Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtompoäng för att förutsäga stämbandsdysfunktion (VCD)

28 oktober 2021 uppdaterad av: Jonathan Parsons, Ohio State University
Dr. Russell Traister, et al, beskriver ett symtompoängsystem baserat på retrospektiv diagramgranskning för att hjälpa till att identifiera personer med VCD. Dr. Traister tilldelade följande symptompoäng: dysfoni (2), trånghet i halsen (4), känslighet för lukter (3) och frånvaro av väsande andning (2). Patienter som får 4 eller fler poäng har ett positivt prediktivt värde på 96 % och ett negativt prediktivt värde på 77 % för VCD. Denna prospektiva studie kommer att titta på en population av patienter som kommer till ett stort remisscenter för tertiärvård för symtom på hosta. Patienter som ses på "Hostkliniken" utvärderas av en lungläkare och en otolaryngolog. Varje patient genomgår lungfunktionstestning och VLS-testning som en del av den diagnostiska upparbetningen. För denna studie skulle historien utökas till att inkludera de fyra specifika symtomen: dysfoni, trånghet i halsen, känslighet för lukter och frånvaro av väsande andning. Symtomen kommer att bedömas och jämföras mot resultaten av diagnostiska tester för att avgöra om dessa symtom hjälper till att förutsäga personer med stämbandsdysfunktion (VCD).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stämbandsdysfunktion (VCD) hänvisar till onormal adduktion av stämbanden under andning vilket resulterar i extratorakala luftvägsobstruktioner. Dessa patienter klagar ofta över väsande andning, hosta och andnöd. Symtom på VCD härmar astma som ofta leder till felaktig diagnos och exponering för onödiga mediciner. Talterapi snarare än mediciner är stöttepelaren i behandlingen av VCD.

Guldstandardens diagnostiska verktyg för detektering av VCD är direkt visualisering av stämbanden med hjälp av flexibel videoassisterad fiberoptisk laryngoskopi (VLS). VCD är närvarande om sladdarna drar ihop sig mer än 50 % under andningscykeln. VLS tolereras väl men det är en invasiv procedur och kostsam. Att identifiera patienter som med största sannolikhet har VCD för VLS-testning skulle minska hälsorelaterade kostnader och undvika onödiga procedurer. Dr. Russell Traister, et al, beskriver ett symtompoängsystem baserat på retrospektiv diagramgranskning för att hjälpa till att identifiera personer med VCD. Dr. Traister tilldelade följande symptompoäng: dysfoni (2), trånghet i halsen (4), känslighet för lukter (3) och frånvaro av väsande andning (2). Patienter som får 4 eller fler poäng har ett positivt prediktivt värde på 96 % och ett negativt prediktivt värde på 77 % för VCD.

Denna prospektiva studie kommer att titta på en population av patienter som kommer till ett stort remisscenter för tertiärvård för symtom på hosta. För närvarande utvärderas patienter som ses på "Hostkliniken" av en lungläkare och en otolaryngolog under deras besök. Varje patient genomgår lungfunktionstestning och VLS-testning som en del av den diagnostiska upparbetningen. För denna studie skulle historien utökas till att inkludera de 4 specifika symtomen som beskrivs ovan och poäng tabellerade och jämfört med resultaten av diagnostiska tester. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa leverantörer att förstå egenskaperna hos patienter med VCD och använda denna information när de bestämmer vilka patienter som ska remitteras för VLS-testning.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare, män och kvinnor, i åldern 18 år och äldre som presenterar sig som nya patienter på hostkliniken kommer att uppmanas att delta om de inte tillmötesgås av en vårdnadshavare eller en tolk. Alla (oavsett om de väljer att delta eller inte) kommer att få aktuell standardpraxis/vård av Hostkliniken för utvärdering, testning och behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare, män och kvinnor,
  • ålder 18 år och äldre
  • presenterar som nya patienter till Hostkliniken

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som är yngre än 18 år och de som har vårdnadshavare eller tolk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm om symtompoängning kan förutsäga stämbandsdysfunktion korrekt
Tidsram: 1 år
Vi kommer att bedöma varje patient enligt deras symptom på stämbandsdysfunktion inklusive; trånghet i halsen (4 poäng), dysfoni (2 poäng), frånvaro av väsande andning (2 poäng), symtom som utlöses av starka lukter (3 poäng). Ett positivt svar kommer att tilldelas poängen som anges inom parentes bakom varje symptom. Ett negativt svar kommer att tilldelas noll poäng.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

9 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014H0368

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stämbandsdysfunktion

Kliniska prövningar på symtombedömning

3
Prenumerera