- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05114083
Symptomscoring for å forutsi stemmebånddysfunksjon (VCD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stemmebåndsdysfunksjon (VCD) refererer til unormal adduksjon av stemmebåndene under pusting som resulterer i ekstrathorakal luftveisobstruksjon. Disse pasientene klager ofte over hvesing, hoste og kortpustethet. Symptomer på VCD etterligner astma som ofte fører til feildiagnostisering og eksponering for unødvendige medisiner. Logopedi i stedet for medisiner er bærebjelken i behandlingen for VCD.
Gullstandardens diagnostiske verktøy for påvisning av VCD er direkte visualisering av stemmebåndene ved hjelp av fleksibel videoassistert fiberoptisk laryngoskopi (VLS). VCD er tilstede hvis ledningene trekker seg sammen mer enn 50 % under respirasjonssyklusen. VLS tolereres godt, men det er en invasiv prosedyre og kostbar. Å identifisere pasienter som mest sannsynlig har VCD for VLS-testing vil redusere helserelaterte utgifter og unngå unødvendige prosedyrer. Dr. Russell Traister, et al, beskriver et symptompoengsystem basert på retrospektiv kartgjennomgang for å hjelpe med å identifisere personer med VCD. Dr. Traister tildelte følgende symptomscore: dysfoni (2), tetthet i halsen (4), følsomhet for lukt (3) og fravær av hvesing (2). Pasienter som scorer 4 eller flere poeng har en positiv prediktiv verdi på 96 % og en negativ prediktiv verdi på 77 % for VCD.
Denne prospektive studien vil se på en populasjon av pasienter som kommer til et stort henvisningssenter for tertiær omsorg for symptomer på hoste. For tiden blir pasienter som blir sett på "Hosteklinikken" evaluert av en lungelege og en otolaryngolog under besøket. Hver pasient gjennomgår lungefunksjonstesting og VLS-testing som en del av den diagnostiske oppfølgingen. For denne studien vil historien bli utvidet til å inkludere de 4 spesifikke symptomene beskrevet ovenfor og skårer som er tabellert og sammenlignet med resultatene av diagnostisk testing. Funnene fra denne studien vil hjelpe leverandørene å forstå egenskapene til pasienter med VCD og bruke denne informasjonen når de bestemmer hvilke pasienter som skal henvises til VLS-testing.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere menn og kvinner,
- alder 18 år og eldre
- presenterer som nye pasienter til Hosteklinikken
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere under 18 år og de med verge eller tolk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem om symptomscoring kan forutsi stemmebåndsdysfunksjon nøyaktig
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil skåre hver pasient i henhold til deres symptomer på stemmebåndsdysfunksjon inkludert; tetthet i halsen (4 poeng), dysfoni (2 poeng), fravær av hvesing (2 poeng), symptomer utløst av sterk lukt (3 poeng).
En positiv respons vil bli tildelt poengsummen som angitt i parentes bak hvert symptom.
Et negativt svar vil bli tildelt null poeng.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Parsons JP, Benninger C, Hawley MP, Philips G, Forrest LA, Mastronarde JG. Vocal cord dysfunction: beyond severe asthma. Respir Med. 2010 Apr;104(4):504-9. doi: 10.1016/j.rmed.2009.11.004. Epub 2009 Dec 4.
- Wilson JJ, Theis SM, Wilson EM. Evaluation and management of vocal cord dysfunction in the athlete. Curr Sports Med Rep. 2009 Mar-Apr;8(2):65-70. doi: 10.1249/JSR.0b013e31819def3d.
- Sterner JB, Morris MJ, Sill JM, Hayes JA. Inspiratory flow-volume curve evaluation for detecting upper airway disease. Respir Care. 2009 Apr;54(4):461-6.
- Benninger C, Parsons JP, Mastronarde JG. Vocal cord dysfunction and asthma. Curr Opin Pulm Med. 2011 Jan;17(1):45-9. doi: 10.1097/MCP.0b013e32834130ee.
- Traister RS, Fajt ML, Landsittel D, Petrov AA. A novel scoring system to distinguish vocal cord dysfunction from asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Jan-Feb;2(1):65-9. doi: 10.1016/j.jaip.2013.09.002. Epub 2013 Nov 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014H0368
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dysfunksjon i stemmebåndet
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryFullførtVocal Fold ImmobilityForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtVocal Fold nodulesForente stater
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
University of PittsburghFullført
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
University College, LondonRekrutteringNevrologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementStorbritannia
-
Shane A. ShapiroRekrutteringVocal Fold ArrForente stater
Kliniske studier på symptomvurdering
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtAvansert kreftForente stater
-
University of South FloridaUkjentGastroøsofageal reflukslidelseForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.FullførtSARS-CoV-2 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)Forente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtKreft i spiserøretForente stater
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SFullførtHematologisk malignitet | GVHD, kroniskDanmark
-
Mutah UniversityIstishari Urology CenterFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Swing Therapeutics, Inc.FullførtFibromyalgiForente stater