- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05399212
Kompozíció spermatogenezis és spermazavarok kezelésére / FPT-20
Új, természetes eredetű termék, amely több mint 80%-os hatékonyságot ér el a spermatogenezisben a szemiferus tubulusokban. Ez a módszer reményt ad olyan meddőségi esetekre, amelyeket a spermatogónia nem képes érett spermiummá fejlődni.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az FPT-20 stabilizálta a kortizolszintet, stabil B-limfocitákat tartott a szervezetben, kvantitatív vér B-limfociták és vérkortizol tesztekkel igazolt, levágta a krónikus gyulladásos láncot, elősegítette a feltekeredett utak hámjának regenerálódását és javítja. a tekercseket körülvevő kötőszövet.
Válasszon egy olyan típusú flavonoidot, amely képes megvédeni az emberi test sejtjeit a mérgező fehérjék elpusztításával. A célzott flavonoidokat több egyidejű hatás érdekében választják ki, amelyek kemotaktikus vagy fiziológiai módosítóként hatnak. Számos tanulmány kimutatta, hogy a flavonoidok sejtciklus-gátlóként is működhetnek, ami szintén korai stádiumban (néhány sejt stádiumában) rákos sejthalált okozhat. Számos dokumentum bizonyítja, hogy egyes flavonoidok képesek elpusztítani a rákos sejteket, stabilizálni a sejtdifferenciálódás szakaszait és javítani az immunitást. Az FPT-20-ban található flavonoidok védik és regenerálják a sejteket, megtisztítják a gyulladásos és fibrotikus sejteket, és elősegítik a csírasejtek növekedését.
A készítményben lévő kiválasztott flavonoidok az ondótubulusok lumenében lévő hám regenerálására, a lebenyek perfúziójának biztosítására, a spermatogenezis folyamatának stabilizálására is szolgálnak.
Az FPT-20 nagy koncentrációban könnyen eloszlik az immunsejtekben. Természetes antibakteriális hatású, elősegíti a limfociták szaporodását, gyulladás esetén gyorsan elfogy. A hatások kiemelkedő szerepet játszanak az immunrendszer szabályozásában, és nagyfokú az interakció, ami további kutatást igényel a mechanizmusának megértéséhez, az FPT-20 nem lesz hatékony a kiválasztott komponensek hiányában. a tesztben.
Az FPT-20 terápiás hatását 6-12 hónap után éri el. 6-12 hónap elteltével fokozatosan mozgékony spermiumot találtak a spermában.
Kutatások szerint az FPT-20 homeosztázist hozott létre, védi a sejtmembránokat, levágja a sejt gyulladásos láncát, valamint megakadályozza a transzkripciós és transzlációs hibákat. A mediátorok szabályozták a szervezet védekező reakcióit. A specifikus receptorokon keresztül jótékony hatású citokinek és sok más megmagyarázhatatlan folyamat megváltoztatták a herék spermatogenezisének állapotát. A szervezet a vékonybél falán keresztül szívja fel az FPT-20 komponenseit, ez az anyagcsere jelentős mennyiségű B-limfocitát hozott létre a herék működésének helyreállításához. A kezelés során megfelelően kiszámított FPT-20 dózist biztosítunk a természetben elérhető prekurzorok, enzimek és flavonoidok felhasználásával, amelyek kiegészítik és zavarják a szervezetben zajló biokémiai folyamatokat. A készítményben lévő kivonatokat rendszeresen (>6 hónapig) kell használni a terápiás cél eléréséig. A termék reményt adott azoknak a betegeknek, akik nem képesek spermatogóniából spermát termelni (mivel a folyamat megszakadt). Stabilizálja a sperma pH-értékét jó határok között, hogy kiváló minőségű spermiumokat termeljen, valamint hogy a petesejt behatolása hatékony legyen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ho Chi Minh City
-
Hồ Chí Minh, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kiválasztott személy spermatogenezis zavarral rendelkezik, nincs spermium, és gyenge a spermiumok mennyisége és minősége sem felel meg a szabványoknak.
- Vannak orchitis jelei.
- Más társbetegségben szenvedő betegek fogadása, mint például anyagcsere-betegség, veleszületett vagy szerzett immunhiány, HIV/AIDS, HBV, HCV és tuberkulózis.
Kizárási kritériumok:
- Ne válasszon előrehaladott rákos betegeket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: FPT-20
Az FPT-20-at rendszeresen (>6-12 hónapig) kell használni a terápiás cél eléréséig.
|
Az FPT-20-at rendszeresen kell alkalmazni, a napi fenntartó adag 1 tabletta naponta egyszer (>6-12 hónap) a terápiás cél eléréséig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Használjon FPT-20 gyógyszereket a spermaszám növelésére a spermában.
Időkeret: 180 nap
|
Számolja meg a spermiumok számát a spermában.
|
180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nguyen Thi Trieu, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Treating Spermatogenesis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a FPT-20
-
University of AlbertaHolland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; Shirley Ryan AbilityLab; Northeastern...ToborzásCerebrális bénulásEgyesült Államok, Kanada
-
RIVAGESMég nincs toborzásKrónikus betegség | Gyógyszermegfelelőség | Polipatológia | Idős személy | Digitális alkalmazás
-
Region Örebro CountyToborzásMechanikus szellőztetés | Atelektázia | Szellőztetés elosztásaSvédország
-
Aspire Health ScienceIsmeretlenCOVID-19 tüdőgyulladás
-
Onconic Therapeutics Inc.BefejezveEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of AarhusErasmus Medical Center; Fonden til Lægevidenskabens FremmeBefejezveIschaemia reperfúziós sérülés | Ischaemia reperfúziós sérülésDánia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveHypoxia | Meddőség | Embrió kultúra
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinToborzásAkut limfoblasztikus leukémia | Akut limfoblasztikus leukémia, gyermekgyógyászat | Akut limfoblasztikus leukémia, relapszusban | Akut limfoblasztikus leukémia visszatérő | Akut limfoblasztos leukémia sikertelen remisszióval | Akut limfoblasztos leukémia, amely nem érte el a remissziótEgyesült Államok
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...BefejezveTranszkraniális mágneses stimuláció | Neuronális plaszticitás | Elektromágneses mezők
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVérvesztés, sebészeti | FolyadékvisszatartásSvájc