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Uno studio di efficacia e sicurezza di RPT193 negli adulti con dermatite atopica

2 marzo 2026 aggiornato da: RAPT Therapeutics, Inc.

Uno studio di fase 2 per valutare l'efficacia e la sicurezza di RPT193 come monoterapia negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave

Studio di fase 2 di RPT193 negli adulti con dermatite atopica

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di fase 2 randomizzato, controllato con placebo su RPT193 in adulti con dermatite atopica da moderata a grave

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

229

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
        • LEADER research
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1E4
        • Red Maple Trials Inc.
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35244
        • Cahaba Dermatology and Skin Health Center
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85254
        • Perseverance Research Center
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72117
        • Arkansas Research Trials, LLC
    • California
      • Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • First OC Dermatology
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036
        • Grimes Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90056
        • Wallace Medical Group
      • North Hollywood, California, Stati Uniti, 91606
        • Velocity Clinical Research
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
        • Integrative Skin Science and Research
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91320
        • Clinical Trials Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Foxhall Research Center
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Driven Research LLC
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33484
        • Palm Beach Dermatology Group
      • Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
        • Gsi Clinical Research
      • Sweetwater, Florida, Stati Uniti, 33172
        • LENUS Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31217
        • Skin Care Physicians Of Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Marietta Dermatology Clinical Research, Inc.
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31419
        • Georgia Skin & Cancer Clinic
    • Illinois
      • Darien, Illinois, Stati Uniti, 60561
        • University Dermatology and Vein Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana Clinical and Translational Sciences Institute (CTSI) Clinical Research Center
      • Plainfield, Indiana, Stati Uniti, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center PC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217'
        • Skin Sciences PLLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • DelRicht Research
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
        • Schweiger Dermatology Group, PC Research Division
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
        • MetroBoston Clinical Partners
      • Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48103
        • Fivenson Dermatology
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • St. Joseph Dermatology and Vein Clinic
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • MediSearch Clinical Trials
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
        • Advanced Dermatology of the Midlands
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
        • Skin Specialists PC (Schlessinger MD)
    • New Jersey
      • Verona, New Jersey, Stati Uniti, 07044
        • Schweiger Dermatology Group
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Stati Uniti, 11415
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, Stati Uniti, 10022
        • JUVA Skin & Laser Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Ichan School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stati Uniti, 10128
        • Markowitz Medical, PLLC
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Stati Uniti, 44512
        • Optima Research - Boardman
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Apex Clinical Research Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57702
        • Health Concepts
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76011
        • Arlington Research Center Inc.
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • DermResearch
      • Cypress, Texas, Stati Uniti, 77433
        • Studies in Dermatology, LLC
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
        • Clinical Trial Network
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78213
        • Progressive Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Complete Dermatology
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Acclaim Dermatology
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84095
        • Jordan Valley Dermatology Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23233
        • West End Dermatology Associates
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Premier Clinical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinicamente confermata di dermatite atopica attiva (AD), secondo i criteri Hanifin e Rajka rivisti
  • 12 mesi di storia di AD e nessuna riacutizzazione significativa di AD per almeno 4 settimane prima dello screening
  • risposta inadeguata a un trattamento ≥1 mese con farmaci topici
  • Dermatite atopica che copre ≥10% della superficie corporea
  • Punteggio EASI ≥16
  • Valutazione globale dell'investigatore convalidato (VIGA) ≥3
  • Uso di emollienti almeno 2 volte al giorno per 1 settimana prima del basale
  • Risultati negativi per la malattia da coronavirus (COVID)-19 allo screening

Criteri di esclusione:

  • Asma non controllato da moderato a grave
  • Diabete non controllato
  • Insufficienza cardiaca di stadio III o IV
  • Condizione renale grave
  • Chirurgia maggiore entro 8 settimane dallo screening
  • Immunodeficienza e/o assunzione di farmaci immunosoppressori entro 4 settimane dal basale
  • Uso di inibitore sistemico della Janus chinasi (JAK) entro 8 settimane dal basale
  • - Ricevuto vaccino vivo o vivo attenuato entro 4 settimane dal basale
  • Prima ricezione di RPT193

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RPT193 400 mg
RPT193 compressa orale da 400 mg somministrata giornalmente per 16 settimane
Droga: RPT193
RPT193 è un antagonista del recettore 4 delle chemochine con motivo C-C (CCR4) che inibisce la chemiotassi mediata da CCR4 verso sia CCL22 che CCL17
Sperimentale: RPT193 200mg
RPT193 200 mg compressa orale somministrata giornalmente per 16 settimane
Droga: RPT193
RPT193 è un antagonista del recettore 4 delle chemochine con motivo C-C (CCR4) che inibisce la chemiotassi mediata da CCR4 verso sia CCL22 che CCL17
Sperimentale: RPT193 50 mg
RPT193 compressa orale da 50 mg somministrata giornalmente per 16 settimane
Droga: RPT193
RPT193 è un antagonista del recettore 4 delle chemochine con motivo C-C (CCR4) che inibisce la chemiotassi mediata da CCR4 verso sia CCL22 che CCL17
Comparatore placebo: Placebo
Compressa orale placebo corrispondente somministrata quotidianamente per 16 settimane
Altro: Placebo
Compressa placebo non attiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'Efficacia Clinica di RPT193 Somministrato per via Orale una Volta al Giorno (QD) per 16 Settimane ai Partecipanti con DA da Moderata a Grave
Lasso di tempo: 16 settimane
% di variazione dell’Eczema Area Severity Index (EASI) rispetto al basale alla Settimana 16
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: 16 settimane
Per valutare la sicurezza e la tollerabilità di RPT193 somministrato per via orale QD per 16 settimane
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RAPT Therapeutics, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RPT193-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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