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Short- and Long-term Health Adverse Outcomes Associated With Nutrition Disorders and Nutrition Related Conditions in Hospitalized Older People

3 marzo 2022 aggiornato da: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital

Malnutrition is associated with health adverse outcomes such as higher risk of mobility disability, falls and, fractures and higher mortality. Malnutrition had been defined as "a state resulting from lack of intake or uptake of nutrition that leads to altered body composition (decreased fat free mass) and body cell mass leading to diminished physical and mental function and impaired clinical outcome from disease". In 2018, the European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) revisited nutrition and nutrition-related conditions definitions in the ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition based on the findings of the last decades. Nutrition disorders and nutrition related conditions were divided in 5 categories: Malnutrition/undernutrition, sarcopenia and frailty, overweight and obesity, micronutrients abnormalities, and refeeding syndrome. The definition of malnutrition based on the Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) criteria is globally accepted by de scientific community since this was launched in 2019. The presence of at least one phenotypic (i.e., nonintentional weight loss, low body mass index or low muscle mass) and one etiologic criterion (i.e., reduced food intake or inflammation) were required to define malnutrition.

Malnutrition is a common pathological condition in older adults that can further influence and aggravate health-related muscle decline. Sarcopenia is known as a natural progressive decline in skeletal muscles occurring with age, with an age-related decline in muscle strength. According to the criteria published in 2019 by the European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2), this process is defined by the presence of low muscle strength and low muscle mass.

Patients in acute care are likely to present higher stay and risk of mortality. However, the mortality have rarely been applied in acute care, due to difficulties to administer Dual X-ray Absorptiometry (DXA), the gold standard method for muscle mass in acute care. Pragmatic approaches to assess nutrition and nutrition-related condition are urgently needed to provide better quality of care in clinical practice in geriatric medicine.

The primary objective of this study is to determine the impact of nutrition disorders and nutrition-related conditions at baseline (admission in hospitalization) on the all-causes mortality risk in hospitalized older people.

Secondarily, this study evaluates their impact on other health adverse outcomes: falls, fractures, rehospitalization, institutionalization, all-cause admission in intensive care, length of hospital stay, length of ventilation and USI stay.

Finally, the diagnostic performance indicators of the Mini Nutritional Assessment (MNA-SF) and the Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) for malnutrition assessment following the GLIM criteria were calculated.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

224

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients aged ≥60 and over admitted to the geriatric healthcare unit and/or the COVID-19 unit of the CHU Brugmann Hospital, between 01/01/2016 and 12/10/2021.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged ≥60 and over admitted to the geriatric healthcare unit and/or the COVID-19 unit of the CHU Brugmann Hospital, between 01/01/2016 and 12/10/2021.
  • Patients who had the assessment of nutrition disorders and/or nutrition related conditions available during their hospital admission.

Exclusion Criteria:

- No exclusion criteria based on demographical or medical data were applied.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
All-cause mortality
Lasso di tempo: From 2016 till 2021
Vital status (death/alive)
From 2016 till 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Falls
Lasso di tempo: From 2016 till 2021
Falls (yes/no)
From 2016 till 2021
Fractures of upper and lower limbs and/or hip and/or vertebrae
Lasso di tempo: From 2016 till 2021
Fractures of upper and lower limbs and/or hip and/or vertebrae (yes/no)
From 2016 till 2021
Re-hospitalization
Lasso di tempo: From 2016 till 2021
Unplanned readmission in hospital (yes/no)
From 2016 till 2021
Institutionalization
Lasso di tempo: From 2016 till 2021
Institutionalization (yes/no)
From 2016 till 2021
All-cause admission in intensive care
Lasso di tempo: From 2016 till 2021
All-cause admission in intensive care (yes/no)
From 2016 till 2021
Mechanical ventilation
Lasso di tempo: From 2016 till 2021
Mechanical ventilation (yes/no)
From 2016 till 2021
Length of hospital stay time from admission to discharge
Lasso di tempo: From 2016 till 2021
Length of hospital stay time from admission to discharge
From 2016 till 2021
Sensitivity
Lasso di tempo: From 2016 till 2021
Diagnostic performance indicators: the ability of a screening test to identify malnourished patients according to the GLIM criteria.
From 2016 till 2021
Specificity
Lasso di tempo: From 2016 till 2021
Diagnostic performance indicators: the ability of a screening test to identify non-malnourished patients according to the GLIM criteria.
From 2016 till 2021
Positive predictive value (PPV)
Lasso di tempo: From 2016 till 2021
Positive predictive value is the proportion of positive screening test results that are true positives for the diagnosis of malnutrition according to GLIM criteria.
From 2016 till 2021
Negative predictive value (NPV)
Lasso di tempo: From 2016 till 2021
Negative predictive value (NPV) is the proportion of negative screening test results that are true negative for the diagnosis of malnutrition according to the GLIM criteria.
From 2016 till 2021
Area under the ROC curve (AUC)
Lasso di tempo: From 2016 till 2021
A measure of the precision of a quantitative diagnostic test, which gives equal weight to sensitivity and specificity.
From 2016 till 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Claessens, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-Nutrition disorders

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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