- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05399212
Sammensetning for behandling av spermatogenese og sædsykdommer / FPT-20
Et nytt naturlig opprinnelsesprodukt som oppnår mer enn 80 % effektivitet i spermatogenese i seminiferøse tubuli. Denne metoden åpner for håp for tilfeller av infertilitet forårsaket av manglende evne til Spermatogonia til å utvikle seg til moden sæd.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
FPT-20 har stabilisert kortisolnivåer, opprettholdt stabile B-lymfocytter i kroppen, verifisert ved kvantitative tester av blod-B-lymfocytter og blodkortisol, kuttet av den kroniske betennelseskjeden, fremmet regenerering av epitelet i de kveilede kanalene, og reparasjoner bindevevet som omgir spolene.
Velg en type flavonoid som har evnen til å beskytte menneskekroppsceller ved å ødelegge giftige proteiner. Målrettede flavonoider velges for flere samtidige effekter, og fungerer som en kjemotaktisk eller fysiologisk modifisering. Mange studier har vist at flavonoider også kan fungere som cellesyklushemmere, som også kan forårsake kreftcelledød på et tidlig stadium (på stadiet av noen få celler). Det har vært mange dokumenter som viser at noen flavonoider har evnen til å drepe kreftceller, stabilisere stadier av celledifferensiering og forbedre immuniteten. Flavonoider som finnes i FPT-20 beskytter og regenererer celler, renser opp inflammatoriske og fibrotiske celler og letter veksten av kjønnsceller.
De utvalgte flavonoidene i preparatet brukes også til å regenerere epitelet i lumen av sædrørene, sikre perfusjon av lobulene og stabilisere spermatogeneseprosessen.
FPT-20 distribueres lett i høye konsentrasjoner i immunceller. Den har naturlig antibakteriell aktivitet, fremmer lymfocyttproliferasjon og konsumeres raskt under betennelse. Effektene viser en fremtredende rolle i reguleringen av immunsystemet, og det er en høy grad av interaksjon, som krever mer forskning for å forstå dens mekanisme, FPT-20 vil ikke være effektiv i fravær av en av komponentene valgt for å delta i testen.
FPT-20 vil nå sin terapeutiske effekt etter 6-12 måneder. Etter 6-12 måneder ble det funnet en mengde progressivt bevegelig sæd i sæden.
Ifølge forskning skapte FPT-20 en homeostase, beskyttet cellemembraner, kuttet av cellens inflammatoriske kjede og forhindret transkripsjons- og translasjonsfeil. Formidlerne regulerte de beskyttende reaksjonene i kroppen. Cytokiner som har en gunstig effekt gjennom spesifikke reseptorer, og mange andre uforklarlige prosesser, har endret spermatogenesestatusen til testiklene. Kroppen vil absorbere komponentene i FPT-20 gjennom tynntarmveggen, denne metabolismen har skapt en betydelig mengde B-lymfocytter for å sørge for prosessen med å gjenopprette funksjonen til testiklene. En passende beregnet dose av FPT-20 gis under behandlingen, ved å bruke forløpere, enzymer og flavonoider tilgjengelig i naturen for å supplere og forstyrre biokjemiske prosesser som finner sted i kroppen. Ekstraktene i preparatet bør brukes regelmessig (>6 måneder) inntil det terapeutiske formålet er oppnådd. Produktet har gitt håp til pasienter som ikke klarer å produsere sæd fra spermatogoni (fordi prosessen har blitt forstyrret). Stabiliser sæd-pH innenfor gode grenser, for å produsere høykvalitets sæd samt oppnå effektivitet i eggpenetrering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ho Chi Minh City
-
Hồ Chí Minh, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den utvalgte personen har bevis på spermatogeneseforstyrrelse, ingen sædceller og svake sædceller som ikke oppfyller standardene når det gjelder mengde og kvalitet.
- Det er tegn på orkitt.
- Akseptere pasienter med andre komorbiditeter som metabolske sykdommer, medfødt eller ervervet immunsvikt, HIV/AIDS, HBV, HCV og tuberkulose.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke velg pasienter med avansert kreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: FPT-20
FPT-20 bør brukes regelmessig (>6 til 12 måneder) inntil det terapeutiske formålet er oppnådd.
|
FPT-20 bør brukes regelmessig, den daglige vedlikeholdsdosen er 1 tablett én gang daglig (>6 til 12 måneder) inntil det terapeutiske formålet er oppnådd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruk FPT-20-medisiner for å øke sædcellene i sæd.
Tidsramme: 180 dager
|
Tell antall sædceller i sæden.
|
180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Nguyen Thi Trieu, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Treating Spermatogenesis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på FPT-20
-
University of AlbertaHolland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; Shirley Ryan AbilityLab; Northeastern...RekrutteringCerebral pareseForente stater, Canada
-
RIVAGESHar ikke rekruttert ennåKronisk sykdom | Medikamentoverholdelse | Polypatologi | Eldre person | Digital applikasjon
-
Region Örebro CountyHar ikke rekruttert ennåMekanisk ventilasjon | Atelektase | Distribusjon av ventilasjon
-
Aspire Health ScienceUkjentCOVID-19 lungebetennelse
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtHypoksi | Infertilitet | Embryokultur
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinFullførtLymfom, B-celle | Lymfom, Non-Hodgkin | Kronisk lymfatisk leukemi | Lite lymfatisk lymfomForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinRekrutteringAkutt lymfatisk leukemi | Akutt lymfatisk leukemi, pediatrisk | Akutt lymfatisk leukemi, i tilbakefall | Akutt lymfoblastisk leukemi Tilbakevendende | Akutt lymfatisk leukemi med mislykket remisjon | Akutt lymfatisk leukemi som ikke har oppnådd remisjonForente stater
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaHar ikke rekruttert ennåLevercirrhose | Spontan bakteriell peritonittIndia
-
University of AarhusErasmus Medical Center; Fonden til Lægevidenskabens FremmeFullførtIskemi reperfusjonsskade | Ischemi reperfusjonsskadeDanmark
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtBlodtap, kirurgisk | VæskeretensjonSveits