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Valutazione del legamento crociato anteriore (LCA) Degeneratio Trattamento della mucosa

25 gennaio 2023 aggiornato da: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
La degenerazione della mucosa del legamento crociato anteriore (LCA) è una condizione derivante dalla degenerazione mucoide del legamento crociato anteriore. L'eziologia esatta non è nota, tuttavia ACL Degeneratio Mucosa compromette il funzionamento quotidiano. In letteratura sono stati riportati alcuni casi di trattamento mediante escissione del LCA e successiva ricostruzione, tuttavia tale trattamento comporta il rischio di un deterioramento della funzione. In questo studio lo sperimentatore valuterà la tecnica di "decompressione" del LCA mediante incisioni longitudinali ed evacuazione di tessuto mucoso extrafibroso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Numero di telefono: +48 509812212
  • Email: malwin8@wp.pl

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polonia, 97-400
        • Reclutamento
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Contatto:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Numero di telefono: +48 509 812 212
          • Email: malwin8@wp.pl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con ACL degeneratio mucosa hanno deciso di sottoporsi a un trattamento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con LCA degeneratio mucosa hanno deciso di sottoporsi ad un trattamento chirurgico
  • compromissione del range di movimento causata da cambiamenti mucoidi o cistici nel LCA confermati dalla risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • non aderenza al protocollo di studio
  • infiammazione attiva del ginocchio
  • gamma di compromissione del movimento a causa di altri motivi extra e intra-articolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ACL Degeneratio Mucosa
Procedura: ACL "decompressione"
La tecnica della "decompressione" del LCA mediante incisioni longitudinali ed evacuazione del tessuto mucoso extrafibroso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up
Gamma di movimento valutata mediante goniometro
A 12 mesi dal follow-up
Gamma di movimento
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up
Gamma di movimento valutata mediante goniometro
A 24 mesi dal follow-up
Stabilità traslatoria anteriore del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up
Stabilità del ginocchio valutata mediante il test di Lachman assistito da Rollimeter - i risultati saranno presentati in millimetri.
A 12 mesi dal follow-up
Stabilità traslatoria anteriore del ginocchio
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up
Stabilità del ginocchio valutata mediante il test di Lachman assistito da Rollimeter - i risultati saranno presentati in millimetri.
A 24 mesi dal follow-up
Stabilità rotazionale anterolaterale del ginocchio
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up
Stabilità del ginocchio valutata mediante test pivot-shift - i risultati saranno presentati in gradi
A 24 mesi dal follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione funzionale con il The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up
Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 12 mesi dal follow-up
La valutazione funzionale con il The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up
Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 24 mesi dal follow-up
La valutazione funzionale con il Knee trauma and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up
Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 12 mesi dal follow-up
La valutazione funzionale con il Knee trauma and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up
Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 24 mesi dal follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-pro-ar-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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