Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtfiltratie binnenshuis en gezondheidsonderzoek voor jonge volwassenen

10 oktober 2022 bijgewerkt door: Furong Deng, Peking University

Cardiopulmonale gezondheidseffecten van luchtzuivering binnenshuis en andere omgevingsomstandigheden binnenshuis bij jonge gezonde volwassenen in Beijing, China

Deze studie heeft tot doel de cardiopulmonale gezondheidseffecten van binnenluchtzuivering en andere binnenmilieuomstandigheden bij jonge gezonde studenten in Beijing, China, te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over studie werd uitgevoerd om de cardiopulmonale gezondheidseffecten van luchtzuivering te onderzoeken bij 81 jonge gezonde studenten in Beijing, China. Echte of schijnzuivering werd uitgevoerd in de slaapzalen gedurende 4 dagen, na een uitwasperiode van 15 dagen in de tussenpozen. Tijdens de studieperiodes verzamelden de onderzoekers blootstellingsniveaus binnenshuis van op grootte gefractioneerde deeltjes (PM), zwarte koolstof (BC), lawaai, ozon, stikstofdioxide, kooldioxide, vluchtige organische stoffen, temperatuur, relatieve vochtigheid, verlichting en micro-organismen. . Biologische monsters (d.w.z. ochtendurine, nuchter veneus bloed, uitgeademd ademcondensaat en neusslijm) werden ook verzameld en onderzocht. Enkele belangrijke individuele factoren, waaronder demografische informatie (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, enz.), fysieke activiteit, slaapconditie, stemming en cognitie, en voedselinname, werden ook verzameld met behulp van vragenlijsten of antropometrische metingen, om te controleren op mogelijke verstorende factoren. Effecten. Voor verdere gegevensanalyses zouden luchtverontreinigende stoffen, lawaai en andere blootstellingen worden gecontroleerd als confounders bij het aanpakken van de gezondheidseffecten die verband houden met luchtzuivering, en zouden ze ook worden gebruikt om hun effecten op de cardiopulmonale gezondheid te onderzoeken. De interactie-effecten van luchtverontreinigende stoffen, lawaai en andere blootstellingen op de cardiopulmonale gezondheid zouden ook worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Peking University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonachtig in Beijing voor meer dan één jaar aaneengesloten;
  • Studenten tussen 18-28 jaar;

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of voormalige rokers;
  • Body mass index (BMI) boven 28,0 kg/m2.
  • Alcoholverslaafde;
  • Een geschiedenis van thoracale chirurgie hebben;
  • Geschiedenis van gediagnosticeerde chronische ziekte;
  • Hepatitis B / hepatitis C virus patiënt / drager;
  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven of mee te werken aan alle onderzoeksgerelateerde procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echte zuivering
Luchtreiniger ingeschakeld.
Ander: Luchtreiniger
Echte zuivering en schijnzuivering zouden worden uitgevoerd in de slaapzalen (ongeveer 25 in totaal) van de proefpersonen gedurende 4 dagen, volgens een gerandomiseerd crossover-ontwerp, wat betekent dat een echte luchtreiniger en een schijnreiniger in dezelfde slaapzaal zouden worden geplaatst met een wash-out interval (15 dagen).
Sham-vergelijker: Schijnzuivering
Luchtreiniger uitgeschakeld.
Ander: Luchtreiniger
Echte zuivering en schijnzuivering zouden worden uitgevoerd in de slaapzalen (ongeveer 25 in totaal) van de proefpersonen gedurende 4 dagen, volgens een gerandomiseerd crossover-ontwerp, wat betekent dat een echte luchtreiniger en een schijnreiniger in dezelfde slaapzaal zouden worden geplaatst met een wash-out interval (15 dagen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Inclusief de standaarddeviatie van alle normaal-naar-normaal R-R-intervallen (SDNN) in milliseconden, standaarddeviatie van sequentiële vijf minuten R-R-intervalgemiddelden (SDANN) in milliseconden, root-gemiddelde-kwadraatverschil van opeenvolgende normale R-R-intervallen (rMSSD) in milliseconde, lage frequentie (LF) in vierkante milliseconde en hoge frequentie (HF) in vierkante milliseconde.
Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Inclusief de systolische bloeddruk (SBP) in mmHg, diastolische bloeddruk (DBP) in mmHg en polsdruk (PP) in mmHg.
Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Veranderingen in de longfunctie
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Inclusief geforceerd expiratoir volume in 1 s (FEV1) in liter, geforceerde vitale capaciteit (FVC) in liter, geforceerd expiratoir volume in 1 s (FEV1) / geforceerde vitale capaciteit (FVC) verhouding en maximale expiratoire flow (PEF) in liter per seconde.
Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in niveaus van luchtwegontsteking
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Ademhalingsontsteking Fractionele uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO)-test zou worden uitgevoerd.
Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Veranderingen in niveaus van C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Onderzoek van het C-reactieve proteïne (CRP) in bloedmonsters om de mate van ontsteking te karakteriseren.
Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Veranderingen in niveaus van 8-hydroxydeoxyguanosine (8-OHdG)
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Onderzoek van de 8-hydroxydeoxyguanosine (8-OHdG) in urinemonster om de niveaus van oxidatieve stress te karakteriseren.
Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Veranderingen in niveaus van slaapgerelateerde parameters
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Inclusief tijd in bed in minuten, totale slaaptijd en slaapfasetijd in minuten. De tijd in bed en de totale slaaptijd worden berekend als slaapefficiëntie in procenten.
Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Veranderingen in niveaus van slaapademhalingsparameters
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Inclusief bloedzuurstofverzadiging in procenten en hartslag in bpm.
Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Veranderingen in niveaus van cognitieve functie
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Inclusief kortetermijngeheugen en vertraagd geheugen in eenheden gemeten door de standaard Stroop-test, evenals executieve functies in eenheden gemeten door het Harmonized Cognitive Assessment Protocol.
Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Veranderingen in niveaus van cognitieve functiegerelateerde biomarkers
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Waaronder serum-hersenafgeleide zenuwfactor (BDNF) in ng/ml, S100B-eiwit in ng/ml en neuronspecifieke enolase (NSE) in ng/ml.
Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Veranderingen in niveaus van bloedcelparameters
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Waaronder witte bloedcellen in eenheden, rode bloedcellen in eenheden en bloedplaatjes in eenheden, gemeten door routinematig bloedonderzoek.
Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Veranderingen in niveaus van systematische ontsteking en indicatoren voor oxidatieve stress
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Inclusief interleukine-6 ​​(IL-6) in eenheid, IL-8 in eenheid, IL-10 in eenheid, IL-13 in eenheid, IL-5 in eenheid, IL-1β in eenheid, IL-17A in eenheid, IL- 12p70 in eenheid, tumornecrosefactor-α (TNF-α) in eenheid, interferon-γ (IFN-γ) in eenheid, monocyt chemoattractant eiwit-1 (MCP-1) in eenheid, angiotensine II (Ang-II) in eenheid , superoxidedismutase (SOD) in eenheden, glutathion (GSH) in eenheden, stikstofmonoxideniveaus (NOX) in eenheden.
Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Veranderingen in niveaus van glucosemetabolieten in serum
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Serummonsters werden verzameld voor gerichte glucosemetabolomics-analyse met behulp van gaschromatografie en massaspectrometrie (GC-MS).
Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Veranderingen in niveaus van neurotransmittermetabolieten in serum
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Serummonsters werden verzameld voor gerichte metabolomics-analyse van neurotransmitters met behulp van gaschromatografie en massaspectrometrie (GC-MS).
Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Veranderingen in niveaus van microbiomics in neusslijm
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Neusslijmmonsters werden verzameld voor microbiomische analyse om de overvloed aan microbiële gemeenschappen (α-diversiteit) te onderzoeken.
Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Veranderingen in niveaus van microbiomics in EBC
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
EBC-monsters werden verzameld voor microbiomische analyse om de overvloed aan microbiële gemeenschappen (α-diversiteit) te onderzoeken.
Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Veranderingen in niveaus van hypofyse-gerelateerde hormonen
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)
Waaronder serumspiegels van cortisol, adreno-cortico-tropisch hormoon (ACTH) en schildklierstimulerend hormoon (TSH).
Baseline en na voltooiing van de interventieperiode (een 4-daagse echte zuiveringsinterventie of een 4-daagse schijnzuiveringsinterventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00001052-21109

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiopulmonale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Luchtreiniger

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren