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Evaluación de la intervención de pensamiento futuro episódico para reducir el consumo de cigarrillos en fumadores de cigarrillos

8 de abril de 2024 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Estudio piloto del pensamiento futuro episódico entre fumadores de cigarrillos

Este ensayo clínico evalúa la efectividad de los estímulos activos de pensamiento futuro episódico (EFT) para reducir el consumo de cigarrillos en fumadores de cigarrillos. EFT es un método de encuadre innovador que ha demostrado activar significativamente las regiones del cerebro involucradas en el pensamiento, la planificación y otras funciones ejecutivas futuras. Los estímulos activos de EFT son eventos positivos, no relacionados con fumar, que los participantes anticipan, esperan y pueden imaginar vívidamente que sucederán hasta 1 año en el futuro. Los estímulos de Control EFT son eventos pasados ​​positivos, no relacionados con fumar, que los participantes pueden recordar vívidamente que sucedieron en el pasado reciente. Los estímulos activos de EFT pueden ayudar a reducir el consumo de cigarrillos entre los fumadores de cigarrillos al exponerlos a estímulos orientados al futuro personalmente relevantes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar la eficacia del pensamiento futuro episódico (EFT) para dejar de fumar.

ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

BRAZO I (ACTIVO): Los participantes reciben el estímulo activo de EFT y usan el monitor de monóxido de carbono iCOquit Smokerlyzer en el estudio.

BRAZO II (CONTROL): Los participantes reciben el estímulo EFT de control y usan el monitor de monóxido de carbono iCOquit Smokerlyzer en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fuma >= 10 cigarrillos diarios
  • > 32 en el Cuestionario de Vividness of Visual Imagery (VVIQ)
  • Sin uso regular de otros productos de tabaco.
  • En posesión de un teléfono inteligente con capacidades de mensajería de texto

Criterio de exclusión:

  • No puede o no quiere dar su consentimiento verbal
  • No puede o no quiere proporcionar datos al equipo de investigación
  • Uso actual de terapia de reemplazo de nicotina, bupropión o vareniclina
  • Uso de drogas de abuso en los últimos 30 días
  • Vivir en el mismo hogar que un participante ya inscrito en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1 (EFT activo)
Los participantes reciben el estímulo activo de EFT y usan el monitor de monóxido de carbono iCOquit Smokerlyzer en el estudio.
Conductual: Intervención para dejar de fumar
Recibir estímulo activo de EFT
Otros nombres:
  • Intervenciones para dejar de fumar y consumir tabaco
Otro: Uso y evaluación de dispositivos médicos
Use el monitor de monóxido de carbono iCOquit Smokerlyzer
Comparador activo: Brazo II (control EFT)
Los participantes reciben el estímulo EFT de control y utilizan el monitor de monóxido de carbono iCOquit Smokerlyzer en el estudio.
Otro: Uso y evaluación de dispositivos médicos
Use el monitor de monóxido de carbono iCOquit Smokerlyzer
Conductual: Intervención para dejar de fumar (control)
Recibir estímulo EFT de control
Otros nombres:
  • Intervenciones para dejar de fumar y consumir tabaco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de monóxido de carbono en el aliento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 30 días
Será medido por ICOquit Smokerlyzer
Desde el inicio hasta los 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la tasa de descuento por demora
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Se guiará a los participantes para que imaginen los detalles sensoriales y situacionales de cada uno de los estímulos hasta que las puntuaciones de viveza sean ≥ 4 en una escala del 1 al 5 (1=muy bajo, 5=muy alto).
Hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Roswell Park Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Sheffer, Roswell Park

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

22 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

22 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • I 2684022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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