Az energiasűrűség hatása az óvodáskorú gyermekek önkiszolgáló snackjére
2022. március 18. frissítette: Barbara J. Rolls, Penn State University
Önkiszolgáló snack-tanulmány óvodáskorú gyermekek számára
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a nassolnivalók energiasűrűsége befolyásolja-e azt a mennyiséget, amit az óvodáskorú gyermekek maguknak felszolgálnak, majd elfogyasztanak.
Változó energiasűrűségű nassolnivalókat szolgálunk fel az óvodás korú gyermekeknek a bölcsődében, és mérjük, mennyit szolgálnak fel és fogyasztanak.
Az eredmények hatással lesznek az óvodáskorú gyermekek nassolnivalóival kapcsolatos útmutatásra, és segíthetnek a gyermekek elhízás megelőzésére vonatkozó stratégiák meghatározásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a gyermekek, akik a részt vevő gyermekgondozási központok ütemezett tantermébe iratkoznak be
- Gyermekek, akik a beiratkozás időpontjában 4 és 6 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- Gyerekek, akiknek a tesztje pozitív, vagy akiknél a COVID-19 tünetei vannak, vagy a közelmúltban potenciálisan érintkezésbe kerültek COVID-19-fertőzött személlyel
- Gyermekek, akik allergiásak a felszolgált ételek bármelyikére
- Gyermekek, akiknek az étrendje kizárja a felszolgált ételek bármelyikét
- Azok a gyermekek, akik az akklimatizációs napon vagy mindkét tanítási napon hiányoznak a bölcsődéből
- Gyerekek, akik nem tudják felszolgálni magukat az akklimatizációs nap során biztosított két étellel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsonyabb energiatartalmú Snack
Tesztelje a rágcsálnivalót alacsonyabb energiatartalmú nassolnivalóval
|
Uzsonna 1,5 kcal/g-nál kisebb energiasűrűségű snack ételekkel
|
|
Kísérleti: Magasabb energiatartalmú Snack
Tesztelje a snacket magasabb energiatartalmú nassolnivalóval
|
Uzsonna 1,5 kcal/g-nál nagyobb energiasűrűségű snack ételekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a beavatkozások között az önkiszolgáló snack ételek súlyában
Időkeret: 1. és 2. tanulmányi hét
|
A snack-étel súlya grammban
|
1. és 2. tanulmányi hét
|
|
Különbség a beavatkozások között az elfogyasztott snack súlyában
Időkeret: 1. és 2. tanulmányi hét
|
A snackek elfogyasztott tömege grammban
|
1. és 2. tanulmányi hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a beavatkozások között az önkiszolgáló snack mennyiségében
Időkeret: 1. és 2. tanulmányi hét
|
Felszolgált snack mennyiség milliliterben (ml)
|
1. és 2. tanulmányi hét
|
|
Különbség a beavatkozások között az elfogyasztott snack mennyiségében
Időkeret: 1. és 2. tanulmányi hét
|
Az elfogyasztott snack mennyiség milliliterben (ml)
|
1. és 2. tanulmányi hét
|
|
Különbség a beavatkozások között az önkiszolgáló snack ételek energiájába
Időkeret: 1. és 2. tanulmányi hét
|
A snack-étel energiatartalma kilokalóriában (kcal)
|
1. és 2. tanulmányi hét
|
|
Különbség az elfogyasztott snackek energiájába történő beavatkozások között
Időkeret: 1. és 2. tanulmányi hét
|
A snack-étel energiafogyasztása kilokalóriában (kcal)
|
1. és 2. tanulmányi hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChildFood601
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étkezési viselkedés
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada