Disturbo pandemico ed emicranico da COVID-19, cefalea tensiva ed epilessia

Scopo dello studio:

In questo studio ci proponiamo di:

1. Esplora i possibili cambiamenti nella frequenza e nella gravità dell'emicrania e della cefalea tensiva durante il periodo di quarantena.
2. Avere una migliore comprensione dell'influenza della pandemia di COVID-19 nelle persone con epilessia (PWE) e valutare se ci sono stati cambiamenti nel controllo delle crisi durante l'attuale epidemia di COVID-19, esplorando le possibili cause di ciò.
3. Studia i cambiamenti dello stile di vita, le emozioni.
4. Valutare la qualità della vita prima e dopo la pandemia.

Criterio di inclusione :

1. Paziente con emicrania (con e senza Aura) diagnosticata secondo la classificazione internazionale dei disturbi della cefalea 3a edizione (ICHD-3)
2. Paziente con cefalea cronica di tipo tensivo diagnosticata secondo (ICHD-3)
3. Paziente con epilessia diagnosticata secondo The International League Against Epilepsy (ILAE).
4. Pazienti, siano essi infetti o meno da COVID-19.

Criteri di esclusione :

1. Età inferiore a 20 anni.
2. Infarto acuto o emorragia.
3. Incapacità di rispondere ai questionari.
4. Grave malattia medica.
5. Abuso di droghe o alcol.
6. Paziente con storia di ictus cerebrovascolare o TIA, DM, dipendenza, farmaci come calcio-bloccanti o beta-bloccanti.

Paziente e metodo:

Questo studio sarà condotto presso l'Aswan University Hospital su pazienti che verranno alla Clinica di Neuropsichiatria.

1. Ai pazienti verrà chiesto di rispondere a questionari relativi alle loro malattie, ad es. cambiamento di frequenza e gravità durante il periodo di blocco, conformità al trattamento, difficoltà nell'ottenere farmaci, disturbi del sonno e delle abitudini alimentari, lavoro e preoccupazioni generali durante la pandemia.
2. La depressione e l'ansia saranno valutate prima e dopo la pandemia COVID-19 mediante la scala Hamilton Anxiety e Hamilton Depression. (Arabo versione).
3. Questionario sulla qualità della vita per l'epilessia prima e dopo la pandemia di COVID-19.
4. Questionario sulla qualità della vita per l'emicrania prima e dopo la pandemia di COVID-19.
5. Questionario sulla qualità della vita per la cefalea tensiva prima e dopo la pandemia di COVID-19.

Tipo di studio: è uno studio in sezione trasversale.

Calcolo del tipo di campione:

È stato eseguito utilizzando il software G*Power 3 . Sarà necessario un campione minimo calcolato di 300 pazienti per rilevare una dimensione dell'effetto di 0,1 nella media di Hamilton Depression and Anxiety Scales, con una probabilità di errore di 0,05 e una potenza del 90% su un test a due code.

Analisi statistica:

I dati saranno elaborati dai ricercatori e analizzati utilizzando IBM-SPSS 21.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Statistiche descrittive: verranno calcolate le medie, le deviazioni standard e le percentuali. Test di significatività: verranno utilizzati i test Chi-quadro/Fisher's Exact per confrontare la differenza nella distribuzione delle frequenze tra i diversi gruppi. la media dei dati dicotomici. Un valore p significativo è stato considerato quando è uguale o inferiore a 0,05.

Considerazioni etiche:

1. Valutazione rischio-beneficio: non vi è alcun rischio per i pazienti inclusi nello studio
2. Riservatezza (la gestione dei dati e la diffusione dei dati devono essere riservati): la riservatezza delle informazioni del paziente sarà mantenuta per tutta la durata dello studio
3. La procedura di ricerca sarà descritta in dettaglio a ciascun paziente fornendo gli scopi ei risultati dello studio come sopra descritto. L'accettazione alla partecipazione sarà esclusivamente volontaria.
4. Consenso informato: sarà ottenuto un consenso informato da tutti i pazienti, lo studio sarà approvato dal comitato etico della facoltà di medicina dell'Università di Aswan