- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05279443
Effetto degli esercizi basati sullo yoga degli operatori sanitari durante la pandemia di COVID-19: sperimentazione clinica prospettica
Effetto degli esercizi basati sullo yoga su capacità funzionale, dispnea, qualità della vita, depressione, ansia e sonno degli operatori sanitari durante la pandemia di COVID-19: studio clinico prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ankara City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: pazienti della sperimentazione clinica prospettica che erano PCR COVID-19 (+) e/o con diagnosi di polmonite COVID-19 mediante tomografia computerizzata, hanno completato il loro trattamento medico, hanno avuto affaticamento continuo, dispnea, diminuzione della resistenza, difficoltà nelle attività della vita quotidiana, ansia e disturbi depressivi, avevano una durata dell'evento da 2 a 6 mesi, stavano lavorando attivamente (tra i 25-60 anni di età) e avevano una condizione generale stabile e capacità cognitive sono stati inclusi nel nostro studio.
Criteri di esclusione: i pazienti che erano emodinamicamente instabili, la cui stabilità del sistema cardiaco e polmonare non poteva essere mantenuta, che avevano disturbi reumatici, neurologici e psicologici e coloro che non potevano continuare il programma a causa delle condizioni di lavoro sono stati determinati come criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: esercizi basati sullo yoga
|
Accompagnati da un istruttore di yoga certificato e sotto la supervisione di uno specialista in PMR e di uno specialista in Medicina dello Sport, ai nostri pazienti inclusi nello studio sono stati somministrati YBE per 8 settimane, 2 sessioni a settimana e con sessioni di 60 minuti, utilizzando tappetini personali e attrezzature in un 2475 m3 (18mx25mx5.5m)
area palestra di pertinenza del nostro ospedale, sotto forma di terapia di gruppo per 5 (cinque) persone e nel rispetto delle regole di distanziamento sociale.
Il programma di esercizi è stato applicato come un programma di esercizi composto da posture fisiche (asana) per migliorare la forza muscolare e la flessibilità del corpo, esercizi di respirazione (pranayama) per aumentare la funzione respiratoria e tecniche di rilassamento e meditazione (dhyana).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: otto settimane
|
Il 6 Minute Walk Test è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione
|
otto settimane
|
|
scala di dispnea modificata del Medical Research Council (mMRC).
Lasso di tempo: otto settimane
|
La scala mMRC è uno strumento di autovalutazione per misurare il grado di disabilità che la dispnea pone nelle attività quotidiane su una scala da 0 a 4: 0, nessuna dispnea se non durante un intenso esercizio fisico; 1, mancanza di respiro quando si corre in piano o si cammina su una leggera collina; 2, cammina più lentamente rispetto ai coetanei in piano a causa della mancanza di respiro o deve fermarsi per riprendere fiato quando cammina al proprio ritmo in piano; 3, si ferma per riprendere fiato dopo aver camminato ~100 m o dopo pochi minuti in piano; e 4, troppo affannato per uscire di casa, o affannato quando si veste o si spoglia
|
otto settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: otto settimane
|
Il BAI è un questionario self-report che misura 21 sintomi somatici e cognitivi comuni dell'ansia.
In uno studio su adulti di età pari o superiore a 55 anni in una struttura ambulatoriale basata sulla comunità, è stato riscontrato che il BAI ha una buona validità discriminante
|
otto settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Refiye000000000000000000000001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .