- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05114083
Symtompoäng för att förutsäga stämbandsdysfunktion (VCD)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Stämbandsdysfunktion (VCD) hänvisar till onormal adduktion av stämbanden under andning vilket resulterar i extratorakala luftvägsobstruktioner. Dessa patienter klagar ofta över väsande andning, hosta och andnöd. Symtom på VCD härmar astma som ofta leder till felaktig diagnos och exponering för onödiga mediciner. Talterapi snarare än mediciner är stöttepelaren i behandlingen av VCD.
Guldstandardens diagnostiska verktyg för detektering av VCD är direkt visualisering av stämbanden med hjälp av flexibel videoassisterad fiberoptisk laryngoskopi (VLS). VCD är närvarande om sladdarna drar ihop sig mer än 50 % under andningscykeln. VLS tolereras väl men det är en invasiv procedur och kostsam. Att identifiera patienter som med största sannolikhet har VCD för VLS-testning skulle minska hälsorelaterade kostnader och undvika onödiga procedurer. Dr. Russell Traister, et al, beskriver ett symtompoängsystem baserat på retrospektiv diagramgranskning för att hjälpa till att identifiera personer med VCD. Dr. Traister tilldelade följande symptompoäng: dysfoni (2), trånghet i halsen (4), känslighet för lukter (3) och frånvaro av väsande andning (2). Patienter som får 4 eller fler poäng har ett positivt prediktivt värde på 96 % och ett negativt prediktivt värde på 77 % för VCD.
Denna prospektiva studie kommer att titta på en population av patienter som kommer till ett stort remisscenter för tertiärvård för symtom på hosta. För närvarande utvärderas patienter som ses på "Hostkliniken" av en lungläkare och en otolaryngolog under deras besök. Varje patient genomgår lungfunktionstestning och VLS-testning som en del av den diagnostiska upparbetningen. För denna studie skulle historien utökas till att inkludera de 4 specifika symtomen som beskrivs ovan och poäng tabellerade och jämfört med resultaten av diagnostiska tester. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa leverantörer att förstå egenskaperna hos patienter med VCD och använda denna information när de bestämmer vilka patienter som ska remitteras för VLS-testning.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare, män och kvinnor,
- ålder 18 år och äldre
- presenterar som nya patienter till Hostkliniken
Exklusions kriterier:
- Deltagare som är yngre än 18 år och de som har vårdnadshavare eller tolk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestäm om symtompoängning kan förutsäga stämbandsdysfunktion korrekt
Tidsram: 1 år
|
Vi kommer att bedöma varje patient enligt deras symptom på stämbandsdysfunktion inklusive; trånghet i halsen (4 poäng), dysfoni (2 poäng), frånvaro av väsande andning (2 poäng), symtom som utlöses av starka lukter (3 poäng).
Ett positivt svar kommer att tilldelas poängen som anges inom parentes bakom varje symptom.
Ett negativt svar kommer att tilldelas noll poäng.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Parsons JP, Benninger C, Hawley MP, Philips G, Forrest LA, Mastronarde JG. Vocal cord dysfunction: beyond severe asthma. Respir Med. 2010 Apr;104(4):504-9. doi: 10.1016/j.rmed.2009.11.004. Epub 2009 Dec 4.
- Wilson JJ, Theis SM, Wilson EM. Evaluation and management of vocal cord dysfunction in the athlete. Curr Sports Med Rep. 2009 Mar-Apr;8(2):65-70. doi: 10.1249/JSR.0b013e31819def3d.
- Sterner JB, Morris MJ, Sill JM, Hayes JA. Inspiratory flow-volume curve evaluation for detecting upper airway disease. Respir Care. 2009 Apr;54(4):461-6.
- Benninger C, Parsons JP, Mastronarde JG. Vocal cord dysfunction and asthma. Curr Opin Pulm Med. 2011 Jan;17(1):45-9. doi: 10.1097/MCP.0b013e32834130ee.
- Traister RS, Fajt ML, Landsittel D, Petrov AA. A novel scoring system to distinguish vocal cord dysfunction from asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Jan-Feb;2(1):65-9. doi: 10.1016/j.jaip.2013.09.002. Epub 2013 Nov 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014H0368
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stämbandsdysfunktion
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadVocal Fold NodulesFörenta staterna
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringVocal Fold Polyp | Stämbandscysta | Vocal Nodules hos vuxnaIsrael
-
Assiut UniversityRekryteringVocal Nodules hos vuxnaEgypten
-
Guangzhou First People's HospitalAvslutad
-
Kringle Pharma, Inc.Rekrytering
-
University of PittsburghAvslutad
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
Shane A. ShapiroRekryteringVocal Fold ScarsFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalEmory University; Boston Medical CenterHar inte rekryterat ännuRöststörningar | Vocal Fold Polyp | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Nodules hos vuxna
Kliniska prövningar på symtombedömning
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAvslutadFetma | HetsätningFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadMatstrupscancerFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SAvslutadHematologisk malignitet | GVHD, kroniskDanmark
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
Swing Therapeutics, Inc.AvslutadFibromyalgiFörenta staterna
-
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, ChinaRekryteringPostoperativa komplikationer | Telerehabilitering | Patientrapporterade resultatmått | Träningsterapi | Lungneoplasmer, icke-småcellig lungcancerKina
-
Baylor Research InstituteIndragenViktminskning | Bariatrisk kirurgiskandidat | Magtömning | Sleeve Gastrectomy | Diabetisk gastroparesFörenta staterna
-
EssaiClinique_PL-HPNOkändNormalt tryck HydrocephalusFrankrike