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OPHTHALMOLOGIC EVALUATION OF RADIATION-RELATED OPTIC NEUROPATHY FOLLOWING IMAGE GUIDED INTENSITY-MODULATED RADIATION THERAPY (IMRT) FOR NASOPHARYNGEAL CARCİNOMA (ORONIN)

21 gennaio 2021 aggiornato da: Meltem Dağdelen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

OPHTHALMOLOGIC EVALUATION OF RADIATION-RELATED OPTIC NEUROPATHY FOLLOWING IMAGE GUIDED INTENSITY-MODULATED RADIATION THERAPY (IMRT) FOR NASOPHARYNGEAL CARCİNOMA (ORONIN)

Primary treatment in nasopharynx cancers is radiotherapy (RT) or chemoradiotherapy (CRT) depending on the stage of the tumor. According to the guidelines, the dose of radiotherapy for primary tumors varies between 66-70 Gy. In consideration of modern radiotherapy techniques like IMRT with systemic chemotherapy for nasopharyngeal cancer, loco-regional control has been perfect. However, the rate of late complications from treatment, many of which are irreversible, is still high. Radiation-related optic neuropathy is the late complication that optic nerves might be affected during the radiotherapy due to the close location of the nasopharynx. Incidence of this is 8.7-9% in head and neck cancer and is observed between 2-9 years after RT. Painless, irreversible, and progressive vision loss usually occurs, and the pallor of optic disc margins, retinal vein dilatation, bleeding, and neovascularization are in the ophthalmic examination. The risk of optic neuropathy increases when the tumor is in close contact with optic nerves, radiation dose, concurrent chemotherapy used, history of diabetes or hypertension.

The aim of our study is to prospectively evaluate optic neuropathy in nasopharynx cancer patients treated in our clinic.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patient with nasopharyngeal carcinoma that histopathologically confirmed Age >18 Radiotherapy or chemoradiotherapy applied to the patient in our clinic No recurrence or metastasis during follow-up Optic evaluation Evaluation with MRI or CT during follow-up

Exclusion Criteria:

Cranial RT No histopathological verification Age< 18 There were locoregional recurrence or metastasis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OPHTHALMOLOGIC EVALUATION OF RADIATION-RELATED OPTIC NEUROPATHY FOLLOWING IMAGE GUIDED INTENSITY-MODULATED RADIATION THERAPY (IMRT) FOR NASOPHARYNGEAL CARCİNOMA (ORONIN) RADIATION-RELATED OPTIC NEUROPATHY
Lasso di tempo: 2-9 years
RADIATION-RELATED OPTIC NEUROPATHY
2-9 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

3 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

3 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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