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Studio di Nab-Paclitaxel e Gemcitabina con o senza SBP-101 nel carcinoma pancreatico (ASPIRE)

4 novembre 2024 aggiornato da: Panbela Therapeutics, Inc.

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su nab-paclitaxel e gemcitabina con o senza SBP-101 in soggetti precedentemente non trattati per adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico

Lo studio è uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sul trattamento standard con nab-paclitaxel e gemcitabina con o senza SBP-101 in soggetti precedentemente non trattati per PDA metastatico, inclusi soggetti che hanno ricevuto un precedente trattamento neoadiuvante o adiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio inizierà con una coorte sentinella di 150 soggetti e potrà continuare con una coorte di espansione a seconda dei risultati di un'analisi di futilità da eseguire quando 104 eventi PFS richiesti (morte o progressione della malattia, a seconda di quale evento si verifichi per primo) vengono osservati nella coorte sentinella .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Australia Capital Territory
      • Garran, Australia Capital Territory, Australia, 2605
        • Reclutamento
        • Canberra Region Cancer Centre
        • Contatto:
    • New South Wales
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
        • Ritirato
        • The Tweed Hospital
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5307
        • Reclutamento
        • Ashford Cancer Centre Research
        • Contatto:
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
  • Austria
      • Linz, Austria, 4021
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Attivo, non reclutante
        • Salzburg Cancer Research Institute
      • Wein, Austria, 1020
        • Reclutamento
        • A.ö. Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
        • Contatto:
      • Wiener Neustadt, Austria, 2700
    • Kärnten
      • Klagenfurt am Wörthersee, Kärnten, Austria, 9020
        • Reclutamento
        • Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
        • Contatto:
    • Niederösterreich
      • Sankt Pölten, Niederösterreich, Austria, 3100
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
        • Non ancora reclutamento
        • Ordensklinikum Linz, Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz Betriebsgesellschaft m.b.H
        • Contatto:
      • Steyr, Oberösterreich, Austria, 4400
        • Ritirato
        • Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
      • Wels, Oberösterreich, Austria, 4600
    • Vorarlberg
      • Rankweil, Vorarlberg, Austria, 6830
        • Reclutamento
        • Landeskrankenhaus Feldkirch
        • Contatto:
  • Belgio
      • Charleroi, Belgio, 6000
        • Reclutamento
        • Grand Hopital de Charleroi asbl
        • Contatto:
      • Leuven, Belgio, 3000
      • Liège, Belgio, 4000
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgio, 2820
        • Reclutamento
        • Imelda VZW
        • Contatto:
    • Belgique
      • Bruxelles, Belgique, Belgio
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgio, 7100
    • Luxembourg
      • Libramont, Luxembourg, Belgio, 6800
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de l'Ardenne
        • Contatto:
    • Namur
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9300
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • UZ Gent
        • Contatto:
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgio, 8500
  • Corea, Repubblica di
      • Hwasun, Corea, Repubblica di, 58128
        • Reclutamento
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center - PPDS
        • Contatto:
    • Gyeonggido
      • Seoul, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 10408
        • Reclutamento
        • National Cancer Center
        • Contatto:
          • Woo Jin Lee, MD
          • Numero di telefono: +82319201612
          • Email: lwj@ncc.re.kr
      • Seoul, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 13496
        • Reclutamento
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
        • Contatto:
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital Yonsei University Health System - PPDS
        • Contatto:
          • Hye Jin Choi, MD, PhD
          • Numero di telefono: +82222288133
          • Email: choihj@yuhs.ac
  • Francia
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13005
        • Reclutamento
        • Hopitaux de La Timone
        • Contatto:
    • Calvados
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francia, 25030
        • Reclutamento
        • Hôpital Jean Minjoz
        • Contatto:
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 69437
        • Reclutamento
        • Hôpital de Rangueil
        • Contatto:
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35000
        • Reclutamento
        • EDOG - Centre Eugene Marquis Centre Regional de Lutte Contre Le Cancer - PPDS
        • Contatto:
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contatto:
      • Hamburg, Germania, 22763
        • Attivo, non reclutante
        • Asklepios Klinik Altona
      • Tuebingen, Germania, 72076
      • Weiden, Germania, 92637
        • Attivo, non reclutante
        • Klinikum Weiden
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Germania, 01307
  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia-Vialle Camillo Golgi 19
        • Contatto:
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Reclutamento
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l - PPDS
        • Contatto:
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42100
        • Reclutamento
        • Azienda Unita Sanita Locale di Reggio Emilia IRCCS
        • Contatto:
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
        • Contatto:
      • Milano, Lombardia, Italia, 20141
        • Reclutamento
        • Instituto Europeo di Oncologia
        • Contatto:
    • Piemonte
      • Candiolo, Piemonte, Italia, 10060
        • Completato
        • Ospedale Degli Infermi
    • Puglia
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italia, 71013
        • Reclutamento
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
        • Contatto:
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56126
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Contatto:
    • Umbria
      • Terni, Umbria, Italia, 05100
        • Reclutamento
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia di Perugia
        • Contatto:
    • Venito
      • Verona, Venito, Italia, 37134
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
        • Contatto:
  • Regno Unito
    • Aberdeen City
      • Aberdeen, Aberdeen City, Regno Unito, AB25 2ZN
        • Attivo, non reclutante
        • Aberdeen Royal Infirmary - PPDS
    • City Of London
      • London, City Of London, Regno Unito, W12 0HS
    • Devon
      • Plympton, Devon, Regno Unito, PL6 8DH
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitario A Coruna
      • Badajoz, Spagna, 06011
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08908
        • Reclutamento
        • ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
        • Contatto:
      • Girona, Spagna, 17007
        • Reclutamento
        • Institut Catala D'Oncologia Girona
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28048
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28033
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center Madrid - España
        • Contatto:
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Reclutamento
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
        • Contatto:
      • Sevilla, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
        • Contatto:
      • Sevilla, Spagna, 41071
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contatto:
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
        • Contatto:
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contatto:
    • Jaen
      • Jaén, Jaen, Spagna, 23007
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Jaén
        • Contatto:
    • Madrid
      • Barcelona, Madrid, Spagna, 08041
        • Reclutamento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contatto:
    • Madrid, Communidad Delaware
      • Madrid, Madrid, Communidad Delaware, Spagna, 28050
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro - CIOCC
        • Contatto:
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spagna, 30120
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Contatto:
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad Navarra
        • Contatto:
          • Mariano Ponz-Sarvisé, MD, PhD
          • Numero di telefono: +34948255400
          • Email: mponz@unav.es
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Contatto:
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spagna, 48903
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Ritirato
        • Genesis Cancer and Blood Institute (SCRI)
    • California
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Reclutamento
        • Yale Cancer Center
        • Contatto:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Attivo, non reclutante
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202-2643
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health System
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
        • Ritirato
        • CentraCare Health
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
        • Terminato
        • Mark H Zangmeister Center - SCRI - PPDS
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Attivo, non reclutante
        • Tennessee Oncology NASH - SCRI - PPDS
    • Texas
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Reclutamento
        • HOPE Cancer Center of East Texas
        • Contatto:
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
        • Reclutamento
        • Medical Oncology Associates - Spokane
        • Contatto:
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Reclutamento
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin
        • Contatto:
          • Mandana Kamgar, Study Principle Investigator
        • Contatto:
          • Medical College of Wisconsin Cancer Center Clinical Trials Office
          • Numero di telefono: 414-805-8900
          • Email: cccto@mcw.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico confermato istologicamente o citologicamente. Possono essere inclusi anche soggetti con carcinoma a cellule acinose pancreatiche.
  • Non è stato precedentemente trattato per adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico; la malattia metastatica deve essere stata diagnosticata negli ultimi 3 mesi; e il soggetto dovrebbe ricevere un trattamento standard con gemcitabina e nab-paclitaxel. Possono essere inclusi soggetti che hanno subito un intervento chirurgico pianificato o precedente, come una procedura di Whipple, con o senza chemioterapia neo-adiuvante/adiuvante.
  • Aspettativa di vita ≥ 3 mesi.
  • Malattia misurabile alla tomografia computerizzata (TC) o alla risonanza magnetica (MRI) secondo i criteri RECIST v1.1.
  • Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
  • Adulto, età ≥ 18 anni, maschio o femmina.
  • Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo entro 14 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio e devono utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante lo studio. Tutti i maschi sessualmente attivi devono inoltre utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante lo studio. I soggetti di sesso femminile sono considerati potenzialmente fertili a meno che non siano in postmenopausa (almeno 12 mesi di amenorrea consecutiva, senza altra causa nota o sospetta) e abbiano più di 55 anni o siano stati sterilizzati chirurgicamente (ad esempio, legatura delle tube bilaterale, isterectomia o ovariectomia bilaterale , tutti con intervento chirurgico almeno un mese prima della somministrazione).
  • Midollo osseo adeguato, funzionalità epatica e renale come delineato nel protocollo.
  • Intervallo QTc ≤ 470 msec al basale.
  • Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto: consenso volontario a partecipare allo studio a seguito della divulgazione dei rischi e delle procedure richieste.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti noti per essere BRCA (BReast CAncer gene) positivi.
  • Soggetti che assumono metformina. I soggetti diabetici in trattamento con metformina, o qualsiasi altro suo derivato, devono interromperlo durante lo studio (sono consentiti altri farmaci per diabetici).
  • Storia di retinopatia o degenerazione maculare.
  • Evidenza di malattia sistemica grave o incontrollata o qualsiasi condizione concomitante che, secondo l'opinione dello sperimentatore o del monitor medico, rende indesiderabile la partecipazione del soggetto allo studio o che metterebbe a repentaglio la conformità con il protocollo. Non sono esclusi soggetti con preesistente diabete ben controllato.
  • Condizioni mediche o psichiatriche che compromettono la capacità del soggetto di dare il consenso informato o di completare il protocollo o una storia di non conformità.
  • Presenza di tumore neuroendocrino a cellule insulari o pancreatiche o carcinoma misto adenocarcinoma-neuroendocrino.
  • Malignità o metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC). Non è richiesto lo screening di soggetti asintomatici senza anamnesi di metastasi del SNC.
  • Albumina sierica < 30 g/L (3,0 g/dL).
  • Insorgenza di trombosi venosa profonda (TVP) o occlusione della vena porta, embolia polmonare (EP) o altro evento tromboembolico durante lo screening.
  • Presenza di infezione batterica, fungina o virale attiva nota che richieda una terapia sistemica.
  • Infezione attiva nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B o C.
  • Presenza di malattia polmonare interstiziale, fibrosi polmonare o reazione di ipersensibilità polmonare.
  • Infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi, angina grave/instabile, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica di classe III o IV della New York Heart Association (NYHA).
  • Incinta o in allattamento.
  • Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane dall'inizio del trattamento in studio, senza recupero completo.
  • Ipersensibilità nota a qualsiasi componente dei trattamenti in studio.
  • - Partecipazione a qualsiasi altra indagine clinica entro 4 settimane dalla somministrazione della prima dose del farmaco oggetto dello studio.
  • Qualsiasi storia di uso di idrossiclorochina (Plaquenil® e altri marchi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Sperimentale
SBP-101 + Nab-paclitaxel e gemcitabina
Droga: SBP-101
inibitore metabolico della poliammina a piccola molecola per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • ivospemina
Droga: Nab-paclitaxel
particelle legate alle proteine ​​del paclitaxel per sospensione iniettabile
Altri nomi:
  • Abraxane
Droga: Gemcitabina
gemcitabina per iniezione
Altri nomi:
  • Gemzar
Comparatore placebo: Braccio di controllo
Placebo + Nab-Paclitaxel e Gemcitabina
Droga: Nab-paclitaxel
particelle legate alle proteine ​​del paclitaxel per sospensione iniettabile
Altri nomi:
  • Abraxane
Droga: Gemcitabina
gemcitabina per iniezione
Altri nomi:
  • Gemzar
Altro: Placebo
Salino Normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose fino a 100 settimane o fino alla morte
Confrontare l'OS tra i soggetti che ricevono SBP-101 e quelli che non ricevono SBP-101 (cioè placebo) in combinazione con nab-paclitaxel e gemcitabina
Dalla data della prima dose fino a 100 settimane o fino alla morte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose fino a 100 settimane o fino alla morte
Confrontare la PFS tra SBP-101 e placebo
Dalla data della prima dose fino a 100 settimane o fino alla morte

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta obiettiva complessiva (ORR)
Lasso di tempo: Fino a 100 settimane
Confrontare l'ORR tra SBP-101 e placebo
Fino a 100 settimane
Tasso di controllo della malattia (DCR)
Lasso di tempo: Fino a 100 settimane
Confrontare DCR tra SBP-101 e placebo
Fino a 100 settimane
Durata della risposta (DoR)
Lasso di tempo: Fino a 100 settimane
Confrontare il DoR tra SBP-101 e placebo
Fino a 100 settimane
Questionari sulla qualità della vita (QOL): EORTC QLC-C30
Lasso di tempo: Fino a 100 settimane
Confrontare le variazioni della QOL nei punteggi tra SBP-101 e placebo
Fino a 100 settimane
Questionari sulla qualità della vita (QOL): QLQ-PAN26
Lasso di tempo: Fino a 100 settimane
Confrontare le variazioni della QOL nei punteggi tra SBP-101 e placebo
Fino a 100 settimane
Numero di soggetti con eventi avversi emergenti dal trattamento valutati secondo CTCAE v5.0
Lasso di tempo: Fino a 100 settimane
Confrontare la sicurezza e la tollerabilità di SBP-101 con il placebo quando somministrato in combinazione con nab-paclitaxel e gemcitabina
Fino a 100 settimane
Esplorativo
Lasso di tempo: Fino a 100 settimane
Confrontare gli effetti di SBP-101 e placebo sui livelli ematici dell'antigene dei carboidrati (CA) CA 19-9 e del DNA tumorale circolante (cT DNA).
Fino a 100 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Panbela Therapeutics, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael J Walker, MD, Panbela Therapeutics, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

29 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CL-SBP-101-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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