Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IUGR; Årsag og sammenhæng

28. december 2021 opdateret af: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet

Intra uterin væksthæmning; årsager og forhold

Intrauterin vækstbegrænsning (IUGR) er en graviditetskomplikation i omkring 3-5 % af alle graviditeter i Sverige. IUGR-fostre har høj risiko for sygelighed og død. Metoden, der bruges i Sverige til at påvise IUGR, er gentagne målinger af gravides symfyse-fundus-mål (SF-mål).

Vægtvurdering med ultralyd udføres kun på indikation; stillestående eller afplanende SF-dimensioner eller ved komplikationer. Kun højrisikograviditeter har gentagne væksttjek under graviditeten fra begyndelsen.

Der er potentielle fordele ved at opdage IUGR-fostre under graviditet. Alligevel stilles der spørgsmålstegn ved effekten. En meta-analyse af randomiserede undersøgelser kunne ikke drage fordel af en rutinemæssig ultralyd i tredje trimester.

Det videnskabelige formål med dette arbejde er at evaluere fordelene ved tidlig opsporing og pleje af SGA (lille for gestationsalder)/IUGR (væksthæmmet) fostre og om muligt at øge viden om denne patientgruppe. Håbet er, at dette vil føre til bedre mulighed for at personliggøre både forebyggende pleje og behandling af disse kvinder og børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Registerbaseret kohortestudie. Population: Alle graviditeter i Stockholm fra 2014 til 2017 Et sammensat resultat for undersøgelsen er konstrueret og består af mindst et af følgende udfald

  1. HIE (hypoxisk-iskæmisk encefalopati)2-3 (neonatale kramper i fosteret efter fødslen),
  2. Intrakraniel blødning,
  3. Apgar-score < 4 efter 5 minutter,
  4. Arteriel navlestreng pH (brintpotentiale) < 7,10,
  5. Intrauterin fosterdød, 6)intrapartal død.

Inklusion: Alle graviditeter i Stockholm med et foster, født mellem 2014 og 2017 og uden kromosomafvigelser eller andre strukturelle abnormiteter, vil indgå i projektet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 18239
        • Eva Wiberg-Itzel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide kvinder i Stockholm i 2014-2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle graviditeter i Stockholm med et foster, født mellem 2014 og 2017 og uden kromosomafvigelser eller andre alvorlige strukturelle abnormiteter, vil indgå i projektet.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditeter med kendte kromosomale abnormiteter eller andre alvorlige strukturelle abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig / vækstbegrænsning
Intrauterin vækstbegrænsning med debut før 32 ugers graviditet
Procedure: ultralyd
En ekstra ultralyd udført under graviditeten
Sen vækstbegrænsning
Intrauterin vækstbegrænsning med debut efter 32 ugers graviditet
Procedure: ultralyd
En ekstra ultralyd udført under graviditeten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​nyfødte med et påvirket perinatalt resultat (lav Apgar-score og/eller påvirket syre-base-status ved fødslen)
Tidsramme: 2014-2017
Vil det perinatale udfald ved fødslen (måles som en lav Apgar-score efter 5 minutter eller en påvirket syre-base-status i navlestrengsblod) blive forbedret, hvis IUGR (intrauterin vækstbegrænsning) identificeres før fødsel
2014-2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​nyfødte med et påvirket perinatalt udfald (lav Apgar-score og/eller påvirket syre-base-status ved fødslen)(2)
Tidsramme: 1. januar 2014 - 31. december 2017
Vil udfaldsændringerne fortsætte, hvis gruppen med IUGR vil blive opdelt i tidligt eller sent diagnosticeret IUGR (før og efter uge 32 i graviditeten)?
1. januar 2014 - 31. december 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Wiberg-Itzel, PhD, Karolinska Institute Sodersjukhuset Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2021

Først opslået (Faktiske)

2. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Early or late IUGR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterin vækstrestriktion

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner