio di convalida clinica degli algoritmi di fibrillazione atriale

Criterio di inclusione:

1. In grado di leggere, comprendere e fornire il consenso informato scritto
2. - Disponibilità e capacità di partecipare alle procedure dello studio come descritto nel modulo di consenso
3. Avere almeno 22 anni di età
4. In grado di comunicare efficacemente con e seguire le istruzioni del personale dello studio
5. In grado di indossare il dispositivo da polso per tutta la durata della partecipazione allo studio
6. Per la Coorte 1, non avere anamnesi nota di FA

7. Per la Coorte 2, non avere anamnesi nota di FA e diagnosi attiva di almeno una delle seguenti aritmie negli ultimi 2 anni:

   1. PAC frequenti, definiti come almeno l'1% dei battiti totali di battiti ectopici atriali mediante Holter 24-48 ore, monitor ECG ambulatoriale o loop recorder impiantabile)
   2. PVC frequenti, definiti come almeno l'1% dei battiti totali di battiti ectopici ventricolari mediante Holter 24-48 ore, monitor ECG ambulatoriale o loop recorder impiantabile
   3. SVT, che includerà tachicardia atriale, tachicardia da rientro nodale atrioventricolare, tachicardia da rientro atrioventricolare mediante ECG a 12 derivazioni o Holter 24-48 ore, monitor ECG ambulatoriale o loop recorder impiantabile
   4. NSVT, definita come tre o più battiti ventricolari consecutivi a una frequenza di almeno 100 battiti al minuto e di durata non superiore a 30 secondi, mediante ECG a 12 derivazioni o Holter 24-48 ore, monitor ECG ambulatoriale o loop recorder impiantabile
8. Per le coorti 3 e 4, hanno una diagnosi nota di FA al momento dello screening (confermata dalla cartella clinica elettronica (EMR) o auto-segnalazione) e hanno avuto un recente episodio di FA, o FA confermata all'ECG, negli ultimi 12 mesi
9. Per la Coorte 4, avere una diagnosi nota di FA permanente al momento dello screening (confermata da EMR o self-report) e aver avuto un recente episodio di FA, o FA confermata all'ECG, negli ultimi 12 mesi
10. Incontra il binning aggiuntivo basato sui dati demografici.

Criteri di esclusione:

1. Disabilità fisica che preclude test sicuri e adeguati
2. Compromissione mentale con conseguente capacità limitata di cooperare
3. Condizioni mediche non controllate note, come (ma non limitate a) anemia significativa, importante squilibrio elettrolitico e malattie della tiroide non trattate o non controllate
4. Ferite aperte sul polso e/o sull'avambraccio
5. Tatuaggi, grandi nei o cicatrici sul polso in corrispondenza della posizione del dispositivo da polso
6. Condizioni della pelle su entrambi i polsi che impedirebbero al soggetto di indossare un braccialetto su entrambi i polsi
7. Allergia o sensibilità nota ad adesivi medici, alcol isopropilico, braccialetti o cerotto ECG
8. Anamnesi medica o riscontro di una valutazione fisica che rende il soggetto inappropriato per la partecipazione secondo lo sperimentatore(i)
9. Partecipazione a uno studio precedente che utilizzava un dispositivo sensore da polso con un patch di riferimento ECG simultaneo
10. Dispositivi cardiaci impiantabili come un pacemaker o un defibrillatore cardioverter impiantabile
11. Tremori alle mani clinicamente significativi, come giudicato dall'investigatore
12. Malattia acuta compreso COVID e altre malattie respiratorie
13. I soggetti con anamnesi nota di FA in terapia con farmaci per il controllo del ritmo con anamnesi di controllo completo del ritmo dell'AF (ovvero anamnesi di carico zero di FA) saranno esclusi dalle coorti 3 e 4