- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05146557
Associazioni tra obesità, carie dentale, usura erosiva dei denti e malattia parodontale negli adolescenti: uno studio caso-controllo
Obiettivi Confrontare la salute orale (carie dentali, stato parodontale e usura erosiva dei denti (ETW)), la dieta e le abitudini di igiene orale tra adolescenti obesi e normopeso ed esplorare le possibili associazioni di rischio.
Materiali e metodi In questo studio caso-controllo, è stato selezionato un campione conveniente di 81 adolescenti obesi (fascia di età 11-18) provenienti da un centro di riabilitazione e 81 adolescenti normopeso di pari età. I gruppi sono stati definiti utilizzando l'indice di massa corporea e le curve di crescita per il fiammingo. La salute orale è stata misurata utilizzando DMFT, gengivale, placca e indice BEWE. È stato utilizzato un questionario validato per valutare le abitudini alimentari e di igiene orale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti e aspetti etici Per questo studio caso-controllo, sono stati esaminati un totale di 162 adolescenti residenti in Belgio tra luglio 2015 e ottobre 2015.
Altezza e peso sono stati misurati per calcolare l'indice di massa corporea (BMI) dei partecipanti. I gruppi obesi e normopeso sono stati definiti utilizzando il BMI secondo l'European Childhood Obesity Group (ECOG) e le curve di crescita per ragazzi e ragazze fiamminghi (2-20 anni). Solo i partecipanti con obesità sono stati inclusi nel gruppo dei casi (con un BMI superiore al 97° percentile da + 2,17 a +2,18 SDS), mentre solo i partecipanti con peso normale sono stati inclusi nel gruppo di controllo (BMI tra il 10° e il 90° percentile da -1,64 a +1,64 SDS).
Esame clinico Negli istituti scolastici sono stati eseguiti esami antropometrici e dentistici. Prima di segnare, le superfici dentali sono state asciugate con garza sterile. Sono stati utilizzati illuminazione standard (lampade frontali a LED), specchietti sterili numero cinque e sonde parodontali CPI (WHO 1997). L'esperienza della carie è stata vagliata utilizzando l'indice DMFT (Denti cariati, mancanti, pieni) con una suddivisione per D1 (carie precoci, "punti bianchi"), D2 (carie dello smalto) o D3 (carie della dentina). Lo stato parodontale è stato valutato misurando l'indice di gengivite (Silness e Loë, 1963), l'indice di placca (Silness e Loë, 1964) e la presenza di tasche parodontali (≥4 mm) in tutti i denti di Ramfjord (1.6, 2.1, 2.4, 3.6, 4.1 e 4.4). I dati sono stati ottenuti dal dente adiacente nei casi in cui uno di questi denti non era presente. Sono stati esclusi denti decidui e denti con disturbi dello sviluppo. Per quanto riguarda l'ETW, la prevalenza e la gravità sono state registrate utilizzando il Basic Erosive Wear Examination (indice BEWE). In base a questo indice, ogni superficie del dente permanente viene valutata e classificata in base a 4 criteri di punteggio, "0" indica l'assenza di ETW, "1" rappresenta la perdita iniziale della tessitura superficiale, "2"* indica un difetto distinto, perdita di tessuto duro che interessa meno del 50% della superficie del dente e "3"* è un'indicazione di perdita di tessuto duro e presenza di ETW in più del 50% della superficie (*di solito coinvolge la dentina). Il punteggio totale BEWE finale è stato il risultato della somma del punteggio più alto registrato per sestante.
Riproducibilità Due dentisti pediatrici (FM e SD) sono stati istruiti, istruiti e calibrati per l'indice DMFT. Gli esaminatori hanno valutato due volte diversi casi clinici in due sessioni separate da un periodo di due settimane. Quindi, i punteggi degli esaminatori sono stati confrontati con un benchmark esperto (LM).
Questionario È stato applicato un questionario validato per valutare l'igiene orale e le abitudini alimentari. Prima dell'inizio dello studio, una convalida del contenuto del questionario è stata eseguita da cinque professori con esperienza in epidemiologia. Per l'affidabilità del questionario, è stato chiesto a un gruppo di 20 studenti (15 anni) di completare il questionario due volte separati da un periodo di due settimane. Una volta convalidato, il questionario è stato applicato a ciascun partecipante allo studio lo stesso giorno della visita odontoiatrica. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere al questionario in base alle loro abitudini appena prima di entrare nel centro di riabilitazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- obesità nel gruppo dei casi (con un BMI superiore al 97° percentile da + 2,17 a +2,18 SDS),
- peso normale nel gruppo di controllo (BMI tra il 10° e il 90° percentile da -1,64 a +1,64 SDS). I gruppi obesi e normopeso sono stati definiti utilizzando il BMI secondo l'European Childhood Obesity Group (ECOG) e le curve di crescita per ragazzi e ragazze fiamminghi (2-20 anni).
Criteri di esclusione:
- fumare
- malattia cronica
- ricevere un trattamento con antibiotici tre mesi prima dello studio
- consumare farmaci con effetti collaterali sulle gengive
- indossare apparecchi ortodontici
- altre etnie (non belghe) sono state escluse in quanto l'etnia è un fattore influente nella relazione tra carie e obesità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Adolescenti obesi
BMI superiore al 97° percentile da +2,17 a +2,18
SDS
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In questo studio osservazionale trasversale sono stati applicati solo l'esame dentale e un sondaggio di auto-risposta.
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Gruppo Adolescenti normopeso
BMI tra il 10° e il 90° percentile da -1,64 a +1,64 SDS
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In questo studio osservazionale trasversale sono stati applicati solo l'esame dentale e un sondaggio di auto-risposta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di salute orale
Lasso di tempo: Una volta il giorno della visita odontoiatrica
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L'esperienza della carie è stata vagliata utilizzando l'indice DMFT (Denti cariati, mancanti, pieni) con una suddivisione per D1 (carie precoci, "punti bianchi"), D2 (carie dello smalto) o D3 (carie della dentina).
Lo stato parodontale è stato valutato misurando l'indice di gengivite (Silness e Loë, 1963), l'indice di placca (Silness e Loë, 1964) e la presenza di tasche parodontali (≥4 mm) in tutti i denti di Ramfjord (1.6, 2.1, 2.4, 3.6, 4.1 e 4.4).
I dati sono stati ottenuti dal dente adiacente nei casi in cui uno di questi denti non era presente.
Sono stati esclusi denti decidui e denti con disturbi dello sviluppo.
Per quanto riguarda l'ETW, la prevalenza e la gravità sono state registrate utilizzando il Basic Erosive Wear Examination (indice BEWE).
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Una volta il giorno della visita odontoiatrica
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Associazione tra stato di salute orale e abitudini alimentari/di igiene orale
Lasso di tempo: Una volta lo stesso giorno della visita odontoiatrica
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È stato applicato un questionario validato per valutare l'igiene orale e le abitudini alimentari.
Il questionario è stato applicato a ciascun partecipante allo studio lo stesso giorno della visita odontoiatrica.
Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere al questionario in base alle loro abitudini appena prima di entrare nel centro di riabilitazione.
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Una volta lo stesso giorno della visita odontoiatrica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie gengivali
- Demineralizzazione dei denti
- Malattie dei denti
- Depositi dentali
- Obesità
- Obesità pediatrica
- Gengivite
- Carie dentale
- Malattie parodontali
- Placca dentale
- Attrito dei denti
- Usura dei denti
- Erosione dei denti
Altri numeri di identificazione dello studio
- 670201423056
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