Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av fremre korsbånd (ACL) Degeneratio Mucosa Treatment

25. januar 2023 oppdatert av: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Anterior Cruciate Ligament (ACL) Degeneratio Mucosa er en tilstand som skyldes mucoid degenerasjon av ACL. Nøyaktig etiologi er ukjent, men ACL Degeneratio Mucosa svekker hverdagsfunksjonen. I litteraturen var det noen rapporter om behandling ved ACL-eksisjon og påfølgende rekonstruksjon, men slik behandling medfører risiko for svekket funksjon. I denne studien vil etterforskeren evaluere teknikken for ACL "dekompresjon" ved hjelp av langsgående snitt og evakuering av ekstrafibrøst mucoid vev.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Telefonnummer: +48 509812212
  • E-post: malwin8@wp.pl

Studiesteder

  • Polen
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polen, 97-400
        • Rekruttering
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Telefonnummer: +48 509 812 212
          • E-post: malwin8@wp.pl

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ACL degeneratio mucosa bestemte seg for å gjennomgå en kirurgisk behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ACL degeneratio mucosa bestemte seg for å gjennomgå en kirurgisk behandling
  • bevegelseshemming forårsaket av mucoide eller cystiske endringer i ACL bekreftet av MR

Ekskluderingskriterier:

  • manglende overholdelse av studieprotokollen
  • aktiv knebetennelse
  • bevegelseshemning på grunn av andre ekstra- og intraartikulære årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med ACL Degeneratio Mucosa
Fremgangsmåte: ACL "dekompresjon"
Teknikken for ACL "dekompresjon" ved hjelp av langsgående snitt og evakuering av ekstrafibrøst mucoid vev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: Ved 12 måneder av oppfølgingen
Bevegelsesområde vurdert ved hjelp av goniometer
Ved 12 måneder av oppfølgingen
Bevegelsesområde
Tidsramme: Ved 24 måneder av oppfølgingen
Bevegelsesområde vurdert ved hjelp av goniometer
Ved 24 måneder av oppfølgingen
Kneet fremre translatorisk stabilitet
Tidsramme: Ved 12 måneder av oppfølgingen
Knestabilitet vurdert ved hjelp av Rollimeter-assistert Lachman-test - resultatene vil bli presentert i millimeter.
Ved 12 måneder av oppfølgingen
Kneet fremre translatorisk stabilitet
Tidsramme: Ved 24 måneder av oppfølgingen
Knestabilitet vurdert ved hjelp av Rollimeter-assistert Lachman-test - resultatene vil bli presentert i millimeter.
Ved 24 måneder av oppfølgingen
Kneet anterolateral rotasjonsstabilitet
Tidsramme: Ved 24 måneder av oppfølgingen
Knestabilitet vurdert ved hjelp av pivot-shift test - resultater vil bli presentert i karakterer
Ved 24 måneder av oppfølgingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsvurderingen med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: Ved 12 måneder av oppfølgingen
Min på 0 maks på 87 poeng, høyere score betyr et bedre resultat
Ved 12 måneder av oppfølgingen
Funksjonsvurderingen med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: Ved 24 måneder av oppfølgingen
Min på 0 maks på 87 poeng, høyere score betyr et bedre resultat
Ved 24 måneder av oppfølgingen
Funksjonsvurderingen med utfallsscore for kneskade og artrose (KOOS)
Tidsramme: Ved 12 måneder av oppfølgingen
Min på 0 maks. 100 poeng, høyere poengsum betyr et bedre resultat
Ved 12 måneder av oppfølgingen
Funksjonsvurderingen med utfallsscore for kneskade og artrose (KOOS)
Tidsramme: Ved 24 måneder av oppfølgingen
Min på 0 maks. 100 poeng, høyere poengsum betyr et bedre resultat
Ved 24 måneder av oppfølgingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-pro-ar-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ACL "dekompresjon"

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere