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Valutazione dell'intervento di pensiero futuro episodico per ridurre il consumo di sigarette nei fumatori di sigarette

18 giugno 2026 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Studio pilota sul pensiero episodico del futuro tra i fumatori di sigarette

Questo studio clinico valuta l'efficacia degli stimoli del pensiero futuro episodico attivo (EFT) per ridurre il consumo di sigarette nei fumatori di sigarette. EFT è un metodo di inquadratura innovativo che ha dimostrato di attivare in modo significativo le regioni del cervello coinvolte nel pensiero futuro, nella pianificazione e in altre funzioni esecutive. Gli stimoli EFT attivi sono eventi positivi, non correlati al fumo, che i partecipanti anticipano, aspettano con impazienza e possono immaginare vividamente che accada fino a 1 anno nel futuro. Gli stimoli EFT di controllo sono eventi passati positivi, non correlati al fumo, che i partecipanti possono ricordare vividamente accaduti nel recente passato. Gli stimoli EFT attivi possono aiutare a ridurre il consumo di sigarette tra i fumatori esponendoli a stimoli orientati al futuro rilevanti per la persona.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare l'efficacia del pensiero episodico futuro (EFT) per smettere di fumare.

SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 2.

BRACCIO I (ATTIVO): i partecipanti ricevono lo stimolo EFT attivo e utilizzano il monitor di monossido di carbonio iCOquit Smokerlyzer durante lo studio.

BRACCIO II (CONTROLLO): i partecipanti ricevono lo stimolo EFT di controllo e utilizzano il monitor di monossido di carbonio iCOquit Smokerlyzer durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fumo >= 10 sigarette al giorno
  • > 32 sul Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ)
  • Nessun uso regolare di altri prodotti del tabacco
  • In possesso di uno smartphone con funzionalità di messaggistica di testo

Criteri di esclusione:

  • Impossibile o non disposto a fornire il consenso verbale
  • Impossibile o non disposto a fornire dati al gruppo di ricerca
  • Uso corrente di terapia sostitutiva della nicotina, bupropione o vareniclina
  • Uso di droghe d'abuso negli ultimi 30 giorni
  • Vivere nella stessa famiglia di un partecipante già iscritto a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1 (EFT attivo)
I partecipanti ricevono lo stimolo EFT attivo e utilizzano il monitor di monossido di carbonio iCOquit Smokerlyzer durante lo studio.
Ricevi stimoli EFT attivi
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Usa il monitor di monossido di carbonio iCOquit Smokerlyzer
Comparatore attivo: Braccio II (controllo EFT)
I partecipanti ricevono lo stimolo EFT di controllo e utilizzano il monitor di monossido di carbonio iCOquit Smokerlyzer durante lo studio.
Usa il monitor di monossido di carbonio iCOquit Smokerlyzer
Ricevi lo stimolo EFT di controllo
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di monossido di carbonio nel respiro
Lasso di tempo: Dal basale fino a 30 giorni
Verrà misurato dal monitor del monossido di carbonio Micro+Basic
Dal basale fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del tasso di attualizzazione del ritardo
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
i partecipanti saranno guidati a immaginare i dettagli situazionali e sensoriali per ciascuno degli stimoli fino a quando i punteggi di vividezza saranno ≥ 4 su una scala da 1 a 5 (1=molto basso, 5=molto alto).
Fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Sheffer, Roswell Park

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I 2684022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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