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Composizione per il trattamento della spermatogenesi e dei disturbi del seme / FPT-20

26 maggio 2022 aggiornato da: Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Un nuovo prodotto di origine naturale, che raggiunge un'efficienza superiore all'80% nella spermatogenesi nei tubuli seminiferi. Questo metodo apre la speranza per i casi di infertilità causati dall'incapacità degli spermatogoni di svilupparsi in spermatozoi maturi.

Ricerca per sviluppare una nuova formulazione di derivazione naturale che elimini il tessuto infiammatorio e rigeneri nuovo tessuto dei lobuli, dell'epitelio dei tubuli e del tessuto connettivo che circonda i tubuli seminiferi nei testicoli. Ripristina la funzione delle cellule di Leydig e delle cellule del Sertoli (perché i testicoli infiammati non erano in grado di compiere la spermatogenesi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'FPT-20 ha stabilizzato i livelli di cortisolo, mantenuto i linfociti B stabili nel corpo, verificato mediante test quantitativi dei linfociti B del sangue e del cortisolo nel sangue, interrotto la catena dell'infiammazione cronica, promosso la rigenerazione dell'epitelio dei dotti a spirale e ripara il tessuto connettivo che circonda le spire.

Selezionare un tipo di flavonoide che abbia la capacità di proteggere le cellule del corpo umano distruggendo le proteine ​​tossiche. I flavonoidi mirati sono selezionati per molteplici effetti simultanei, agendo come modificatori chemiotattici o fisiologici. Molti studi hanno dimostrato che i flavonoidi possono anche agire come inibitori del ciclo cellulare, che possono anche causare la morte delle cellule tumorali in una fase precoce (allo stadio di poche cellule). Ci sono stati molti documenti che dimostrano che alcuni flavonoidi hanno la capacità di uccidere le cellule tumorali, stabilizzare gli stadi della differenziazione cellulare e migliorare l'immunità. I flavonoidi presenti in FPT-20 proteggono e rigenerano le cellule, ripuliscono le cellule infiammatorie e fibrotiche e facilitano la crescita delle cellule germinali.

I flavonoidi selezionati nella preparazione sono utilizzati anche per rigenerare l'epitelio nel lume dei tubuli seminiferi, assicurare la perfusione dei lobuli e stabilizzare il processo di spermatogenesi.

FPT-20 è facilmente distribuito in alte concentrazioni nelle cellule immunitarie. Ha attività antibatterica naturale, favorisce la proliferazione dei linfociti e viene rapidamente consumato durante l'infiammazione. Gli effetti mostrano un ruolo di primo piano nella regolazione del sistema immunitario e c'è un alto grado di interazione, che richiede ulteriori ricerche per comprenderne il meccanismo, FPT-20 non sarà efficace in assenza di uno dei componenti selezionati per partecipare nella prova.

FPT-20 raggiungerà il suo effetto terapeutico dopo 6-12 mesi. Dopo 6-12 mesi, nel seme è stata trovata una quantità di spermatozoi progressivamente mobili.

Secondo la ricerca, FPT-20 ha creato un'omeostasi, proteggendo le membrane cellulari, interrompendo la catena infiammatoria della cellula e prevenendo errori di trascrizione e traduzione. I mediatori regolavano le risposte protettive nel corpo. Le citochine che hanno un effetto benefico attraverso recettori specifici, e molti altri processi inspiegabili, hanno alterato lo stato di spermatogenesi dei testicoli. Il corpo assorbirà i componenti in FPT-20 attraverso la parete dell'intestino tenue, questo metabolismo ha creato una quantità significativa di linfociti B per provvedere al processo di ripristino della funzione dei testicoli. Durante il trattamento viene fornita una dose opportunamente calcolata di FPT-20, utilizzando precursori, enzimi e flavonoidi disponibili in natura per integrare e interferire con i processi biochimici in atto nel corpo. Gli estratti nella preparazione devono essere utilizzati regolarmente (>6 mesi) fino al raggiungimento dello scopo terapeutico. Il prodotto ha offerto speranza ai pazienti che non sono in grado di produrre sperma dagli spermatogoni (perché il processo è stato interrotto). Stabilizza il pH del seme entro buoni limiti, per produrre spermatozoi di alta qualità e per raggiungere l'efficienza nella penetrazione dell'uovo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ho Chi Minh City
      • Hồ Chí Minh, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La persona selezionata ha evidenza di disturbi della spermatogenesi, assenza di spermatozoi e spermatozoi deboli che non soddisfano gli standard in termini di quantità e qualità.
  • Ci sono segni di orchite.
  • Accettazione di pazienti con altre comorbilità come malattie metaboliche, immunodeficienza congenita o acquisita, HIV/AIDS, HBV, HCV e tubercolosi.

Criteri di esclusione:

  • Non selezionare pazienti con cancro avanzato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: FPT-20
FPT-20 deve essere usato regolarmente (da >6 a 12 mesi) fino al raggiungimento dello scopo terapeutico.
FPT-20 deve essere usato regolarmente, la dose giornaliera di mantenimento è di 1 compressa una volta al giorno (da > 6 a 12 mesi) fino al raggiungimento dello scopo terapeutico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usa i farmaci FPT-20 per aumentare il numero di spermatozoi nello sperma.
Lasso di tempo: 180 giorni
Contare il numero di spermatozoi nello sperma.
180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nguyen Thi Trieu, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Treating Spermatogenesis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su FPT-20

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