Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indendørs luftfiltrering og sundhedsundersøgelse af unge voksne

10. oktober 2022 opdateret af: Furong Deng, Peking University

Hjerte-lungesundhedseffekter af indendørs luftrensning og andre indendørs miljøforhold blandt unge raske voksne i Beijing, Kina

Denne undersøgelse har til formål at udforske de hjerte-lunge-sundhedseffekter af indendørs luftrensning og andre indendørs miljøforhold blandt unge raske universitetsstuderende i Beijing, Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende randomiserede, dobbeltblindede crossover-undersøgelse blev udført for at undersøge de kardiopulmonale sundhedseffekter af luftrensning blandt 81 unge raske universitetsstuderende i Beijing, Kina. Reel eller falsk oprensning blev udført i sovesalene i 4 dage efter en 15-dages udvaskningsperiode i intervallerne. I løbet af undersøgelsesperioderne indsamlede efterforskerne indendørs eksponeringsniveauer af størrelsesfraktionerede partikler (PM), sort kulstof (BC), støj, ozon, nitrogendioxid, kuldioxid, flygtige organiske forbindelser, temperatur, relativ luftfugtighed, belysning og mikroorganisme . Biologiske prøver (dvs. morgenurin, fastende venøst ​​blod, udåndet åndedrætskondensat og næseslim) blev også opsamlet og undersøgt. Nogle vigtige individuelle faktorer, herunder demografiske oplysninger (alder, køn, højde, vægt osv.), fysisk aktivitet, søvntilstand, humør og kognition og fødeindtagelse blev også indsamlet ved hjælp af spørgeskema eller antropometriske målinger for at kontrollere for den potentielle forvirring effekter. Til yderligere dataanalyser vil luftforurenende stoffer, støj og andre eksponeringer blive kontrolleret som forstyrrelser, når de sundhedseffekter, der er forbundet med luftrensning, og vil også blive brugt til at udforske deres virkninger på hjerte-lungesundheden. Interaktionseffekterne af luftforurenende stoffer, støj og andre eksponeringer på hjerte-lungesundheden vil også blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i Beijing i mere end ét år i træk;
  • Universitetsstuderende mellem 18-28 år;

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere rygere;
  • Body mass index (BMI) over 28,0 kg/m2.
  • Alkoholmisbruger;
  • At have thoraxkirurgisk historie;
  • Anamnese med diagnosticeret kronisk sygdom;
  • Hepatitis B / hepatitis C virus patient / bærer;
  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke eller samarbejde med alle forskningsrelaterede procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virkelig renselse
Luftrenser tændt.
Andet: Luftrenser
Ægte oprensning og falsk oprensning ville blive udført i kollegierne (ca. 25 i alt) af forsøgspersonerne i 4 dage efter et randomiseret crossover-design, hvilket betyder, at en ægte luftrenser og en falsk renser ville blive placeret i det samme sovesal. med et udvaskningsinterval (15 dage).
Sham-komparator: Sham rensning
Luftrenser slukket.
Andet: Luftrenser
Ægte oprensning og falsk oprensning ville blive udført i kollegierne (ca. 25 i alt) af forsøgspersonerne i 4 dage efter et randomiseret crossover-design, hvilket betyder, at en ægte luftrenser og en falsk renser ville blive placeret i det samme sovesal. med et udvaskningsinterval (15 dage).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i pulsvariabilitet
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Inklusive standardafvigelsen for alle normal-til-normale R-R-intervaller (SDNN) i millisekunder, standardafvigelse af sekventielle fem-minutters R-R-interval-middelværdier (SDANN) i millisekunder, rod-middel-kvadratforskel af successive normale R-R-intervaller (rMSSD) i millisekund, lav frekvens (LF) i kvadrat millisekund og høj frekvens (HF) i kvadrat millisekund.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Herunder det systoliske blodtryk (SBP) i mmHg, diastolisk blodtryk (DBP) i mmHg og pulstryk (PP) i mmHg.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Ændringer i lungefunktionen
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Inklusive forceret udåndingsvolumen på 1 s (FEV1) i liter, forceret vitalkapacitet (FVC) i liter, forceret udåndingsvolumen på 1 s (FEV1) / forceret vitalkapacitet (FVC)-forhold og peak ekspiratorisk flow (PEF) i liter pr. anden.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i niveauer af luftvejsbetændelse
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Luftvejsbetændelse Fractional udåndet nitrogenoxid (FeNO) test ville blive udført.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Ændringer i niveauer af C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Undersøgelse af det C-reaktive protein (CRP) i blodprøven for at karakterisere niveauet af inflammation.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Ændringer i niveauer af 8-hydroxydeoxyguanosin (8-OHdG)
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Undersøgelse af 8-hydroxydeoxyguanosin (8-OHdG) i urinprøven for at karakterisere niveauerne af oxidativt stress.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Ændringer i niveauer af søvnrelaterede parametre
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Inklusiv tid i sengen i minut, samlet søvntid og søvnstadietid i minut. Tiden i sengen og den samlede søvntid ville blive beregnet til søvneffektivitet i procent.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Ændringer i niveauer af søvn-åndedrætsparametre
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Herunder blodets iltmætning i procent og puls i slag/min.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Ændringer i niveauer af kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Inklusive korttidshukommelse og forsinket hukommelse i enhed målt ved standard Stroop Test, samt eksekutiv funktion i enhed målt af Harmonized Cognitive Assessment Protocol.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Ændringer i niveauer af kognitive funktionsrelaterede biomarkører
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Herunder serum-hjerneafledt nervefaktor (BDNF) i ng/ml, S100B-protein i ng/mL og neuronspecifik enolase (NSE) i ng/ml.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Ændringer i niveauer af blodcelleparametre
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Inklusive hvide blodlegemer i enhed, røde blodlegemer i enhed og blodplader i enhed målt ved rutinemæssig blodprøveundersøgelse.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Ændringer i niveauer af systematisk inflammation og oxidativ stressindikatorer
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Inklusive interleukin-6 (IL-6) i enhed, IL-8 i enhed, IL-10 i enhed, IL-13 i enhed, IL-5 i enhed, IL-1β i enhed, IL-17A i enhed, IL- 12p70 i enhed, tumornekrosefaktor-α (TNF-α) i enhed, interferon-y (IFN-γ) i enhed, monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1) i enhed, angiotensin II (Ang-II) i enhed , superoxiddismutase (SOD) i enhed, glutathion (GSH) i enhed, nitrogenoxidniveauer (NOX) i enhed.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Ændringer i niveauer af glukosemetabolitter i serum
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Serumprøver blev indsamlet til målrettet glukosemetabolomisk analyse ved anvendelse af gaskromatografi og massespektrometri (GC-MS).
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Ændringer i niveauer af neurotransmittermetabolitter i serum
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Serumprøver blev indsamlet til målrettet neurotransmitter metabolomisk analyse ved anvendelse af gaskromatografi og massespektrometri (GC-MS).
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Ændringer i niveauer af mikrobiomik i næseslim
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Næseslimprøver blev indsamlet til mikrobiologisk analyse for at undersøge den mikrobielle samfundsoverflod (α-diversitet).
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Ændringer i niveauer af mikrobiomik i EBC
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
EBC-prøver blev indsamlet til mikrobiologisk analyse for at undersøge den mikrobielle samfundsoverflod (α-diversitet).
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Ændringer i niveauer af hypofyse-relaterede hormoner
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)
Herunder serumniveauer af cortisol, adreno-cortico-tropic-hormon (ACTH) og thyreoideastimulerende hormon (TSH).
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionsperioden (en 4-dages ægte renserintervention eller en 4-dages skinrenserintervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2021

Først opslået (Faktiske)

29. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00001052-21109

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-lungesygdomme

Kliniske forsøg med Luftrenser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner