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IUGR; Ursache und Beziehung

28. Dezember 2021 aktualisiert von: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet

Intra-uterine Wachstumsverzögerung; Ursachen und Beziehung

Intrauterine Wachstumsrestriktion (IUGR) ist eine Schwangerschaftskomplikation bei etwa 3-5 % aller Schwangerschaften in Schweden. IUGR-Föten sind einem hohen Morbiditäts- und Todesrisiko ausgesetzt. Die in Schweden verwendete Methode zum Nachweis von IUGR sind wiederholte Messungen des Symphysenfundusmaßes (SF-Maß) bei schwangeren Frauen.

Gewichtsschätzung mit Ultraschall wird nur auf Indikation durchgeführt; stagnierende oder deplanierende SF-Dimensionen oder bei Komplikationen. Nur Risikoschwangerschaften haben von Anfang an wiederholte Wachstumskontrollen während der Schwangerschaft.

Der Nachweis von IUGR-Föten während der Schwangerschaft hat potenzielle Vorteile. Dennoch wird die Wirkung in Frage gestellt. Eine Metaanalyse randomisierter Studien konnte nicht von einem routinemäßigen Ultraschall im dritten Trimenon profitieren.

Das wissenschaftliche Ziel dieser Arbeit ist es, den Nutzen der Früherkennung und Versorgung von SGA (klein für das Gestationsalter)/IUGR (wachstumsgehemmte) Feten zu evaluieren und, wenn möglich, das Wissen über diese Patientengruppe zu erweitern. Die Hoffnung ist, dass dies zu einer besseren Möglichkeit führen wird, sowohl die präventive Versorgung als auch die Behandlung dieser Frauen und Kinder zu personalisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Registerbasierte Kohortenstudie. Population: Alle Schwangerschaften in Stockholm von 2014 bis 2017 Ein zusammengesetztes Ergebnis für die Studie wird erstellt und besteht aus mindestens einem der folgenden Ergebnisse

  1. HIE (hypoxisch-ischämische Enzephalopathie)2-3 (neonatale Krämpfe beim Fötus nach der Geburt),
  2. Intrakranielle Blutung,
  3. Apgar-Score < 4 bei 5 Minuten,
  4. Arterieller Nabelschnur-pH (Wasserstoffpotential) < 7,10,
  5. Intrauteriner Fruchttod, 6) intrapartaler Tod.

Aufnahme: Alle Schwangerschaften in Stockholm mit einem Fötus, geboren zwischen 2014 und 2017 und ohne Chromosomenanomalien oder andere strukturelle Anomalien, werden in das Projekt aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 18239
        • Eva Wiberg-Itzel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle schwangeren Frauen in Stockholm im Zeitraum 2014-2017

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Schwangerschaften in Stockholm mit einem Fötus, geboren zwischen 2014 und 2017 und ohne Chromosomenanomalien oder andere schwerwiegende strukturelle Anomalien, werden in das Projekt aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaften mit bekannten Chromosomenanomalien oder anderen schwerwiegenden strukturellen Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühe / Wachstumsbeschränkung
Intrauterine Wachstumsrestriktion mit Beginn vor der 32. Schwangerschaftswoche
Verfahren: Ultraschall
Ein zusätzlicher Ultraschall während der Schwangerschaft
Späte Wachstumsbeschränkung
Intrauterine Wachstumsrestriktion mit Beginn nach der 32. Schwangerschaftswoche
Verfahren: Ultraschall
Ein zusätzlicher Ultraschall während der Schwangerschaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit von Neugeborenen mit einem beeinträchtigten perinatalen Outcome (niedriger Apgar-Score und/oder beeinträchtigter Säure-Basen-Status bei der Geburt)
Zeitfenster: 2014-2017
Wird das perinatale Ergebnis bei der Entbindung (gemessen als niedriger Apgar-Score nach 5 Minuten oder ein beeinträchtigter Säure-Basen-Status im Nabelschnurblut) verbessert, wenn IUGR (intrauterine Wachstumsrestriktion) vor der Geburt festgestellt wird?
2014-2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit von Neugeborenen mit einem beeinträchtigten perinatalen Outcome (niedriger Apgar-Score und/oder beeinträchtigter Säure-Basen-Status bei der Geburt)(2)
Zeitfenster: 1. Januar 2014 - 31. Dezember 2017
Bleiben die Ergebnisänderungen bestehen, wenn die Gruppe mit IUGR in früh oder spät diagnostizierte IUGR (vor und nach der 32. Schwangerschaftswoche) aufgeteilt wird?
1. Januar 2014 - 31. Dezember 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva Wiberg-Itzel, PhD, Karolinska Institute Sodersjukhuset Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Early or late IUGR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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