- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05143320
Compromissione cognitiva, emotiva e comportamentale nei pazienti dopo l'infezione da Sars-Cov2
2 dicembre 2021 aggiornato da: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Caratteristiche cognitive e neuropsichiatriche dei pazienti COVID-19 dopo la dimissione ospedaliera: un campione italiano.
Studi recenti suggeriscono che si verificano menomazioni cognitive, emotive e comportamentali nei pazienti dopo l'infezione da SARS-CoV-2.
Problemi con la memoria, l'attenzione, l'elaborazione delle informazioni e le funzioni esecutive sono particolarmente prevalenti in questi pazienti, probabilmente a causa della sensibilità ipotizzata dell'ippocampo al virus.
Il deterioramento cognitivo è presente anche in pazienti senza storia neurologica, neuropsicologica e neuropsichiatrica.
Pertanto, lo scopo del presente studio è descrivere le caratteristiche neuropsicologiche e neuropsichiatriche in pazienti guariti da forme da moderate a gravi di Covid-19 alcune settimane dopo la dimissione ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
29
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italia, 22015
- "Moriggia Pelascini" Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati nel reparto Covid e guariti dalla fase acuta del Covid-19 senza necessità di ricovero in terapia intensiva.
Tutti i pazienti avevano un'infezione da SARS-Cov-2 confermata da PCR positiva da tampone nasofaringeo.
Lo studio neuropsicologico è stato eseguito in media 20 giorni dopo la dimissione dall'ospedale per avere il profilo cognitivo più recente possibile relativo all'infezione.
Abbiamo arruolato 29 controlli sani (Covid-) che non avevano infezioni da SARS COV 2 con una corrispondenza 1:1 per età, istruzione e sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PCR positiva da tampone nasofaringeo
- Nessun ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbi neurologici o psichiatrici;
- Pregresso deterioramento cognitivo;
- Altre condizioni mediche che influenzano negativamente lo stato cognitivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Covid+
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Covid-
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi cognitivi e neuropsichiatrici nei pazienti Covid-19
Lasso di tempo: Circa 20 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Prevalenza di compromissione neuropsicologica e neuropsichiatrica nei pazienti dopo il ricovero in pazienti con infezione da Sars-Cov2.
|
Circa 20 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NPS impairment in Covid-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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