- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05144230
Healthy Data: Improving Health Information Quality Using Intelligent Systems
6 dicembre 2021 aggiornato da: Obinwa Ozonze, University of Portsmouth
Collection of Electronic Health Records (EHR) for Validation of Artificial Intelligence Based Tool for Data Quality Assessment
Electronic Health Record Systems (EHR) play an integral role in healthcare practice, enabling health organisations to collect, access and manage data more consistently.
There is also a great deal of interest in using EHR data to improve decision-making and accelerate medical interventions.
However, like all information systems, they are prone to data quality problems such as incomplete records, values outside normal ranges and implausible relationships.
These problems are expected to become more prevalent as more organisations adopt electronic health record systems, aggregate, share and explore health data.
The investigators believe current efforts to improve health data quality can be made more effective if backed by appropriate technology in the form of a readily accessible intelligent tool.
Building on this, the investigators developed an Artificial Intelligence (AI) tool for automating data quality assessment of health data.
In this study, the investigators evaluate the AI tool using a real-world dataset.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
The main aim of this study is to assess the reliability and utility of an AI tool in identifying data quality dimensions of interest for secondary use of health data, including completeness, conformance and plausibility.
In assessing this tool, this study will retrospectively analyse data captured during routine clinical care and identify records containing listed data quality dimensions.
This study will also assess the consistency of the AI tool in generating and executing data quality checks.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Obinwa Ozonze, MSc
- Numero di telefono: 07391566946
- Email: obinwa.ozonze@port.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Adrian Hopgood, PhD
- Numero di telefono: 02392842946
- Email: adrian.hopgood@port.ac.uk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patient records captured by Portsmouth Hospitals University National Health Service Trust (PHU) between 01/01/2020 and 31/12/2020
Descrizione
Inclusion Criteria:
- No specific exclusion criteria
Exclusion Criteria:
- No specific exclusion criteria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Data quality dimensions prevalence
Lasso di tempo: 12 months, between 01/01/2020 and 31/12/2020
|
The number of patient records identified by the AI tool with completeness, conformance and plausibility violations
|
12 months, between 01/01/2020 and 31/12/2020
|
|
Consistency of AI tool
Lasso di tempo: 2 months, through study completion
|
Consistency of AI tool in generating measures for detecting data quality dimensions
|
2 months, through study completion
|
|
Validity of AI tool detection
Lasso di tempo: 2 months, through study completion
|
Validity of data quality dimensions identified by the AI tool
|
2 months, through study completion
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP717295
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .