- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05144230
Healthy Data: Improving Health Information Quality Using Intelligent Systems
6. prosince 2021 aktualizováno: Obinwa Ozonze, University of Portsmouth
Collection of Electronic Health Records (EHR) for Validation of Artificial Intelligence Based Tool for Data Quality Assessment
Electronic Health Record Systems (EHR) play an integral role in healthcare practice, enabling health organisations to collect, access and manage data more consistently.
There is also a great deal of interest in using EHR data to improve decision-making and accelerate medical interventions.
However, like all information systems, they are prone to data quality problems such as incomplete records, values outside normal ranges and implausible relationships.
These problems are expected to become more prevalent as more organisations adopt electronic health record systems, aggregate, share and explore health data.
The investigators believe current efforts to improve health data quality can be made more effective if backed by appropriate technology in the form of a readily accessible intelligent tool.
Building on this, the investigators developed an Artificial Intelligence (AI) tool for automating data quality assessment of health data.
In this study, the investigators evaluate the AI tool using a real-world dataset.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
The main aim of this study is to assess the reliability and utility of an AI tool in identifying data quality dimensions of interest for secondary use of health data, including completeness, conformance and plausibility.
In assessing this tool, this study will retrospectively analyse data captured during routine clinical care and identify records containing listed data quality dimensions.
This study will also assess the consistency of the AI tool in generating and executing data quality checks.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Obinwa Ozonze, MSc
- Telefonní číslo: 07391566946
- E-mail: obinwa.ozonze@port.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Adrian Hopgood, PhD
- Telefonní číslo: 02392842946
- E-mail: adrian.hopgood@port.ac.uk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patient records captured by Portsmouth Hospitals University National Health Service Trust (PHU) between 01/01/2020 and 31/12/2020
Popis
Inclusion Criteria:
- No specific exclusion criteria
Exclusion Criteria:
- No specific exclusion criteria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Data quality dimensions prevalence
Časové okno: 12 months, between 01/01/2020 and 31/12/2020
|
The number of patient records identified by the AI tool with completeness, conformance and plausibility violations
|
12 months, between 01/01/2020 and 31/12/2020
|
Consistency of AI tool
Časové okno: 2 months, through study completion
|
Consistency of AI tool in generating measures for detecting data quality dimensions
|
2 months, through study completion
|
Validity of AI tool detection
Časové okno: 2 months, through study completion
|
Validity of data quality dimensions identified by the AI tool
|
2 months, through study completion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UP717295
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Data Quality
-
University of OxfordDokončeno
-
Sheba Medical CenterNábor
-
University of CalgaryM.S.I. FoundationDokončeno
-
IntelligentUltrasound LimitedDokončeno
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)DokončenoAnalýza dat | Genetika rakovinySpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámýZdravé předměty | Analýza dat EEGTchaj-wan
-
King's College LondonZatím nenabírámeDuševní zdraví | Sdílení dat | Šíření informací
-
National Health Research Institutes, TaiwanDokončeno