Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptomscoring for å forutsi stemmebånddysfunksjon (VCD)

28. oktober 2021 oppdatert av: Jonathan Parsons, Ohio State University
Dr. Russell Traister, et al, beskriver et symptompoengsystem basert på retrospektiv kartgjennomgang for å hjelpe med å identifisere personer med VCD. Dr. Traister tildelte følgende symptomscore: dysfoni (2), tetthet i halsen (4), følsomhet for lukt (3) og fravær av hvesing (2). Pasienter som scorer 4 eller flere poeng har en positiv prediktiv verdi på 96 % og en negativ prediktiv verdi på 77 % for VCD. Denne prospektive studien vil se på en populasjon av pasienter som kommer til et stort henvisningssenter for tertiær omsorg for symptomer på hoste. Pasienter som sees på "Hosteklinikken" blir evaluert av en lungelege og en otolaryngolog. Hver pasient gjennomgår lungefunksjonstesting og VLS-testing som en del av den diagnostiske oppfølgingen. For denne studien vil historien bli utvidet til å inkludere de 4 spesifikke symptomene: dysfoni, tetthet i halsen, følsomhet for lukt og fravær av hvesing. Symptomene vil bli skåret og sammenlignet med resultatene av diagnostisk testing for å avgjøre om disse symptomene hjelper til med å forutsi de med stemmebåndsdysfunksjon (VCD).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stemmebåndsdysfunksjon (VCD) refererer til unormal adduksjon av stemmebåndene under pusting som resulterer i ekstrathorakal luftveisobstruksjon. Disse pasientene klager ofte over hvesing, hoste og kortpustethet. Symptomer på VCD etterligner astma som ofte fører til feildiagnostisering og eksponering for unødvendige medisiner. Logopedi i stedet for medisiner er bærebjelken i behandlingen for VCD.

Gullstandardens diagnostiske verktøy for påvisning av VCD er direkte visualisering av stemmebåndene ved hjelp av fleksibel videoassistert fiberoptisk laryngoskopi (VLS). VCD er tilstede hvis ledningene trekker seg sammen mer enn 50 % under respirasjonssyklusen. VLS tolereres godt, men det er en invasiv prosedyre og kostbar. Å identifisere pasienter som mest sannsynlig har VCD for VLS-testing vil redusere helserelaterte utgifter og unngå unødvendige prosedyrer. Dr. Russell Traister, et al, beskriver et symptompoengsystem basert på retrospektiv kartgjennomgang for å hjelpe med å identifisere personer med VCD. Dr. Traister tildelte følgende symptomscore: dysfoni (2), tetthet i halsen (4), følsomhet for lukt (3) og fravær av hvesing (2). Pasienter som scorer 4 eller flere poeng har en positiv prediktiv verdi på 96 % og en negativ prediktiv verdi på 77 % for VCD.

Denne prospektive studien vil se på en populasjon av pasienter som kommer til et stort henvisningssenter for tertiær omsorg for symptomer på hoste. For tiden blir pasienter som blir sett på "Hosteklinikken" evaluert av en lungelege og en otolaryngolog under besøket. Hver pasient gjennomgår lungefunksjonstesting og VLS-testing som en del av den diagnostiske oppfølgingen. For denne studien vil historien bli utvidet til å inkludere de 4 spesifikke symptomene beskrevet ovenfor og skårer som er tabellert og sammenlignet med resultatene av diagnostisk testing. Funnene fra denne studien vil hjelpe leverandørene å forstå egenskapene til pasienter med VCD og bruke denne informasjonen når de bestemmer hvilke pasienter som skal henvises til VLS-testing.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakere, menn og kvinner, i alderen 18 år og eldre som presenterer seg som nye pasienter til hosteklinikken, vil bli bedt om å delta hvis de ikke er til stede av en verge eller en tolk. Alle (uansett om de velger å delta eller ikke) vil motta gjeldende standard praksis/behandling av Hosteklinikken for evaluering, testing og behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere menn og kvinner,
  • alder 18 år og eldre
  • presenterer som nye pasienter til Hosteklinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere under 18 år og de med verge eller tolk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem om symptomscoring kan forutsi stemmebåndsdysfunksjon nøyaktig
Tidsramme: 1 år
Vi vil skåre hver pasient i henhold til deres symptomer på stemmebåndsdysfunksjon inkludert; tetthet i halsen (4 poeng), dysfoni (2 poeng), fravær av hvesing (2 poeng), symptomer utløst av sterk lukt (3 poeng). En positiv respons vil bli tildelt poengsummen som angitt i parentes bak hvert symptom. Et negativt svar vil bli tildelt null poeng.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dysfunksjon i stemmebåndet

Kliniske studier på symptomvurdering

3
Abonnere