Estudio de validación clínica de algoritmos de fibrilación auricular

Criterios de inclusión:

1. Capaz de leer, comprender y dar su consentimiento informado por escrito
2. Dispuesto y capaz de participar en los procedimientos del estudio como se describe en el formulario de consentimiento
3. Ser mayor de 22 años
4. Capaz de comunicarse de manera efectiva y seguir las instrucciones del personal del estudio
5. Capaz de usar el dispositivo de muñeca durante la duración de la participación en el estudio
6. Para la cohorte 1, no tener antecedentes médicos conocidos de FA

7. Para la cohorte 2, no tener antecedentes médicos conocidos de FA y diagnóstico activo de al menos una de las siguientes arritmias en los últimos 2 años:

   1. PAC frecuentes, definidas como al menos el 1 % del total de latidos de latidos ectópicos auriculares por Holter de 24 a 48 horas, monitor de ECG ambulatorio o registrador de bucle implantable)
   2. CVP frecuentes, definidas como al menos el 1% del total de latidos de latidos ectópicos ventriculares por Holter de 24 a 48 horas, monitor de ECG ambulatorio o registrador de bucle implantable
   3. SVT, que incluirá taquicardia auricular, taquicardia por reentrada en el nódulo auriculoventricular, taquicardia por reentrada en el nódulo auriculoventricular mediante ECG de 12 derivaciones o Holter de 24 a 48 horas, monitor de ECG ambulatorio o registrador de bucle implantable
   4. TVNS, definida como tres o más latidos ventriculares consecutivos a una frecuencia de al menos 100 latidos por minuto y con una duración máxima de 30 segundos, por ECG de 12 derivaciones o Holter de 24 a 48 horas, monitor de ECG ambulatorio o registrador de bucle implantable
8. Para las cohortes 3 y 4, tener un diagnóstico conocido de FA en el momento de la selección (confirmado por registro médico electrónico (EMR) o autoinforme) y haber tenido un episodio reciente de FA, o FA confirmada en ECG, en los últimos 12 años. meses
9. Para la cohorte 4, tener un diagnóstico conocido de FA permanente en el momento de la selección (confirmado por EMR o autoinforme) y haber tenido un episodio reciente de FA, o FA confirmada en el ECG, en los últimos 12 meses
10. Conozca agrupaciones adicionales basadas en datos demográficos.

Criterio de exclusión:

1. Discapacidad física que impide la realización de pruebas seguras y adecuadas
2. Discapacidad mental que resulta en una capacidad limitada para cooperar
3. Condiciones médicas no controladas conocidas, como (pero no limitadas a) anemia significativa, desequilibrio electrolítico importante y enfermedad tiroidea no tratada o no controlada
4. Herida(s) abierta(s) en la muñeca y/o el antebrazo
5. Tatuajes, lunares grandes o cicatrices en la muñeca en la ubicación del dispositivo de muñeca
6. Condiciones de la piel en cualquiera de las muñecas que impedirían que el sujeto use una muñequera en cualquiera de las muñecas
7. Alergia conocida o sensibilidad a adhesivos médicos, alcohol isopropílico, muñequeras o parches de ECG
8. Historial médico o resultado de la evaluación física que hace que el sujeto sea inapropiado para participar según los investigadores
9. Participación en un estudio anterior que utilizó un dispositivo sensor de muñeca con un parche de referencia de ECG simultáneo
10. Dispositivos cardíacos implantables, como un marcapasos o un desfibrilador automático implantable
11. Temblores de manos clínicamente significativos, a juicio del investigador
12. Enfermedad aguda incluyendo COVID y otras enfermedades respiratorias
13. Los sujetos con antecedentes conocidos de FA que toman medicamentos para el control del ritmo con antecedentes de control completo del ritmo de FA (es decir, antecedentes de cero carga de FA) se excluirán de las cohortes 3 y 4.