- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04971811
Effetti della densità energetica sugli snack self-service nei bambini in età prescolare
18 marzo 2022 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
Studio della merenda self-service per bambini in età prescolare
Lo scopo dello studio è determinare se la densità energetica degli snack influisce sulle quantità che i bambini in età prescolare si servono e poi consumano.
Serviremo snack che variano in densità energetica ai bambini in età prescolare nei loro asili nido e misureremo la quantità che si servono e consumano.
I risultati avranno implicazioni per l'orientamento sulla fornitura di snack per bambini in età prescolare e possono aiutare a identificare strategie per la prevenzione dell'obesità nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che sono iscritti in un'aula programmata dei centri per l'infanzia partecipanti
- Bambini di età compresa tra i 4 e i 6 anni al momento dell'iscrizione
Criteri di esclusione:
- Bambini che sono risultati positivi al test o mostrano sintomi di COVID-19 o che hanno recentemente avuto una potenziale esposizione con una persona con COVID-19
- Bambini allergici a uno qualsiasi degli alimenti serviti
- Bambini la cui dieta esclude qualsiasi cibo servito
- I bambini che sono assenti dal nido nel giorno di acclimatazione o in entrambi i giorni di studio
- Bambini che non sono in grado di servirsi da soli i due alimenti che vengono forniti durante la giornata di acclimatamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Snack a bassa densità energetica
Prova uno spuntino con uno spuntino a bassa densità energetica
|
Spuntino con spuntino avente densità energetica inferiore a 1,5 kcal/g
|
|
Sperimentale: Snack ad alta densità energetica
Prova uno spuntino con uno spuntino ad alta densità energetica
|
Spuntino con spuntino avente densità energetica superiore a 1,5 kcal/g
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza tra gli interventi sul peso degli snack self-service
Lasso di tempo: Settimane di studio 1 e 2
|
Peso servito di snack in grammi
|
Settimane di studio 1 e 2
|
|
Differenza tra gli interventi nel peso degli snack consumati
Lasso di tempo: Settimane di studio 1 e 2
|
Peso consumato di snack in grammi
|
Settimane di studio 1 e 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza tra gli interventi nel volume di snack self-service
Lasso di tempo: Settimane di studio 1 e 2
|
Volume servito di snack in millilitri (ml)
|
Settimane di studio 1 e 2
|
|
Differenza tra gli interventi nel volume di snack consumati
Lasso di tempo: Settimane di studio 1 e 2
|
Volume consumato di snack in millilitri (ml)
|
Settimane di studio 1 e 2
|
|
Differenza tra gli interventi sull'energia degli snack self-service
Lasso di tempo: Settimane di studio 1 e 2
|
Energia servita dello snack in chilocalorie (kcal)
|
Settimane di studio 1 e 2
|
|
Differenza tra gli interventi sull'energia degli snack consumati
Lasso di tempo: Settimane di studio 1 e 2
|
Energia consumata dallo spuntino in chilocalorie (kcal)
|
Settimane di studio 1 e 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
24 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChildFood601
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .