IUGR; Causa e relazione
Ritardo di crescita intrauterino; cause e relazione
La restrizione della crescita intrauterina (IUGR) è una complicanza della gravidanza in circa il 3-5% di tutte le gravidanze in Svezia. I feti IUGR sono ad alto rischio di morbilità e morte. Il metodo utilizzato in Svezia per rilevare l'IUGR è misurazioni ripetute della misura della sinfisi-fundus delle donne in gravidanza (misura SF).
La stima del peso con gli ultrasuoni viene eseguita solo su indicazione; dimensioni SF stagnanti o deplananti o in caso di complicazioni. Solo le gravidanze ad alto rischio hanno ripetuti controlli della crescita durante la gravidanza dall'inizio.
Esistono potenziali vantaggi nel rilevare i feti IUGR durante la gravidanza. Tuttavia, l'effetto è messo in discussione. Una meta-analisi di studi randomizzati non potrebbe beneficiare di un'ecografia di routine nel terzo trimestre.
Lo scopo scientifico di questo lavoro è valutare i benefici della diagnosi precoce e della cura dei feti SGA (piccoli per l'età gestazionale)/IUGR (crescita inibita) e, se possibile, aumentare le conoscenze su questo gruppo di pazienti. La speranza è che ciò porti a una migliore opportunità di personalizzare sia la cura preventiva che il trattamento di queste donne e bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno: Studio di coorte basato su registro. Popolazione: tutte le gravidanze a Stoccolma dal 2014 al 2017 Viene costruito un risultato composito per lo studio che consiste in almeno uno dei seguenti risultati
- HIE (encefalopatia ipossico-ischemica)2-3 (convulsioni neonatali nel feto dopo il parto),
- Emorragia intracranica,
- Punteggio di Apgar <4 a 5 minuti,
- pH del cordone ombelicale arterioso (potenziale di idrogeno) < 7,10,
- Morte fetale intrauterina, 6)morte intrapartale.
Inclusione: tutte le gravidanze a Stoccolma con un feto, nate tra il 2014 e il 2017 e senza anomalie cromosomiche o altre anomalie strutturali, saranno incluse nel progetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 18239
- Eva Wiberg-Itzel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le gravidanze a Stoccolma con un feto, nato tra il 2014 e il 2017 e senza anomalie cromosomiche o altre gravi anomalie strutturali, saranno incluse nel progetto.
Criteri di esclusione:
- Gravidanze con anomalie cromosomiche note o altre gravi anomalie strutturali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Precoce / restrizione della crescita
Restrizione della crescita intrauterina con esordio prima della 32a settimana di gestazione
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Un'ecografia extra eseguita durante la gravidanza
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Restrizione tardiva della crescita
Ritardo di crescita intrauterino con esordio dopo 32 settimane di gestazione
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Un'ecografia extra eseguita durante la gravidanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La frequenza di neonati con un esito perinatale alterato (basso punteggio di Apgar e/o stato alterato dell'equilibrio acido-base durante il travaglio)
Lasso di tempo: 2014-2017
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L'esito perinatale al momento del parto (misurato come un punteggio Apgar basso a 5 minuti o uno stato acido-base influenzato nel sangue del cordone ombelicale) sarà migliorato se IUGR (restrizione della crescita intrauterina) viene identificato prima del travaglio
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2014-2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La frequenza di neonati con un esito perinatale alterato (basso punteggio di Apgar e/o stato alterato dell'equilibrio acido-base durante il travaglio)(2)
Lasso di tempo: 1 gennaio 2014- 31 dicembre 2017
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I cambiamenti di esito persisteranno se il gruppo con IUGR sarà diviso in IUGR con diagnosi precoce o tardiva (prima e dopo la 32a settimana di gravidanza)?
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1 gennaio 2014- 31 dicembre 2017
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Wiberg-Itzel, PhD, Karolinska Institute Sodersjukhuset Sweden
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Early or late IUGR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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