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Filtrazione dell'aria interna e studio sulla salute dei giovani adulti

10 ottobre 2022 aggiornato da: Furong Deng, Peking University

Effetti sulla salute cardiopolmonare della purificazione dell'aria interna e di altre condizioni ambientali interne tra giovani adulti sani a Pechino, Cina

Questo studio mira a esplorare gli effetti sulla salute cardiopolmonare della purificazione dell'aria interna e di altre condizioni ambientali interne tra giovani studenti universitari sani a Pechino, in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio crossover randomizzato in doppio cieco è stato condotto per studiare gli effetti sulla salute cardiopolmonare della purificazione dell'aria tra 81 giovani studenti universitari sani a Pechino, in Cina. La purificazione reale o fittizia è stata eseguita nei dormitori per 4 giorni, dopo un periodo di lavaggio di 15 giorni negli intervalli. Durante i periodi di studio, i ricercatori hanno raccolto i livelli di esposizione indoor di particolato frazionato (PM), nerofumo (BC), rumore, ozono, biossido di azoto, anidride carbonica, composti organici volatili, temperatura, umidità relativa, illuminazione e microrganismo . Sono stati raccolti ed esaminati anche campioni biologici (cioè urina mattutina, sangue venoso a digiuno, condensato del respiro esalato e muco nasale). Alcuni importanti fattori individuali tra cui informazioni demografiche (età, sesso, altezza, peso, ecc.), attività fisica, condizioni del sonno, umore e cognizione e assunzione di cibo sono stati raccolti anche utilizzando questionari o misurazioni antropometriche, al fine di controllare il potenziale confondente effetti. Per ulteriori analisi dei dati, gli inquinanti atmosferici, il rumore e altre esposizioni verrebbero controllati come fattori di confusione quando si affrontano gli effetti sulla salute associati alla purificazione dell'aria e verrebbero utilizzati anche per esplorare i loro effetti sulla salute cardiopolmonare. Verranno inoltre esplorati gli effetti dell'interazione di inquinanti atmosferici, rumore e altre esposizioni sulla salute cardiopolmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100191
        • Peking University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere a Pechino per più di un anno consecutivo;
  • Studenti universitari tra i 18-28 anni;

Criteri di esclusione:

  • Fumatori attuali o passati;
  • Indice di massa corporea (BMI) superiore a 28,0 kg/m2.
  • Dipendente da alcol;
  • Avere una storia di chirurgia toracica;
  • Storia della malattia cronica diagnosticata;
  • Paziente/portatore di virus dell'epatite B/epatite C;
  • Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato o cooperare con tutte le procedure relative alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vera purificazione
Purificatore d'aria acceso.
Altro: Purificatore d'aria
La vera purificazione e la finta purificazione verrebbero condotte nei dormitori (circa 25 in totale) dei soggetti dello studio per 4 giorni, seguendo un disegno incrociato randomizzato, il che significa che un vero purificatore d'aria e un finto purificatore verrebbero collocati nella stessa stanza del dormitorio con un intervallo di lavaggio (15 giorni).
Comparatore fittizio: Finta purificazione
Purificatore d'aria spento.
Altro: Purificatore d'aria
La vera purificazione e la finta purificazione verrebbero condotte nei dormitori (circa 25 in totale) dei soggetti dello studio per 4 giorni, seguendo un disegno incrociato randomizzato, il che significa che un vero purificatore d'aria e un finto purificatore verrebbero collocati nella stessa stanza del dormitorio con un intervallo di lavaggio (15 giorni).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Includendo la deviazione standard di tutti gli intervalli R-R da normali a normali (SDNN) in millisecondi, la deviazione standard delle medie sequenziali degli intervalli R-R di cinque minuti (SDANN) in millisecondi, la differenza quadratica media di successivi intervalli R-R normali (rMSSD) in millisecondo, bassa frequenza (LF) in millisecondi quadrati e alta frequenza (HF) in millisecondi quadrati.
Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Compresa la pressione arteriosa sistolica (SBP) in mmHg, la pressione arteriosa diastolica (DBP) in mmHg e la pressione del polso (PP) in mmHg.
Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Cambiamenti nella funzione polmonare
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Compreso volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1) in litro, capacità vitale forzata (FVC) in litri, volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) rapporto e flusso espiratorio di picco (PEF) in litro per secondo.
Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli di infiammazione delle vie aeree
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Infiammazione respiratoria Verrebbe condotto il test dell'ossido nitrico esalato frazionato (FeNO).
Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Cambiamenti nei livelli di proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Esaminando la proteina C-reattiva (CRP) nel campione di sangue per caratterizzare i livelli di infiammazione.
Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Cambiamenti nei livelli di 8-idrossideossiguanosina (8-OHdG)
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Esaminando l'8-idrossideossiguanosina (8-OHdG) nel campione di urina per caratterizzare i livelli di stress ossidativo.
Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Cambiamenti nei livelli dei parametri relativi al sonno
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Compreso il tempo trascorso a letto in minuti, il tempo di sonno totale e il tempo della fase del sonno in minuti. Il tempo trascorso a letto e il tempo totale di sonno verrebbero calcolati in base all'efficienza del sonno in percentuale.
Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Cambiamenti nei livelli dei parametri respiratori del sonno
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Compresa la saturazione di ossigeno nel sangue in percentuale e la frequenza cardiaca in bpm.
Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Cambiamenti nei livelli della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Compresa la memoria a breve termine e la memoria ritardata in unità misurate dal test Stroop standard, nonché la funzione esecutiva in unità misurata dal protocollo di valutazione cognitiva armonizzata.
Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Cambiamenti nei livelli di biomarcatori correlati alla funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Compreso il fattore nervoso derivato dal cervello (BDNF) in ng/mL, la proteina S100B in ng/mL e l'enolasi neurone-specifica (NSE) in ng/mL.
Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Cambiamenti nei livelli dei parametri delle cellule del sangue
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Compresi i globuli bianchi in unità, i globuli rossi in unità e le piastrine in unità misurate mediante esame di routine del sangue.
Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Cambiamenti nei livelli di infiammazione sistematica e indicatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Includendo interleuchina-6 (IL-6) in unità, IL-8 in unità, IL-10 in unità, IL-13 in unità, IL-5 in unità, IL-1β in unità, IL-17A in unità, IL- 12p70 in unità, fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α) in unità, interferone-γ (IFN-γ) in unità, monociti chemoattracttant protein-1 (MCP-1) in unità, angiotensina II (Ang-II) in unità , superossido dismutasi (SOD) in unità, glutatione (GSH) in unità, livelli di ossido nitrico (NOX) in unità.
Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Cambiamenti nei livelli dei metaboliti del glucosio nel siero
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
I campioni di siero sono stati raccolti per l'analisi mirata della metabolomica del glucosio utilizzando la gascromatografia e la spettrometria di massa (GC-MS).
Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Cambiamenti nei livelli dei metaboliti dei neurotrasmettitori nel siero
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
I campioni di siero sono stati raccolti per l'analisi metabolomica del neurotrasmettitore mirata utilizzando la gascromatografia e la spettrometria di massa (GC-MS).
Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Cambiamenti nei livelli di microbiomica nel muco nasale
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Sono stati raccolti campioni di muco nasale per l'analisi microbiomica per esaminare l'abbondanza della comunità microbica (α-diversità).
Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Cambiamenti nei livelli di microbiomica nell'EBC
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
I campioni EBC sono stati raccolti per l'analisi microbiomica per esaminare l'abbondanza della comunità microbica (α-diversità).
Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Cambiamenti nei livelli degli ormoni ipofisari
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)
Compresi i livelli sierici di cortisolo, ormone adreno-cortico-tropico (ACTH) e ormone stimolante la tiroide (TSH).
Basale e dopo il completamento del periodo di intervento (un vero intervento di purificazione di 4 giorni o un finto intervento di purificazione di 4 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00001052-21109

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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