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Punteggio dei sintomi per la previsione della disfunzione delle corde vocali (VCD)

28 ottobre 2021 aggiornato da: Jonathan Parsons, Ohio State University
Il Dr. Russell Traister, et al, descrive un sistema di punteggio dei sintomi basato sulla revisione retrospettiva di grafici per aiutare a identificare i soggetti con VCD. Il dottor Traister ha assegnato i seguenti punteggi dei sintomi: disfonia (2), senso di oppressione alla gola (4), sensibilità agli odori (3) e assenza di respiro sibilante (2). I pazienti che ottengono un punteggio di 4 o più punti hanno un valore predittivo positivo del 96% e un valore predittivo negativo del 77% per VCD. Questo studio prospettico esaminerà una popolazione di pazienti che si presentano a un grande centro di riferimento per cure terziarie per i sintomi della tosse. I pazienti visitati presso la "Cough Clinic" vengono valutati da uno pneumologo e da un otorinolaringoiatra. Ogni paziente viene sottoposto a test di funzionalità polmonare e test VLS come parte del percorso diagnostico. Per questo studio l'anamnesi verrebbe ampliata per includere i 4 sintomi specifici: disfonia, senso di oppressione alla gola, sensibilità agli odori e assenza di respiro sibilante. I sintomi verranno valutati e confrontati con i risultati dei test diagnostici per determinare se questi sintomi aiutano a prevedere quelli con disfunzione delle corde vocali (VCD).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disfunzione delle corde vocali (VCD) si riferisce all'anormale adduzione delle corde vocali durante la respirazione con conseguente ostruzione delle vie aeree extratoraciche. Questi pazienti lamentano spesso respiro sibilante, tosse e mancanza di respiro. I sintomi del VCD imitano l'asma che spesso portano a diagnosi errate e all'esposizione a farmaci non necessari. La logopedia piuttosto che i farmaci è il cardine del trattamento per VCD.

Lo strumento diagnostico gold standard per il rilevamento di VCD è la visualizzazione diretta delle corde vocali mediante laringoscopia a fibre ottiche video assistita flessibile (VLS). La VCD è presente se le corde si restringono per più del 50% durante il ciclo respiratorio. La VLS è ben tollerata, tuttavia è una procedura invasiva e costosa. Identificare i pazienti che molto probabilmente hanno VCD per il test VLS ridurrebbe le spese sanitarie ed eviterebbe procedure non necessarie. Il Dr. Russell Traister, et al, descrive un sistema di punteggio dei sintomi basato sulla revisione retrospettiva di grafici per aiutare a identificare i soggetti con VCD. Il dottor Traister ha assegnato i seguenti punteggi dei sintomi: disfonia (2), senso di oppressione alla gola (4), sensibilità agli odori (3) e assenza di respiro sibilante (2). I pazienti che ottengono un punteggio di 4 o più punti hanno un valore predittivo positivo del 96% e un valore predittivo negativo del 77% per VCD.

Questo studio prospettico esaminerà una popolazione di pazienti che si presentano a un grande centro di riferimento per cure terziarie per i sintomi della tosse. Attualmente i pazienti visitati presso la "Cough Clinic" vengono valutati da uno pneumologo e da un otorinolaringoiatra durante la loro visita. Ogni paziente viene sottoposto a test di funzionalità polmonare e test VLS come parte del percorso diagnostico. Per questo studio la storia verrebbe ampliata per includere i 4 sintomi specifici sopra descritti e i punteggi tabulati e confrontati con i risultati dei test diagnostici. I risultati di questo studio aiuteranno i fornitori a comprendere le caratteristiche dei pazienti con VCD e a utilizzare queste informazioni per decidere quali pazienti devono essere indirizzati al test VLS.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti maschi e femmine, di età pari o superiore a 18 anni che si presentano come nuovi pazienti alla Cough Clinic saranno invitati a partecipare se non sono assistiti da un tutore o un interprete. Tutti (indipendentemente dal fatto che scelgano di partecipare o meno) riceveranno le attuali pratiche/cure standard della Cough Clinic per la valutazione, i test e il trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti maschi e femmine,
  • età 18 anni e oltre
  • presentarsi come nuovi pazienti alla Cough Clinic

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti di età inferiore ai 18 anni e assistiti da un tutore o da un interprete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare se il punteggio dei sintomi può prevedere con precisione la disfunzione delle corde vocali
Lasso di tempo: 1 anno
Segneremo ogni paziente in base ai sintomi della disfunzione delle corde vocali, inclusi; costrizione alla gola (4 punti), disfonia (2 punti), assenza di respiro sibilante (2 punti), sintomi scatenati da forti odori (3 punti). Alla risposta positiva verrà assegnato il punteggio indicato tra parentesi dietro ogni sintomo. A una risposta negativa verranno assegnati zero punti.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014H0368

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