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Pandemia de COVID-19 e Transtorno de Enxaqueca, Cefaléia Tensional e Epilepsia

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Bastawy Al Fawal, Aswan University

O impacto da pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) na enxaqueca, cefaléia tensional e epilepsia

A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) causada pela síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2) já se espalhou rapidamente pelo mundo como uma pandemia após seu primeiro relato em Wuhan, China, em 12 de dezembro de 2019 ( Holshue ML et al .,2019 ). Em 27 de dezembro de 2020, havia mais de 79,2 milhões de casos confirmados e mais de 1,7 milhão de mortes causadas pelo COVID-19 em todo o mundo (OMS, 2020).

A enxaqueca e a cefaleia tensional são consideradas uma das doenças neurológicas crônicas mais incapacitantes, e os pacientes com enxaqueca ou cefaléia tensional são particularmente vulneráveis ​​aos impactos negativos drásticos da pandemia. Desde níveis elevados de estresse psicossocial, isolamento social, interrupção do sono e hábitos alimentares, até várias preocupações específicas do COVID-19.

Normalmente, os pacientes com epilepsia (PWE) são muito sensíveis a diferentes fatores, como distúrbios físicos ou emocionais ou mudanças ambientais e de estilo de vida. drogas antiepilépticas (DAE), uso de tratamentos pró-convulsivos, para citar alguns. Alguns são inevitáveis ​​durante uma crise sociosanitária como a que está sendo vivida atualmente.

Devido ao rápido aumento de infecções, o governo decretou estado de emergência nacional, limitando a mobilidade pública e obrigando o confinamento domiciliar e o isolamento social. Este confinamento nacional, para além dos efeitos diretos da COVID-19, alterou drasticamente o estilo de vida e as rotinas normais de toda a população. circunstâncias podem impactar negativamente no controle de convulsão em PWE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo do estudo:

Neste estudo, pretendemos:

  1. Explore as possíveis mudanças na frequência e gravidade da enxaqueca e cefaléia tensional durante o período de quarentena.
  2. Ter uma melhor compreensão da influência da pandemia de COVID-19 em pessoas com epilepsia (PWE) e avaliar se houve mudanças no controle de crises durante o atual surto de COVID-19, explorando as possíveis causas disso.
  3. Estude mudanças no estilo de vida, emoções.
  4. Avaliar a qualidade de vida antes e depois da pandemia.

Critério de inclusão :

  1. Paciente com enxaqueca (com e sem Aura) diagnosticada de acordo com a classificação internacional de cefaleias 3ª edição (ICHD-3)
  2. Paciente com cefaléia do tipo tensional crônica diagnosticada de acordo com (ICHD-3)
  3. Paciente com epilepsia diagnosticada de acordo com a Liga Internacional Contra a Epilepsia (ILAE).
  4. Pacientes, estejam eles infectados ou não com COVID-19.

Critério de exclusão :

  1. Idade abaixo de 20 anos.
  2. Infarto agudo ou hemorragia.
  3. Incapacidade de responder a questionários.
  4. Doença médica grave.
  5. Abuso de drogas ou álcool.
  6. Paciente com história de acidente vascular cerebral ou AIT, DM, vício, drogas como bloqueadores de cálcio ou betabloqueadores.

Paciente e Método:

Este estudo será realizado no Hospital Universitário de Aswan em pacientes que virão para a Clínica de Neuropsiquiatria.

  1. Os pacientes serão solicitados a responder a questionários relacionados às suas doenças, por exemplo. mudança na frequência e gravidade durante o período de bloqueio, adesão ao tratamento, dificuldade em obter medicamentos, distúrbios do sono e hábitos alimentares, trabalho e preocupações gerais durante a pandemia.
  2. A depressão e a ansiedade serão avaliadas antes e depois da pandemia de COVID-19 pela escala de ansiedade e depressão de Hamilton. (árabe versão).
  3. Questionário de qualidade de vida para epilepsia antes e depois da pandemia de COVID-19.
  4. Questionário de qualidade de vida para enxaqueca antes e depois da pandemia de COVID-19.
  5. Questionário de qualidade de vida para cefaléia tensional antes e depois da pandemia de COVID-19.

Tipo de estudo: é estudo de seção transversal.

Cálculo do tipo de amostra:

Foi realizada com o software G*Power 3. Será necessária uma amostra mínima calculada de 300 pacientes para detectar um tamanho de efeito de 0,1 na média das Escalas de Depressão e Ansiedade de Hamilton , com probabilidade de erro de 0,05 e poder de 90% em um teste bicaudal.

Análise estatística:

Os dados serão processados ​​pelos pesquisadores e analisados ​​no IBM-SPSS 21.0 (IBM-SPSS Inc., Chicago, IL, EUA).

Estatísticas descritivas: médias, desvios padrão e porcentagens serão calculados. Teste de significância: Testes Qui-quadrado/Exato de Fisher serão usados ​​para comparar a diferença na distribuição de frequências entre grupos diferentes. Análise de teste t independente será realizada comparar as médias dos dados dicotômicos. Considerou-se p-valor significativo quando igual ou inferior a 0,05.

Considerações éticas:

  1. Avaliação risco-benefício: Não há risco para os pacientes incluídos no estudo
  2. Confidencialidade (lidar com dados e a divulgação de dados deve ser confidencial): A confidencialidade das informações do paciente será mantida durante todo o estudo
  3. O procedimento da pesquisa será descrito em detalhes para cada paciente, fornecendo os objetivos e resultados do estudo conforme descrito acima. A aceitação em participar será exclusivamente voluntária.
  4. Consentimento informado: Um consentimento informado será obtido de todos os pacientes, o estudo será aprovado pelo comitê de ética da faculdade de medicina da Universidade de Aswan

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aswan, Egito
        • Aswan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes atendidos no Ambulatório de Neuropsiquiatria do Hospital Universitário de Aswan

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente com enxaqueca (com e sem Aura) diagnosticada de acordo com a classificação internacional de cefaleias 3ª edição (ICHD-3)
  2. Paciente com cefaléia do tipo tensional crônica diagnosticada de acordo com (ICHD-3)
  3. Paciente com epilepsia diagnosticada de acordo com a Liga Internacional Contra a Epilepsia (ILAE).
  4. Pacientes, estejam eles infectados ou não com COVID-19.

Critério de exclusão:

  1. Idade abaixo de 20 anos.
  2. Infarto agudo ou hemorragia.
  3. Incapacidade de responder a questionários.
  4. Doença médica grave.
  5. Abuso de drogas ou álcool.
  6. Paciente com história de acidente vascular cerebral ou AIT, DM, vício, drogas como bloqueadores de cálcio ou betabloqueadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na enxaqueca, cefaleia tensional e epilepsia devido à pandemia de COVID-19
Prazo: 8 meses
Frequência
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bastawy M AlFawal, MD, Aswan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

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