Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

OPHTHALMOLOGIC EVALUATION OF RADIATION-RELATED OPTIC NEUROPATHY FOLLOWING IMAGE GUIDED INTENSITY-MODULATED RADIATION THERAPY (IMRT) FOR NASOPHARYNGEAL CARCİNOMA (ORONIN)

21 января 2021 г. обновлено: Meltem Dağdelen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

OPHTHALMOLOGIC EVALUATION OF RADIATION-RELATED OPTIC NEUROPATHY FOLLOWING IMAGE GUIDED INTENSITY-MODULATED RADIATION THERAPY (IMRT) FOR NASOPHARYNGEAL CARCİNOMA (ORONIN)

Primary treatment in nasopharynx cancers is radiotherapy (RT) or chemoradiotherapy (CRT) depending on the stage of the tumor. According to the guidelines, the dose of radiotherapy for primary tumors varies between 66-70 Gy. In consideration of modern radiotherapy techniques like IMRT with systemic chemotherapy for nasopharyngeal cancer, loco-regional control has been perfect. However, the rate of late complications from treatment, many of which are irreversible, is still high. Radiation-related optic neuropathy is the late complication that optic nerves might be affected during the radiotherapy due to the close location of the nasopharynx. Incidence of this is 8.7-9% in head and neck cancer and is observed between 2-9 years after RT. Painless, irreversible, and progressive vision loss usually occurs, and the pallor of optic disc margins, retinal vein dilatation, bleeding, and neovascularization are in the ophthalmic examination. The risk of optic neuropathy increases when the tumor is in close contact with optic nerves, radiation dose, concurrent chemotherapy used, history of diabetes or hypertension.

The aim of our study is to prospectively evaluate optic neuropathy in nasopharynx cancer patients treated in our clinic.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34096
        • Рекрутинг
        • Meltem Dağdelen
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Patient with nasopharyngeal carcinoma that histopathologically confirmed Age >18 Radiotherapy or chemoradiotherapy applied to the patient in our clinic No recurrence or metastasis during follow-up Optic evaluation Evaluation with MRI or CT during follow-up

Exclusion Criteria:

Cranial RT No histopathological verification Age< 18 There were locoregional recurrence or metastasis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
OPHTHALMOLOGIC EVALUATION OF RADIATION-RELATED OPTIC NEUROPATHY FOLLOWING IMAGE GUIDED INTENSITY-MODULATED RADIATION THERAPY (IMRT) FOR NASOPHARYNGEAL CARCİNOMA (ORONIN) RADIATION-RELATED OPTIC NEUROPATHY
Временное ограничение: 2-9 years
RADIATION-RELATED OPTIC NEUROPATHY
2-9 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

3 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

3 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 83045809-604.01.02
  • 159075 (Другой идентификатор: IstanbulUC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться