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OPHTHALMOLOGIC EVALUATION OF RADIATION-RELATED OPTIC NEUROPATHY FOLLOWING IMAGE GUIDED INTENSITY-MODULATED RADIATION THERAPY (IMRT) FOR NASOPHARYNGEAL CARCİNOMA (ORONIN)

21 de janeiro de 2021 atualizado por: Meltem Dağdelen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

OPHTHALMOLOGIC EVALUATION OF RADIATION-RELATED OPTIC NEUROPATHY FOLLOWING IMAGE GUIDED INTENSITY-MODULATED RADIATION THERAPY (IMRT) FOR NASOPHARYNGEAL CARCİNOMA (ORONIN)

Primary treatment in nasopharynx cancers is radiotherapy (RT) or chemoradiotherapy (CRT) depending on the stage of the tumor. According to the guidelines, the dose of radiotherapy for primary tumors varies between 66-70 Gy. In consideration of modern radiotherapy techniques like IMRT with systemic chemotherapy for nasopharyngeal cancer, loco-regional control has been perfect. However, the rate of late complications from treatment, many of which are irreversible, is still high. Radiation-related optic neuropathy is the late complication that optic nerves might be affected during the radiotherapy due to the close location of the nasopharynx. Incidence of this is 8.7-9% in head and neck cancer and is observed between 2-9 years after RT. Painless, irreversible, and progressive vision loss usually occurs, and the pallor of optic disc margins, retinal vein dilatation, bleeding, and neovascularization are in the ophthalmic examination. The risk of optic neuropathy increases when the tumor is in close contact with optic nerves, radiation dose, concurrent chemotherapy used, history of diabetes or hypertension.

The aim of our study is to prospectively evaluate optic neuropathy in nasopharynx cancer patients treated in our clinic.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Patient with nasopharyngeal carcinoma that histopathologically confirmed Age >18 Radiotherapy or chemoradiotherapy applied to the patient in our clinic No recurrence or metastasis during follow-up Optic evaluation Evaluation with MRI or CT during follow-up

Exclusion Criteria:

Cranial RT No histopathological verification Age< 18 There were locoregional recurrence or metastasis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
OPHTHALMOLOGIC EVALUATION OF RADIATION-RELATED OPTIC NEUROPATHY FOLLOWING IMAGE GUIDED INTENSITY-MODULATED RADIATION THERAPY (IMRT) FOR NASOPHARYNGEAL CARCİNOMA (ORONIN) RADIATION-RELATED OPTIC NEUROPATHY
Prazo: 2-9 years
RADIATION-RELATED OPTIC NEUROPATHY
2-9 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

3 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

3 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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