- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05825001
Valutazione dell'intervento di pensiero futuro episodico per ridurre il consumo di sigarette nei fumatori di sigarette
Studio pilota sul pensiero episodico del futuro tra i fumatori di sigarette
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Valutare l'efficacia del pensiero episodico futuro (EFT) per smettere di fumare.
SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 2.
BRACCIO I (ATTIVO): i partecipanti ricevono lo stimolo EFT attivo e utilizzano il monitor di monossido di carbonio iCOquit Smokerlyzer durante lo studio.
BRACCIO II (CONTROLLO): i partecipanti ricevono lo stimolo EFT di controllo e utilizzano il monitor di monossido di carbonio iCOquit Smokerlyzer durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumo >= 10 sigarette al giorno
- > 32 sul Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ)
- Nessun uso regolare di altri prodotti del tabacco
- In possesso di uno smartphone con funzionalità di messaggistica di testo
Criteri di esclusione:
- Impossibile o non disposto a fornire il consenso verbale
- Impossibile o non disposto a fornire dati al gruppo di ricerca
- Uso corrente di terapia sostitutiva della nicotina, bupropione o vareniclina
- Uso di droghe d'abuso negli ultimi 30 giorni
- Vivere nella stessa famiglia di un partecipante già iscritto a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio 1 (EFT attivo)
I partecipanti ricevono lo stimolo EFT attivo e utilizzano il monitor di monossido di carbonio iCOquit Smokerlyzer durante lo studio.
|
Ricevi stimoli EFT attivi
Altri nomi:
Usa il monitor di monossido di carbonio iCOquit Smokerlyzer
|
|
Comparatore attivo: Braccio II (controllo EFT)
I partecipanti ricevono lo stimolo EFT di controllo e utilizzano il monitor di monossido di carbonio iCOquit Smokerlyzer durante lo studio.
|
Usa il monitor di monossido di carbonio iCOquit Smokerlyzer
Ricevi lo stimolo EFT di controllo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di monossido di carbonio nel respiro
Lasso di tempo: Dal basale fino a 30 giorni
|
Verrà misurato dal monitor del monossido di carbonio Micro+Basic
|
Dal basale fino a 30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione del tasso di attualizzazione del ritardo
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
|
i partecipanti saranno guidati a immaginare i dettagli situazionali e sensoriali per ciascuno degli stimoli fino a quando i punteggi di vividezza saranno ≥ 4 su una scala da 1 a 5 (1=molto basso, 5=molto alto).
|
Fino a 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Sheffer, Roswell Park
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I 2684022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .