- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05701579
Anterior Cruciate Ligament (ACL) degeneratio limakalvon hoidon arviointi
keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Anterior Cruciate Ligament (ACL) Degeneratio Mucosa on tila, joka johtuu ACL:n limakalvon rappeutumisesta.
Tarkkaa etiologiaa ei tunneta, mutta ACL Degeneratio Mucosa heikentää jokapäiväistä toimintaa.
Kirjallisuudessa oli joitakin raportteja hoidosta ACL-leikkauksella ja sitä seuraavalla rekonstruktiolla, mutta tällainen hoito tuo mukanaan toiminnan heikkenemisen riskin.
Tässä tutkimuksessa tutkija arvioi ACL:n "dekompression" tekniikkaa pitkittäisten viiltojen ja kuidun ulkopuolisen limakalvokudoksen evakuoinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Konrad Malinowski, MD PhD
- Puhelinnumero: +48 509812212
- Sähköposti: malwin8@wp.pl
Opiskelupaikat
-
-
Łódzkie
-
Bełchatów, Łódzkie, Puola, 97-400
- Rekrytointi
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Puhelinnumero: +48 509 812 212
- Sähköposti: malwin8@wp.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli ACL degeneratio limakalvo, päättivät mennä kirurgiseen hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla oli ACL degeneratio limakalvo, päättivät mennä kirurgiseen hoitoon
- magneettikuvauksella vahvistettu ACL:n mukoidisten tai kystisten muutosten aiheuttama liikehäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen
- aktiivinen polvitulehdus
- muista nivelen ulkopuolisista ja intra-artikulaarisista syistä johtuva liikehäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on ACL Degeneratio Mucosa
|
ACL:n "dekompression" tekniikka pitkittäisten viiltojen ja kuitujen ulkopuolisen limakalvokudoksen evakuoinnin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikerata
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla
|
Goniometrin avulla arvioitu liikealue
|
Seurannan 12 kuukauden kohdalla
|
Liikerata
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla
|
Goniometrin avulla arvioitu liikealue
|
Seurannan 24 kuukauden kohdalla
|
Polven anterior translatorinen vakaus
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla
|
Polven vakautta mitataan Rollimeter-avusteisella Lachman-testillä - tulokset esitetään millimetreinä.
|
Seurannan 12 kuukauden kohdalla
|
Polven anterior translatorinen vakaus
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla
|
Polven vakautta mitataan Rollimeter-avusteisella Lachman-testillä - tulokset esitetään millimetreinä.
|
Seurannan 24 kuukauden kohdalla
|
Polven anterolateraalinen pyörimisvakaus
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla
|
Polven vakautta arvioitu pivot-shift testillä - tulokset esitetään arvosanana
|
Seurannan 24 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnan arviointi The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) -kyselyllä
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla
|
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Seurannan 12 kuukauden kohdalla
|
Toiminnan arviointi The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) -kyselyllä
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla
|
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Seurannan 24 kuukauden kohdalla
|
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteellä (KOOS)
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla
|
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Seurannan 12 kuukauden kohdalla
|
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteellä (KOOS)
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla
|
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Seurannan 24 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gersing AS, Schwaiger BJ, Nevitt MC, Joseph GB, Feuerriegel G, Jungmann PM, Guimaraes JB, Facchetti L, McCulloch CE, Makowski MR, Link TM. Anterior cruciate ligament abnormalities are associated with accelerated progression of knee joint degeneration in knees with and without structural knee joint abnormalities: 96-month data from the Osteoarthritis Initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Jul;29(7):995-1005. doi: 10.1016/j.joca.2021.03.011. Epub 2021 Mar 26.
- Lintz F, Pujol N, Boisrenoult P, Bargoin K, Beaufils P, Dejour D. Anterior cruciate ligament mucoid degeneration: a review of the literature and management guidelines. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Aug;19(8):1326-33. doi: 10.1007/s00167-011-1433-0. Epub 2011 Feb 18.
- Sweed T, Mussa M, El-Bakoury A, Geutjens G, Metcalfe A. Management of mucoid degeneration of the anterior cruciate ligament: a systematic review. Knee Surg Relat Res. 2021 Aug 21;33(1):26. doi: 10.1186/s43019-021-00110-6.
- Lee JW, Ahn JT, Gwak HG, Lee SH. Clinical Outcomes of Arthroscopic Notchplasty and Partial Resection for Mucoid Degeneration of the Anterior Cruciate Ligament. J Clin Med. 2021 Jan 16;10(2):315. doi: 10.3390/jcm10020315.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-pro-ar-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...RekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
Brian W. NoehrenNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisFysioterapia | Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalValmisCyclop Arthrofibrosis Anterior Cruciate LigamentTanska
-
TRX OrthopedicsPeruutettuPolven vammat | Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vammaSveitsi
Kliiniset tutkimukset ACL "dekompressio"
-
Ascopharm Groupe NovascoRamsay Générale de SantéTuntematon
-
Schulthess KlinikRekrytointi
-
Bezirkskrankenhaus SchwazEi vielä rekrytointiaEturistisiteen repeämä | Eturistisiteen rekonstruktio | Ristisiteiden etuosan vammaItävalta
-
Karolinska InstitutetRekrytointiEturisteisen nivelsiteen vammat | Eturistisiteen repeämä | Eturistisiteen repeämäRuotsi
-
Larissa University HospitalUniversity of ThessalyRekrytointiEturisteisen nivelsiteen vammatKreikka
-
University Medical Centre MariborAktiivinen, ei rekrytointiEturistisiteen rekonstruktioSlovenia
-
Espregueira-Mendes Sports Centre - FIFA Medical...Ilmoittautuminen kutsustaEturisteisen nivelsiteen vammatPortugali
-
University of FloridaValmis
-
Miach OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiEturistisiteen repeämä | Ristisiteiden etuosan vammaYhdysvallat