- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05143320
Kognitív, érzelmi és viselkedési zavarok a Sars-Cov2 fertőzést követő betegekben
2021. december 2. frissítette: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
A COVID-19-betegek kognitív és neuropszichiátriai jellemzői a kórházi elbocsátás után: egy olasz minta.
A legújabb tanulmányok szerint a SARS-CoV-2 fertőzést követően kognitív, érzelmi és viselkedési zavarok lépnek fel a betegeknél.
A memória, a figyelem, az információfeldolgozás és a végrehajtó funkciók problémái különösen gyakoriak ezeknél a betegeknél, valószínűleg a hippokampusz feltételezett vírusérzékenysége miatt.
Kognitív károsodás olyan betegeknél is jelen van, akiknek nincs neurológiai, neuropszichológiai és neuropszichiátriai anamnézisük.
Ezért jelen tanulmány célja neuropszichológiai és neuropszichiátriai jellemzők leírása a Covid-19 közepesen súlyos vagy súlyos formáiból néhány héttel a kórházi elbocsátás után felépült betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Olaszország, 22015
- "Moriggia Pelascini" Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiket a Covid osztályon ápoltak és felépültek a Covid-19 akut fázisából, és nem volt szükség intenzív osztályra.
Minden betegnél SARS-Cov-2 fertőzést igazolt a nasopharyngealis tampon pozitív PCR.
A neuropszichológiai vizsgálatot átlagosan 20 nappal a kórházi elbocsátás után végezték el, hogy a fertőzéssel kapcsolatos legfrissebb kognitív profilt kapják.
29 egészséges kontrollt (Covid-) vettünk fel, akiknél nem volt SARS COV 2 fertőzés, életkor, iskolai végzettség és nem 1:1 arányban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pozitív PCR a nasopharyngealis tamponból
- Nincs intenzív belépés
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek diagnosztizálása;
- Korábbi kognitív károsodás;
- Egyéb egészségügyi állapotok, amelyek negatívan befolyásolják a kognitív állapotot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Covid+
|
Covid-
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kognitív és neuropszichiátriai tünetek Covid-19 betegeknél
Időkeret: Körülbelül 20 nappal a kórházi kibocsátás után
|
A neuropszichológiai és neuropszichiátriai károsodás prevalenciája a kórházi kezelést követően Sars-Cov2 fertőzésben szenvedő betegeknél.
|
Körülbelül 20 nappal a kórházi kibocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NPS impairment in Covid-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok