- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05399212
Composizione per il trattamento della spermatogenesi e dei disturbi del seme / FPT-20
Un nuovo prodotto di origine naturale, che raggiunge un'efficienza superiore all'80% nella spermatogenesi nei tubuli seminiferi. Questo metodo apre la speranza per i casi di infertilità causati dall'incapacità degli spermatogoni di svilupparsi in spermatozoi maturi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'FPT-20 ha stabilizzato i livelli di cortisolo, mantenuto i linfociti B stabili nel corpo, verificato mediante test quantitativi dei linfociti B del sangue e del cortisolo nel sangue, interrotto la catena dell'infiammazione cronica, promosso la rigenerazione dell'epitelio dei dotti a spirale e ripara il tessuto connettivo che circonda le spire.
Selezionare un tipo di flavonoide che abbia la capacità di proteggere le cellule del corpo umano distruggendo le proteine tossiche. I flavonoidi mirati sono selezionati per molteplici effetti simultanei, agendo come modificatori chemiotattici o fisiologici. Molti studi hanno dimostrato che i flavonoidi possono anche agire come inibitori del ciclo cellulare, che possono anche causare la morte delle cellule tumorali in una fase precoce (allo stadio di poche cellule). Ci sono stati molti documenti che dimostrano che alcuni flavonoidi hanno la capacità di uccidere le cellule tumorali, stabilizzare gli stadi della differenziazione cellulare e migliorare l'immunità. I flavonoidi presenti in FPT-20 proteggono e rigenerano le cellule, ripuliscono le cellule infiammatorie e fibrotiche e facilitano la crescita delle cellule germinali.
I flavonoidi selezionati nella preparazione sono utilizzati anche per rigenerare l'epitelio nel lume dei tubuli seminiferi, assicurare la perfusione dei lobuli e stabilizzare il processo di spermatogenesi.
FPT-20 è facilmente distribuito in alte concentrazioni nelle cellule immunitarie. Ha attività antibatterica naturale, favorisce la proliferazione dei linfociti e viene rapidamente consumato durante l'infiammazione. Gli effetti mostrano un ruolo di primo piano nella regolazione del sistema immunitario e c'è un alto grado di interazione, che richiede ulteriori ricerche per comprenderne il meccanismo, FPT-20 non sarà efficace in assenza di uno dei componenti selezionati per partecipare nella prova.
FPT-20 raggiungerà il suo effetto terapeutico dopo 6-12 mesi. Dopo 6-12 mesi, nel seme è stata trovata una quantità di spermatozoi progressivamente mobili.
Secondo la ricerca, FPT-20 ha creato un'omeostasi, proteggendo le membrane cellulari, interrompendo la catena infiammatoria della cellula e prevenendo errori di trascrizione e traduzione. I mediatori regolavano le risposte protettive nel corpo. Le citochine che hanno un effetto benefico attraverso recettori specifici, e molti altri processi inspiegabili, hanno alterato lo stato di spermatogenesi dei testicoli. Il corpo assorbirà i componenti in FPT-20 attraverso la parete dell'intestino tenue, questo metabolismo ha creato una quantità significativa di linfociti B per provvedere al processo di ripristino della funzione dei testicoli. Durante il trattamento viene fornita una dose opportunamente calcolata di FPT-20, utilizzando precursori, enzimi e flavonoidi disponibili in natura per integrare e interferire con i processi biochimici in atto nel corpo. Gli estratti nella preparazione devono essere utilizzati regolarmente (>6 mesi) fino al raggiungimento dello scopo terapeutico. Il prodotto ha offerto speranza ai pazienti che non sono in grado di produrre sperma dagli spermatogoni (perché il processo è stato interrotto). Stabilizza il pH del seme entro buoni limiti, per produrre spermatozoi di alta qualità e per raggiungere l'efficienza nella penetrazione dell'uovo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ho Chi Minh City
-
Hồ Chí Minh, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La persona selezionata ha evidenza di disturbi della spermatogenesi, assenza di spermatozoi e spermatozoi deboli che non soddisfano gli standard in termini di quantità e qualità.
- Ci sono segni di orchite.
- Accettazione di pazienti con altre comorbilità come malattie metaboliche, immunodeficienza congenita o acquisita, HIV/AIDS, HBV, HCV e tubercolosi.
Criteri di esclusione:
- Non selezionare pazienti con cancro avanzato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: FPT-20
FPT-20 deve essere usato regolarmente (da >6 a 12 mesi) fino al raggiungimento dello scopo terapeutico.
|
FPT-20 deve essere usato regolarmente, la dose giornaliera di mantenimento è di 1 compressa una volta al giorno (da > 6 a 12 mesi) fino al raggiungimento dello scopo terapeutico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usa i farmaci FPT-20 per aumentare il numero di spermatozoi nello sperma.
Lasso di tempo: 180 giorni
|
Contare il numero di spermatozoi nello sperma.
|
180 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nguyen Thi Trieu, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Treating Spermatogenesis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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